Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stress et mauvaise santé mentale en milieu de travail : évaluation d'une intervention pour la prévention des arrêts de travail

5 septembre 2021 mis à jour par: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Prévention de l'absentéisme pour cause de maladie chez les employés présentant des troubles mentaux courants et des symptômes liés au stress : un essai randomisé en grappes d'une intervention basée sur la résolution de problèmes par rapport à la prise en charge habituelle menée dans les services de santé au travail

But

Les troubles mentaux courants (CMD) sont la principale cause d'arrêts de travail en Suède, entraînant des souffrances pour l'individu et des coûts financiers pour l'employeur ainsi que pour la société dans son ensemble. Les études sur les interventions qui traitent du stress et de la mauvaise santé mentale et qui se concentrent sur les congés de maladie et le retour au travail (RTW) montrent peu ou pas d'effet des méthodes couramment utilisées telles que les médicaments ou les approches psychologiques. De plus, ces interventions se concentrent souvent sur les symptômes de l'individu sans tenir compte de sa situation de travail. Le service de santé au travail (SST) a connaissance de l'environnement de travail du salarié et peut proposer des soins facilitant le retour au travail du salarié et améliorant sa capacité de travail en tenant compte à la fois de la situation individuelle et de la situation de travail. L'intervention dans la présente étude sera réalisée à l'OHS.

L'objectif de l'étude est double : premièrement, une intervention qui aborde à la fois les aspects individuels et liés au lieu de travail chez les employés présentant des TMC liés au travail et/ou des symptômes liés au stress sera évaluée. En particulier, le rapport coût-efficacité du traitement et son impact sur les congés de maladie et la santé mentale seront étudiés. Deuxièmement, l'adhésion du personnel concerné au SST au traitement prévu et les associations avec le résultat de l'intervention seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 14141
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'employé souffre de symptômes liés au stress ou de troubles mentaux courants liés au travail.
  • Le salarié n'est pas en arrêt de travail ou est en arrêt de travail pour une durée maximale de 3 mois consécutifs (temps plein ou partiel).
  • L'employé comprend le suédois écrit et parlé.
  • Le superviseur le plus proche des employés doit être au courant des visites des employés au SST (pour éviter une sélection différentielle entre la condition expérimentale et la condition de contrôle)

Critère d'exclusion:

  • Intimidation
  • Grossesse
  • Trouble de stress post-traumatique
  • Troubles mentaux graves (par ex. psychose)
  • Toute comorbidité susceptible d'affecter considérablement la capacité de travail et/ou la qualité de vie de l'employé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la résolution de problèmes
Intervention basée sur la résolution de problèmes avec une approche participative. Lors de l'intervention, une évaluation systématique de l'adéquation entre le salarié et l'environnement de travail est envisagée. L'intervention applique une approche participative où le superviseur et l'employé sont guidés par le conseiller en SST et encouragés à participer activement à la résolution de problèmes concernant la situation de travail. L'intervention consiste en trois rencontres, une entre le consultant SST et un représentant de l'employeur (habituellement le superviseur le plus proche), une entre le consultant et l'employé puis une troisième rencontre où les trois parties participent.
Comportemental: Intervention basée sur la résolution de problèmes
L'intervention comprend à la fois l'employé et l'employeur et suit une structure claire comprenant la résolution de problèmes, l'activation par étapes et la prévention des rechutes. Il comprend trois rencontres à la SST avec des suivis supplémentaires.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
L'intervention de contrôle consiste en les interventions habituelles données au SST participant. Ces interventions sont également axées sur le travail et incluent généralement la participation à la fois de l'employé et du superviseur. Cependant, les méthodes structurées de résolution de problèmes et la prise en compte systématique de l'adéquation entre le salarié et la situation d'emploi ne sont pas appliquées. Le contenu de la condition de contrôle variera d'une unité de service de santé au travail à l'autre.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Les participants à l'étude qui sont randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels prodigués à l'OHS. Cette intervention sera différente en raison des différences entre les unités de SST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de l'absentéisme total enregistré pour maladie au cours de la période de suivi de 12 mois.
Délai: Au départ et 12 mois après le départ.

(1) Total des arrêts maladie en jours, données du registre (indemnités de maladie et pension d'invalidité). L'indemnité de maladie et la pension d'invalidité seront également analysées séparément.

Les analyses seront répétées pour les résultats sur les congés de maladie enregistrés lors d'un suivi de trois ans
Au départ et 12 mois après le départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'absentéisme maladie autodéclaré au cours de la période de suivi de 12 mois
Délai: Au départ et lors des suivis mensuels pendant une période de 12 mois

Données d'auto-évaluation obtenues toutes les quatre semaines pendant la période de suivi de 12 mois. Ces données incluent également les courtes périodes d'arrêt de travail.

Les effets d'interaction possibles sur les critères de jugement principaux et secondaires pour (1) le sexe x le traitement (intervention) et (2) le statut des congés de maladie (congé de maladie/pas de congé de maladie) x le traitement seront vérifiés et si des analyses de sous-groupes statistiquement significatives seront envisagées.
Au départ et lors des suivis mensuels pendant une période de 12 mois
La prévalence de l'absence de congé de maladie, du congé de maladie à temps partiel et du congé de maladie à temps plein au cours de la période de suivi de 12 mois suivant la ligne de base
Délai: Douze mois après la ligne de base
Changement par rapport au départ dans les données autodéclarées (pas d'arrêt de travail, 25 %, 50 %, 75 % ou 100 % d'arrêt de travail) obtenu toutes les quatre semaines pendant une période de suivi de 12 mois
Douze mois après la ligne de base
Parmi les personnes malades répertoriées au départ : délai de retour au travail complet (RTW) au cours d'une période de suivi de 12 mois
Délai: Au départ et lors des suivis mensuels pendant une période de 12 mois
Le RTW sera calculé à partir de la date d'inclusion à l'étude jusqu'à ce que l'individu revienne en heures normales de travail pendant une période ininterrompue d'au moins quatre semaines. Données autodéclarées obtenues toutes les quatre semaines pendant une période de suivi de 12 mois.
Au départ et lors des suivis mensuels pendant une période de 12 mois
Parmi les personnes malades répertoriées au départ : délai de retour au travail (RTW) pendant une période de suivi de 12 mois
Délai: Au départ et lors des suivis mensuels pendant une période de 12 mois
Le retour au travail sera calculé à partir de la date d'inclusion à l'étude jusqu'à ce que l'individu retourne au travail à un niveau supérieur (25 %, 50 %, 75 % ou 100 %). Données autodéclarées obtenues toutes les quatre semaines pendant une période de suivi de 12 mois.
Au départ et lors des suivis mensuels pendant une période de 12 mois
Diminution du rendement au travail en raison de problèmes de santé
Délai: Sera évalué au départ et une fois par mois pendant une période de suivi de 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence de la performance au travail, évalué par une question basée sur un élément du Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (format de réponse de 0 à 10).
Sera évalué au départ et une fois par mois pendant une période de suivi de 12 mois
Diminution de la performance au travail en raison de problèmes dans l'environnement de travail
Délai: Seront évalués au départ et tous les deux mois (intervalles de huit semaines) pendant une période de suivi de 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence de la performance au travail, évalué par une question basée sur un élément du Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (format de réponse de 0 à 10).
Seront évalués au départ et tous les deux mois (intervalles de huit semaines) pendant une période de suivi de 12 mois
Rapport coût-efficacité de l'intervention par rapport au traitement habituel.
Délai: À 12 mois après la ligne de base
Le rapport coût-efficacité de l'intervention sera calculé au regard de la perte de production (arrêts maladie et performances au travail).
À 12 mois après la ligne de base
Satisfaction au travail
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois.
Le changement par rapport au niveau de référence de la satisfaction au travail autodéclarée sera évalué par un seul élément (format de réponse de 0 à 10).
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois.
Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Changement par rapport au niveau de référence de la capacité de travail autodéclarée telle qu'évaluée par deux éléments du WAI (format de réponse de 1 à 5). Les items se rapportent à la capacité perçue de travailler par rapport aux exigences physiques (1 item) et mentales (1 item) du travail.
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Présentéisme maladie
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Le changement par rapport à la ligne de base du présentéisme maladie est évalué à l'aide d'une seule question (format de réponse de 1 à 4).
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
L'instrument de l'Institute of Stress Medicine pour l'auto-évaluation du trouble d'épuisement lié au stress (s-ED)
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Changement par rapport à la ligne de base de l'épuisement autodéclaré sur le s-UMS (deux éléments oui/non et un élément avec un format de réponse de 0-2.
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Maslach Burnout Inventory - Enquête générale, échelle d'épuisement
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Changement par rapport à la ligne de base de l'épuisement autodéclaré tel qu'évalué par l'échelle d'épuisement du MBI-GS (format de réponse de 0 à 6).
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Changement par rapport au niveau de référence de la santé mentale autodéclarée telle qu'évaluée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (format de réponse de 0 à 3).
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
État de santé autoévalué
Délai: Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Le changement par rapport au niveau de référence de l'état de santé autoévalué sera évalué à l'aide d'une seule question (format de réponse de 1 à 5).
Sera évalué au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Qualité de vie européenne - Questionnaire 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Sera mesuré au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Changement par rapport au niveau de référence de l'état de santé auto-évalué tel qu'évalué par EQ-5D (format de réponse de 1 à 3).
Sera mesuré au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Stress autodéclaré
Délai: Au départ et tous les deux mois (intervalles de huit semaines) pendant une période de suivi de 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence du stress autodéclaré évalué par un seul élément (format de réponse de 1 à 5).
Au départ et tous les deux mois (intervalles de huit semaines) pendant une période de suivi de 12 mois
Questionnaire sur le sommeil de Karolinska, sous-échelle d'insomnie
Délai: Sera mesuré au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Changement par rapport à la ligne de base des problèmes de sommeil auto-évalués tels qu'évalués par la sous-échelle d'insomnie du questionnaire sur le sommeil de Karolinska (format de réponse de 1 à 6).
Sera mesuré au départ et après 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude.
Modèle demande-contrôle-soutien. Variable pronostique.
Délai: Au départ et à 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude
Changement par rapport à la ligne de base à 6 et 12 mois (format de réponse de 1 à 4).
Au départ et à 6 et 12 mois d'inclusion dans l'étude
D'autres variables liées au travail telles que les conflits permanents avec le supérieur, la perte perçue de contrôle sur les tâches professionnelles et les conflits entre les valeurs de l'employé et la manière dont le travail est réellement effectué. Variables pronostiques.
Délai: Au départ et à 6 mois après l'inclusion dans l'étude
Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après le départ (échelles de type Likert avec 3 à 5 options de réponse).
Au départ et à 6 mois après l'inclusion dans l'étude
Activité physique. Variable pronostique.
Délai: A 6 et 12 mois après l'intervention
L'activité physique sera évaluée par un seul item. Options de réponse : 0 minute, moins de 30 minutes, 30-60 minutes, 60-90 minutes, 90-120 minutes ou plus de 120 minutes.
A 6 et 12 mois après l'intervention
Modification des conditions de travail. Variable pronostique.
Délai: A 6 et 12 mois après l'intervention
Les éventuelles modifications des conditions de travail du participant seront posées par un seul item à 12 choix.
A 6 et 12 mois après l'intervention
Changement dans l'organisation. Variable pronostique.
Délai: A 6 et 12 mois après l'intervention
Les changements possibles dans l'organisation au cours des six derniers mois sont évalués avec quatre options de réponse.
A 6 et 12 mois après l'intervention
La satisfaction et les expériences des participants avec l'intervention ou le traitement habituel seront évaluées 6 mois après la fin de l'intervention par onze items (format de réponse de 0 à 10 ou oui/non/ne sait pas). Traiter les données d'évaluation.
Délai: Sera évalué 6 mois après l'intervention.
Ces items faisaient référence à des aspects tels que la qualité de la communication avec le personnel de SST, la pertinence de l'intervention, les habiletés perçues en résolution de problèmes acquises au cours de l'intervention, les ajustements prévus au travail, l'entente avec le superviseur, la mise en œuvre des ajustements prévus, si suivi- des contacts avec le SST ont été entrepris et des questions concernant la satisfaction du traitement).
Sera évalué 6 mois après l'intervention.
Adhésion du personnel SST à l'intervention (données d'évaluation du processus)
Délai: Évalué à la fin de la période de recrutement de 12 à 18 mois
Données autodéclarées, éléments uniques.
Évalué à la fin de la période de recrutement de 12 à 18 mois
Implantation de l'intervention et de l'ensemble du projet de recherche dans les unités SST (processus d'évaluation des données)
Délai: Évalué à la fin de la période de recrutement de 12 à 18 mois
Données d'auto-évaluation, éléments uniques et entretiens avec des groupes de discussion
Évalué à la fin de la période de recrutement de 12 à 18 mois
Suivi de trois ans : évolution par rapport à la référence de l'absentéisme maladie enregistré au cours d'une période de suivi de 3 ans
Délai: Au départ et 3 ans après le départ.

Total des congés de maladie en jours, données du registre (indemnités de maladie et pension d'invalidité).

Les analyses seront réalisées conformément au suivi à 12 mois.
Au départ et 3 ans après le départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Autre subvention/numéro de financement: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner