Prospektiv kontrolleret randomiseret undersøgelse af PAE vs TURP til BPH-behandling.

Inklusionskriterier:

Patienter evalueret i Urologisk Service på grund af BPH, kandidat til TURP.

• Underskrevet informeret samtykke
• Nedre urinvejssymptomer (LUTS) sekundære til BPH i mindst 6 måneder før undersøgelse OG/ELLER baseline IPSS-score > 13 OG/ELLER akut urinretention med umulighed at fjerne urinkateter OG/ELLER BPH-symptomer, der er modstandsdygtige over for medicinsk behandling, eller for hvem medicin er kontraindiceret, ikke tolereret eller nægtet Prostatastørrelse på mindst 50 gram målt ved MR

• Patienten skal opfylde ET af følgende kriterier:

  1. Baseline prostataspecifikt antigen (PSA) <4 ng/ml (ingen prostatabiopsi påkrævet)
  2. Baseline PSA >4 ng/mL og ≤10 ng/mL OG fri PSA > 15 % af total PSA (ingen prostatabiopsi påkrævet)
  3. Baseline PSA >4 ng/ml og ≤10 ng/mL OG fri PSA <15 % af total PSA OG et negativt prostatabiopsiresultat (minimum 12-kernebiopsi)
  4. Baseline PSA >10 ng/ml OG en negativ prostatabiopsi (minimum 12 core biopsi)

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv urinvejsinfektion
• Patienter med cystoskopi-fund med mistanke om blærekræft skal gennemgå en biopsi og have en negativ histopatologisk rapport for at blive optaget i undersøgelsen
• Biopsi påvist prostata- eller blærekræft

• Følgende patienter skal gennemgå prostatabiopsi med minimum 12 kerner og have en negativ histopatologisk rapport for at blive optaget i undersøgelsen:

  • Patienter med digital rektal undersøgelse (DRE) fund mistænkelige for prostatacancer
  • Patienter med baseline PSA-niveauer > 10 ng/ml
  • Patienter med baseline PSA-niveauer >4 ng/ml og < 10 ng/mL OG fri PSA < 15 % af total PSA
• Blæreatoni, neurogen blærelidelse eller anden neurologisk lidelse, der påvirker blærefunktionen (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons sygdom, rygmarvsskader osv.)
• Urethral forsnævring, blærehalskontraktur, sphincter abnormiteter, urinvejsobstruktion på grund af andre årsager end BPH eller anden potentielt forvirrende blære- eller urinrørssygdom eller tilstand
• Allergi over for jodholdige kontrastmidler
• Overfølsomhed over for gelatineprodukter
• Tidligere ikke-medicinsk BPH-behandling, herunder kirurgi, TURP, nåleablation, mikrobølge- eller laserterapi, ballonudvidelse, stentimplantation eller enhver anden invasiv behandling af prostata
• Kendt større iliac arteriel okklusiv sygdom eller en hvilken som helst kendt tilstand, der kateterisering af prostataarterierne eller er en kontraindikation for embolisering, såsom vasospasme, anatomiske variationer, der indebærer en risiko for embolisering, blødning, prostataarteriediameter ringere end mikrokateterprofilen, bækkenbetændelse
• Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
• Anamnese med prostatitis i de sidste 5 år, ikke fuldstændig kontrolleret med medicinsk behandling
• Anamnese med bækkenbestråling eller radikal bækkenoperation
• Koagulationsforstyrrelser ikke normaliseret af medicinsk behandling