Estudio prospectivo controlado aleatorizado de PAE frente a RTUP para el tratamiento de la HPB.

Criterios de inclusión:

Pacientes evaluados en el Servicio de Urología por HBP, candidatos a RTUP.

• Consentimiento informado firmado
• Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) secundarios a HBP durante al menos 6 meses antes del estudio Y/O puntuación IPSS basal > 13 Y/O retención urinaria aguda con imposibilidad de retirar el catéter urinario Y/O síntomas de HBP refractarios al tratamiento médico o para quienes el medicamento está contraindicado, no se tolera o se rechaza Tamaño de la próstata de al menos 50 gramos medido por resonancia magnética

• El paciente debe cumplir con UNO de los siguientes criterios:

  1. Antígeno prostático específico inicial (PSA) <4 ng/mL (no se requiere biopsia de próstata)
  2. PSA inicial >4 ng/mL y ≤10 ng/mL Y PSA libre > 15 % del PSA total (no se requiere biopsia de próstata)
  3. PSA inicial >4 ng/mL y ≤10 ng/mL Y PSA libre <15 % del PSA total Y un resultado negativo de biopsia de próstata (biopsia con núcleo mínimo de 12)
  4. PSA inicial >10 ng/mL Y una biopsia de próstata negativa (biopsia mínima de 12 núcleos)

Criterio de exclusión:

• Infección activa del tracto urinario
• Los pacientes con hallazgos de cistoscopia sospechosos de cáncer de vejiga deben someterse a una biopsia y tener un informe histopatológico negativo para ser incluidos en el estudio.
• Cáncer de próstata o vejiga comprobado por biopsia

• Los siguientes pacientes deben someterse a una biopsia de próstata con un mínimo de 12 núcleos y tener un informe de histopatología negativo para ser incluidos en el estudio:

  • Pacientes con hallazgos de examen rectal digital (DRE) sospechosos de cáncer de próstata
  • Pacientes con niveles basales de PSA > 10 ng/mL
  • Pacientes con niveles basales de PSA >4 ng/mL y < 10 ng/mL Y PSA libre < 15 % del PSA total
• Atonía de la vejiga, trastorno neurogénico de la vejiga u otro trastorno neurológico que afecte la función de la vejiga (p. ej., esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesiones de la médula espinal, etc.)
• Estenosis uretral, contractura del cuello de la vejiga, anomalías del esfínter, obstrucción urinaria debida a causas distintas de la HBP u otra enfermedad o afección de la vejiga o la uretra que pueda confundir
• Alergia a los medios de contraste yodados
• Hipersensibilidad a los productos de gelatina
• Tratamiento previo no médico de BPH, incluida cirugía, RTUP, ablación con aguja, terapia con microondas o láser, dilatación con balón, implantación de stent o cualquier otro tratamiento invasivo de la próstata
• Enfermedad oclusiva de la arteria ilíaca mayor conocida o cualquier condición conocida que el cateterismo de las arterias prostáticas sea una contraindicación para la embolización, como vasoespasmo, variaciones anatómicas que impliquen un riesgo de embolización, sangrado, diámetro de las arterias prostáticas inferior al perfil del microcatéter, enfermedad pélvica inflamatoria
• Contraindicación para la resonancia magnética
• Historia de prostatitis en los últimos 5 años, no controlada totalmente con tratamiento médico
• Antecedentes de irradiación pélvica o cirugía pélvica radical
• Alteraciones de la coagulación no normalizadas por tratamiento médico