Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и психическое расстройство на рабочем месте: оценка мер по предотвращению отпуска по болезни

5 сентября 2021 г. обновлено: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Предотвращение прогулов по болезни среди сотрудников с распространенными психическими расстройствами и симптомами, связанными со стрессом: кластерное рандомизированное исследование вмешательства, основанного на решении проблем, в сравнении с обычным уходом, проведенное в службах гигиены труда

Цель

Общие психические расстройства (CMD:s) являются основной причиной периодов отпуска по болезни в Швеции, что приводит к страданиям для отдельных лиц и финансовым затратам для работодателя, а также для общества в целом. Исследования вмешательств, направленных на борьбу со стрессом и психическим расстройством и сосредоточенных на отпусках по болезни и возвращении на работу (RTW), показывают незначительный эффект или отсутствие эффекта от широко используемых методов, таких как медикаментозное лечение или психологические подходы. Кроме того, эти вмешательства часто сосредотачиваются на симптомах человека без учета его рабочей ситуации. Служба гигиены труда (OHS) имеет информацию о рабочей среде работника и может предложить лечение, облегчающее RTW работника и улучшающее его трудоспособность, принимая во внимание как личность, так и рабочую ситуацию. Вмешательство в текущем исследовании будет выполняться в OHS.

Цель исследования двоякая: во-первых, будет оцениваться вмешательство, которое касается как индивидуальных аспектов, так и аспектов, связанных с рабочим местом, среди сотрудников с профессиональными НМД и / или симптомами, связанными со стрессом. В частности, будет изучена экономическая эффективность лечения и его влияние на отпуск по болезни и психическое здоровье. Во-вторых, будет оцениваться приверженность соответствующего персонала OHS намеченному лечению и связи с результатом вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 14141
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник страдает от симптомов, связанных со стрессом, или общих психических расстройств, связанных с работой.
  • Сотрудник либо не находится на больничном, либо находится на больничном максимум 3 месяца подряд (полный или неполный рабочий день).
  • Сотрудник понимает как письменный, так и устный шведский.
  • Ближайший руководитель сотрудников должен быть осведомлен о посещении(ях) сотрудников в OHS (чтобы избежать дифференцированного отбора в экспериментальные и контрольные условия)

Критерий исключения:

  • Запугивание
  • Беременность
  • Пост травматический синдром
  • Тяжелые психические расстройства (например, психоз)
  • Любое сопутствующее заболевание, которое может существенно повлиять на способность работника работать и/или качество жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на решении проблем
Вмешательство, основанное на решении проблем, с участием. Во время вмешательства рассматривается систематическая оценка соответствия между работником и рабочей средой. Во вмешательстве применяется совместный подход, при котором руководитель и сотрудник руководствуются консультантом по охране труда и поощряются к активному участию в решении проблем, связанных с рабочей ситуацией. Мероприятие состоит из трех встреч: одна между консультантом по охране труда и представителем работодателя (обычно ближайшим начальником), одна между консультантом и работником, а затем третья встреча, в которой участвуют все три стороны.
Поведенческий: Вмешательство, основанное на решении проблем
Вмешательство включает как работника, так и работодателя и следует четкой структуре, включающей решение проблем, поэтапную активацию и предотвращение рецидивов. Он включает в себя три встречи в OHS с дополнительными последующими действиями.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Контрольное вмешательство состоит из обычных вмешательств, проводимых в участвующей OHS. Эти вмешательства также ориентированы на работу и обычно также включают участие как работника, так и руководителя. Однако не применяются структурированные методы решения проблем и систематическое рассмотрение соответствия между работником и рабочей ситуацией. Содержание контрольного условия будет различаться в разных подразделениях службы гигиены труда.
Поведенческий: Лечение как обычно
Участники исследования, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную помощь, предоставляемую OHS. Это вмешательство будет отличаться из-за различий между подразделениями OHS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего числа зарегистрированных прогулов по болезни в течение 12-месячного периода наблюдения.
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после исходного уровня.

(1) Общее количество дней отпуска по болезни, регистрационные данные (пособие по болезни и пенсия по инвалидности). Пособие по болезни и пенсия по инвалидности также будут проанализированы отдельно.

Анализ будет повторен для результатов зарегистрированного отпуска по болезни через три года наблюдения.
Исходно и через 12 месяцев после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа прогулов по болезни, о которых сообщают сами, в течение 12-месячного периода наблюдения
Временное ограничение: Исходно и во время ежемесячного наблюдения в течение 12 месяцев

Данные самоотчета, полученные каждые четыре недели в течение 12-месячного периода наблюдения. Эти данные также включают короткие периоды отпуска по болезни.

Возможные эффекты взаимодействия на первичные и вторичные результаты для (1) пола x лечения (вмешательства) и (2) статуса отпуска по болезни (отпуск по болезни/без отпуска по болезни) x лечение будут проверены и, если будет рассмотрен статистически значимый анализ подгруппы.
Исходно и во время ежемесячного наблюдения в течение 12 месяцев
Распространенность отсутствия отпуска по болезни, частичного отпуска по болезни и полного отпуска по болезни в течение 12 месяцев после исходного периода наблюдения
Временное ограничение: Двенадцать месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем данных, о которых сообщают сами пациенты (отсутствие больничных, 25%, 50%, 75% или 100% отпусков по болезни), полученных каждую четвертую неделю в течение периода наблюдения в 12 месяцев.
Двенадцать месяцев после исходного уровня
Среди больных, перечисленных на исходном уровне: Время до полного возвращения к работе (RTW) в течение периода наблюдения 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходно и во время ежемесячного наблюдения в течение 12 месяцев
RTW будет рассчитываться с даты включения в исследование до тех пор, пока человек не вернется к обычным часам работы в течение непрерывного периода не менее четырех недель. Самооценочные данные, полученные каждую четвертую неделю в течение 12-месячного периода наблюдения.
Исходно и во время ежемесячного наблюдения в течение 12 месяцев
Среди больных, перечисленных на исходном уровне: Время возвращения к работе (RTW) в течение периода наблюдения 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходно и во время ежемесячного наблюдения в течение 12 месяцев
RTW будет рассчитываться с даты включения в исследование до тех пор, пока человек не вернется к работе на любом повышенном уровне (25%, 50%, 75% или 100%). Самооценочные данные, полученные каждую четвертую неделю в течение 12-месячного периода наблюдения.
Исходно и во время ежемесячного наблюдения в течение 12 месяцев
Снижение работоспособности из-за проблем со здоровьем
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и один раз в месяц в течение 12-месячного периода наблюдения.
Изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое с помощью вопроса, основанного на одном пункте из опросника «Нарушение производительности труда – общее состояние здоровья» (формат ответа от 0 до 10).
Будет оцениваться на исходном уровне и один раз в месяц в течение 12-месячного периода наблюдения.
Снижение работоспособности из-за проблем в рабочей среде
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через месяц (с интервалом в восемь недель) в течение 12-месячного периода наблюдения.
Изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое с помощью вопроса, основанного на одном пункте из опросника «Нарушение производительности труда – общее состояние здоровья» (формат ответа от 0 до 10).
Будет оцениваться на исходном уровне и через месяц (с интервалом в восемь недель) в течение 12-месячного периода наблюдения.
Экономическая эффективность вмешательства по сравнению с обычным лечением.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после исходного уровня
Экономическая эффективность вмешательства будет рассчитана с учетом производственных потерь (отпуск по болезни и производительность на работе).
Через 12 месяцев после исходного уровня
Удовлетворенность работой
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев.
Изменение самооценки удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться по одному пункту (формат ответа от 0 до 10).
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев.
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке работоспособности по двум пунктам из WAI (формат ответа от 1 до 5). Пункты касаются воспринимаемой способности работать по отношению к физическим (1 пункт) и умственным (1 пункт) требованиям работы.
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Презентеизм по болезни
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение презентеизма по болезни по сравнению с исходным уровнем оценивается с помощью одного вопроса (формат ответа от 1 до 4).
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Инструмент Института медицины стресса для самооценки расстройства истощения, связанного со стрессом (s-ED)
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки утомления по s-UMS (два вопроса «да/нет» и один вопрос с форматом ответа от 0 до 2.
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Маслач Инвентаризация выгорания - Общий обзор, Шкала истощения
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки утомления, оцененное по шкале утомления MBI-GS (формат ответа от 0 до 6).
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение по сравнению с исходным уровнем психического здоровья, о котором сообщают сами пациенты, по оценке госпитальной шкалы тревоги и депрессии (формат ответа от 0 до 3).
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение самооценки здоровья по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с помощью одного вопроса (формат ответа от 1 до 5).
Будет оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Европейское качество жизни - опросник 5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение самооценки здоровья по сравнению с исходным уровнем по оценке EQ-5D (формат ответа от 1 до 3).
Будет измеряться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Самооценка стресса
Временное ограничение: Исходно и через месяц (с интервалом в восемь недель) в течение 12-месячного периода наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса, о котором сообщали сами, по оценке одного пункта (формат ответа от 1 до 5).
Исходно и через месяц (с интервалом в восемь недель) в течение 12-месячного периода наблюдения.
Каролинский опросник сна, подшкала бессонницы
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки проблем со сном по подшкале бессонницы Каролинского опросника сна (формат ответа от 1 до 6).
Будет измеряться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Модель контроля спроса и поддержки. Прогностическая переменная.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев включения в исследование
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев (формат ответа от 1 до 4).
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев включения в исследование
Другие переменные, связанные с работой, такие как постоянные конфликты с начальником, предполагаемая потеря контроля над рабочими задачами и конфликты между ценностями сотрудника и тем, как на самом деле выполняется работа. Прогностические переменные.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после включения в исследование
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев после исходного уровня (шкалы типа Лайкерта с 3–5 вариантами ответов).
Исходный уровень и через 6 месяцев после включения в исследование
Физическая активность. Прогностическая переменная.
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Физическая активность будет оцениваться по одному пункту. Варианты ответа: 0 минут, менее 30 минут, 30-60 минут, 60-90 минут, 90-120 минут или более 120 минут.
Через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Изменение условий труда. Прогностическая переменная.
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Возможные изменения условий работы участника будут задаваться одним пунктом с 12 вариантами.
Через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Изменение в организации. Прогностическая переменная.
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Возможные изменения в организации за последние полгода оцениваются по четырем вариантам ответа.
Через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Удовлетворенность и опыт участников вмешательством или лечением, как обычно, будут оцениваться через 6 месяцев после завершения вмешательства по одиннадцати пунктам (формат ответа от 0 до 10 или да/нет/не знаю). Данные оценки процесса.
Временное ограничение: Будет оцениваться через 6 месяцев после вмешательства.
Эти пункты касались таких аспектов, как качество общения с персоналом по охране труда, уместность вмешательства, предполагаемые навыки решения проблем, приобретенные во время вмешательства, запланированные корректировки на работе, соглашение с руководителем, выполнение запланированных корректировок, если они будут выполнены. были предприняты контакты с OHS и вопросы относительно удовлетворенности лечением).
Будет оцениваться через 6 месяцев после вмешательства.
Приверженность персонала OHS к вмешательству (данные оценки процесса)
Временное ограничение: Оценивается в конце 12-18-месячного периода найма
Самооценочные данные, отдельные элементы.
Оценивается в конце 12-18-месячного периода найма
Внедрение вмешательства и всего исследовательского проекта в подразделениях охраны труда (данные оценки процесса)
Временное ограничение: Оценивается в конце 12-18-месячного периода найма
Данные самоотчетов, отдельные вопросы и интервью в фокус-группах
Оценивается в конце 12-18-месячного периода найма
Три года наблюдения: изменение по сравнению с исходным уровнем количества зарегистрированных прогулов по болезни в течение 3-летнего периода наблюдения.
Временное ограничение: Исходно и через 3 года после исходного уровня.

Всего больничных в днях, регистрационные данные (пособие по болезни и инвалидности).

Анализы будут проводиться в соответствии с 12-месячным наблюдением.
Исходно и через 3 года после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Другой номер гранта/финансирования: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться