Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i zły stan psychiczny w miejscu pracy: ocena interwencji w celu zapobiegania zwolnieniom lekarskim

5 września 2021 zaktualizowane przez: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Zapobieganie absencji chorobowej wśród pracowników z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi i objawami związanymi ze stresem: klastrowa randomizowana próba interwencji opartej na rozwiązywaniu problemów w porównaniu ze zwykłą opieką prowadzoną w służbie medycyny pracy

Zamiar

Powszechne zaburzenia psychiczne (CMD:s) są główną przyczyną okresów zwolnień lekarskich w Szwecji, co skutkuje cierpieniem indywidualnym i kosztami finansowymi dla pracodawcy, jak również dla całego społeczeństwa. Badania nad interwencjami, które dotyczą stresu i złego stanu zdrowia psychicznego i koncentrują się na zwolnieniach lekarskich i powrocie do pracy (RTW), wykazują niewielki lub żaden wpływ powszechnie stosowanych metod, takich jak leki lub podejścia psychologiczne. Ponadto interwencje te często koncentrują się na objawach danej osoby bez uwzględnienia jej sytuacji zawodowej. Służba medycyny pracy (BHP) posiada wiedzę na temat środowiska pracy pracownika i może zaproponować leczenie ułatwiające pracownikowi RTW i poprawiające jego zdolność do pracy, biorąc pod uwagę zarówno jednostkę, jak i sytuację w pracy. Interwencja w obecnym badaniu zostanie przeprowadzona w BHP.

Cel badania jest dwojaki: po pierwsze, oceniona zostanie interwencja, która dotyczy zarówno aspektów indywidualnych, jak i związanych z miejscem pracy wśród pracowników z CMD związanymi z pracą i/lub objawami związanymi ze stresem. W szczególności zbadana zostanie opłacalność leczenia oraz wpływ na zwolnienia chorobowe i zdrowie psychiczne. Po drugie, ocenione zostanie przestrzeganie przez zainteresowanego personelu BHP zamierzonego leczenia i skojarzenia z wynikiem interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14141
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik cierpi na objawy związane ze stresem lub powszechne zaburzenia psychiczne związane z pracą.
  • Pracownik albo nie przebywa na zwolnieniu lekarskim, albo przebywa na zwolnieniu lekarskim przez maksymalnie 3 kolejne miesiące (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin).
  • Pracownik rozumie język szwedzki w mowie i piśmie.
  • Najbliższy przełożony pracowników powinien być poinformowany o wizytach pracowników w BHP (aby uniknąć zróżnicowanej selekcji na warunki eksperymentalne i kontrolne)

Kryteria wyłączenia:

  • Zastraszanie
  • Ciąża
  • Zespołu stresu pourazowego
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne (np. psychoza)
  • Wszelkie choroby współistniejące, które mogą znacząco wpłynąć na zdolność pracownika do pracy i/lub jakość życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów
Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów z podejściem partycypacyjnym. Podczas interwencji brana jest pod uwagę systematyczna ocena dopasowania pracownika do środowiska pracy. W interwencji stosuje się podejście partycypacyjne, w którym przełożony i pracownik są prowadzeni przez konsultanta BHP i zachęcani do aktywnego udziału w rozwiązywaniu problemów dotyczących sytuacji w pracy. Interwencja składa się z trzech spotkań, jednego pomiędzy konsultantem ds. BHP a przedstawicielem pracodawcy (zwykle najbliższym przełożonym), jednego pomiędzy konsultantem a pracownikiem oraz trzeciego spotkania, w którym uczestniczą wszystkie trzy strony.
Behawioralne: Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów
Interwencja obejmuje zarówno pracownika, jak i pracodawcę i ma przejrzystą strukturę obejmującą rozwiązywanie problemów, stopniową aktywację i zapobieganie nawrotom. Obejmuje trzy spotkania w BHP z dodatkowymi działaniami następczymi.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Interwencja kontrolna składa się ze zwykłych interwencji przeprowadzanych w uczestniczącym BHP. Interwencje te są również ukierunkowane na pracę i zwykle obejmują również udział zarówno pracownika, jak i przełożonego. Nie stosuje się jednak ustrukturyzowanych metod rozwiązywania problemów i systematycznego uwzględniania dopasowania pracownika do sytuacji zawodowej. Treść warunku kontroli będzie różna w różnych jednostkach służby medycyny pracy.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy badania, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają zwykłą opiekę zapewnianą przez BHP. Ta interwencja będzie się różnić ze względu na różnice między jednostkami BHP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitej zarejestrowanej absencji chorobowej podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 12 miesięcy po linii podstawowej.

(1) Suma zwolnień chorobowych w dniach, dane rejestrowe (zasiłek chorobowy i renta z tytułu niezdolności do pracy). Osobno przeanalizowane zostaną także zasiłki chorobowe i renty inwalidzkie.

Analizy zostaną powtórzone dla wyników na zarejestrowanych zwolnieniach lekarskich w trzyletniej obserwacji
Na linii podstawowej i 12 miesięcy po linii podstawowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłaszanej przez siebie absencji chorobowej podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Na początku i podczas comiesięcznych obserwacji przez okres 12 miesięcy

Dane samoopisowe uzyskiwane co cztery tygodnie podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji. Dane te obejmują również krótkie okresy zwolnień lekarskich.

Możliwy wpływ interakcji na pierwszorzędowe i drugorzędne wyniki dla (1) płci x leczenie (interwencja) i (2) status zwolnienia chorobowego (zwolnienie chorobowe/brak zwolnienia chorobowego) x leczenie zostanie sprawdzone i czy zostaną rozważone statystycznie istotne analizy podgrup.
Na początku i podczas comiesięcznych obserwacji przez okres 12 miesięcy
Rozpowszechnienie braku zwolnień chorobowych, zwolnień chorobowych w niepełnym wymiarze godzin i zwolnień chorobowych w pełnym wymiarze czasu pracy w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w danych zgłaszanych przez pacjentów (brak zwolnień chorobowych, 25%, 50%, 75% lub 100% zwolnień lekarskich) uzyskanych co cztery tygodnie w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy
Dwanaście miesięcy po linii bazowej
Wśród chorych wymienionych na początku badania: Czas pełnego powrotu do pracy (RTW) podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Na początku i podczas comiesięcznych obserwacji przez okres 12 miesięcy
RTW będzie obliczany od daty włączenia do badania do powrotu danej osoby w zwykłych godzinach pracy przez nieprzerwany okres co najmniej czterech tygodni. Dane zgłaszane przez samych siebie uzyskiwane co cztery tygodnie w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy.
Na początku i podczas comiesięcznych obserwacji przez okres 12 miesięcy
Wśród chorych wymienionych na początku badania: Czas powrotu do pracy (RTW) podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Na początku i podczas comiesięcznych obserwacji przez okres 12 miesięcy
RTW będzie obliczany od daty włączenia do badania do momentu powrotu danej osoby do pracy na dowolnym podwyższonym poziomie (25%, 50%, 75% lub 100%). Dane zgłaszane przez samych siebie uzyskiwane co cztery tygodnie w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy.
Na początku i podczas comiesięcznych obserwacji przez okres 12 miesięcy
Upośledzenie wydajności pracy z powodu problemów zdrowotnych
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i raz w miesiącu podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana wydajności pracy w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą pytania opartego na jednej pozycji z kwestionariusza Upośledzenie aktywności związanej z produktywnością pracy — ogólny stan zdrowia (format odpowiedzi od 0 do 10).
Zostanie oceniony na początku badania i raz w miesiącu podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Upośledzenie wydajności pracy z powodu problemów w środowisku pracy
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i co drugi miesiąc (co ósmy tydzień) podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana wydajności pracy w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą pytania opartego na jednej pozycji z kwestionariusza Upośledzenie aktywności związanej z produktywnością pracy — ogólny stan zdrowia (format odpowiedzi od 0 do 10).
Zostanie oceniony na początku badania i co drugi miesiąc (co ósmy tydzień) podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
Opłacalność interwencji w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od linii bazowej
Opłacalność interwencji będzie obliczana z uwzględnieniem strat produkcyjnych (zwolnienia chorobowe i wydajność w pracy).
Po 12 miesiącach od linii bazowej
Zadowolenie z pracy
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanym przez siebie zadowoleniu z pracy zostanie oceniona za pomocą pojedynczej pozycji (format odpowiedzi od 0 do 10).
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach.
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanej przez siebie zdolności do pracy, oceniana za pomocą dwóch pozycji z WAI (format odpowiedzi od 1 do 5). Pozycje odnoszą się do postrzeganej zdolności do pracy w stosunku do fizycznych (1 pozycja) i psychicznych (1 pozycja) wymagań pracy.
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Prezenteizm chorobowy
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie prezenteizmu chorobowego jest oceniana za pomocą jednego pytania (format odpowiedzi od 1 do 4).
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Narzędzie Instytutu Medycyny Stresu do samooceny zespołu wyczerpania związanego ze stresem (s-ED)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana od punktu początkowego w zgłaszanym przez siebie wyczerpaniu w s-UMS (dwie pozycje tak/nie i jedna pozycja z formatem odpowiedzi od 0-2.
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Maslach Inwentarz Wypalenia - Ogólna Ankieta, Skala Wyczerpania
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisowym wyczerpaniu ocenianym na podstawie skali wyczerpania MBI-GS (format odpowiedzi od 0 do 6).
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisie zdrowia psychicznego ocenianego na podstawie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (format odpowiedzi od 0 do 3).
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana samooceny stanu zdrowia w stosunku do wartości wyjściowych zostanie oceniona za pomocą jednego pytania (format odpowiedzi od 1 do 5).
Zostanie oceniony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Europejska jakość życia – kwestionariusz 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samooceny stanu zdrowia według oceny EQ-5D (format odpowiedzi od 1 do 3).
Zostanie zmierzony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: Na początku badania i co drugi miesiąc (odstępy co ósmy tydzień) w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w samoopisowym stresie, oceniana za pomocą pojedynczej pozycji (format odpowiedzi od 1 do 5).
Na początku badania i co drugi miesiąc (odstępy co ósmy tydzień) w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy
Kwestionariusz Snu Karolinska, podskala Bezsenność
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samooceny problemów ze snem ocenianych za pomocą podskali bezsenności Kwestionariusza Snu Karolinska (format odpowiedzi od 1 do 6).
Zostanie zmierzony na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania.
Model wsparcia kontroli popytu. Zmienna prognostyczna.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach (format odpowiedzi od 1 do 4).
Wartość wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach włączenia do badania
Inne zmienne związane z pracą, takie jak bieżące konflikty z przełożonym, postrzegana utrata kontroli nad zadaniami w pracy oraz konflikty między wartościami pracownika a faktycznym sposobem wykonywania pracy. Zmienne prognostyczne.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po włączeniu do badania
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej (skale typu Likerta z 3 do 5 opcjami odpowiedzi).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po włączeniu do badania
Aktywność fizyczna. Zmienna prognostyczna.
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą jednej pozycji. Opcje odpowiedzi: 0 minut, mniej niż 30 minut, 30-60 minut, 60-90 minut, 90-120 minut lub więcej niż 120 minut.
Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Zmiana warunków pracy. Zmienna prognostyczna.
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Ewentualne zmiany warunków pracy uczestnika zostaną zadane przez jedną pozycję z 12 wyborami.
Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Zmiana w organizacji. Zmienna prognostyczna.
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Możliwe zmiany w organizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oceniane są za pomocą czterech wariantów odpowiedzi.
Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Zadowolenie i doświadczenia uczestników z interwencji lub leczenia w zwykły sposób zostaną ocenione po 6 miesiącach od zakończonej interwencji za pomocą jedenastu pozycji (format odpowiedzi od 0 do 10 lub tak/nie/nie wiem). Dane oceny procesu.
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 6 miesięcy po interwencji.
Pozycje te dotyczyły takich aspektów jak: jakość komunikacji z personelem BHP, trafność interwencji, postrzegana umiejętność rozwiązywania problemów wyuczona w trakcie interwencji, planowane dostosowania w pracy, porozumienie z przełożonym, wdrażanie planowanych korekt, jeśli podjęto kontakty z BHP i pytania dotyczące satysfakcji z leczenia).
Zostanie oceniony 6 miesięcy po interwencji.
Stosowanie się pracowników BHP do interwencji (dane z oceny procesu)
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 12-18 miesięcznego okresu rekrutacji
Dane zgłaszane samodzielnie, pojedyncze pozycje.
Oceniane na koniec 12-18 miesięcznego okresu rekrutacji
Realizacja interwencji i całego projektu badawczego w jednostkach BHP (dane oceny procesu)
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 12-18 miesięcznego okresu rekrutacji
Dane samoopisowe, pojedyncze pozycje i wywiady grupowe
Oceniane na koniec 12-18 miesięcznego okresu rekrutacji
Trzyletnia obserwacja: zmiana od wartości wyjściowej w zarejestrowanej absencji chorobowej podczas 3-letniego okresu obserwacji
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i 3 lata po punkcie wyjściowym.

Suma zwolnień chorobowych w dniach, dane rejestrowe (zasiłek chorobowy i renta).

Analizy będą prowadzone zgodnie z 12-miesięczną obserwacją.
W punkcie wyjściowym i 3 lata po punkcie wyjściowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj