Prospectieve gecontroleerde gerandomiseerde studie van PAE versus TURP voor BPH-behandeling.

Inclusiecriteria:

Patiënten geëvalueerd in de Urologiedienst vanwege BPH, kandidaat voor TURP.

• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Lagere urinewegsymptomen (LUTS) secundair aan BPH gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek EN/OF basislijn IPSS-score > 13 EN/OF acute urineretentie met onmogelijkheid om urinekatheter te verwijderen EN/OF BPH-symptomen die ongevoelig zijn voor medische behandeling of voor wie medicatie is gecontra-indiceerd, niet getolereerd of geweigerd Prostaatgrootte van minimaal 50 gram gemeten met MRI

• De patiënt moet aan EEN van de volgende criteria voldoen:

  1. Baseline prostaatspecifiek antigeen (PSA) <4 ng/ml (geen prostaatbiopsie vereist)
  2. Baseline PSA >4 ng/ml en ≤10 ng/ml EN vrij PSA > 15% van totale PSA (geen prostaatbiopsie vereist)
  3. Baseline PSA >4 ng/ml en ≤10 ng/ml EN vrij PSA <15% van totale PSA EN een negatief resultaat van een prostaatbiopsie (minimaal 12 kernbiopten)
  4. Baseline PSA >10 ng/ml EN een negatieve prostaatbiopsie (minimaal 12 kernbiopten)

Uitsluitingscriteria:

• Actieve urineweginfectie
• Patiënten met cystoscopie-bevindingen die verdacht zijn voor blaaskanker, moeten een biopsie ondergaan en een negatief histopathologisch rapport hebben om in het onderzoek te worden opgenomen
• Biopsie bewezen prostaat- of blaaskanker

• De volgende patiënten moeten een prostaatbiopsie ondergaan met minimaal 12 kernen en een negatief histopathologisch rapport hebben om in het onderzoek te worden opgenomen:

  • Patiënten met bevindingen van digitaal rectaal onderzoek (DRE) verdacht voor prostaatkanker
  • Patiënten met baseline PSA-waarden > 10 ng/ml
  • Patiënten met baseline PSA-waarden >4 ng/ml en < 10 ng/ml EN vrij PSA < 15% van het totale PSA
• Blaasatonie, neurogene blaasaandoening of andere neurologische aandoening die de blaasfunctie beïnvloedt (bijv. Multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, ruggenmergletsel, enz.)
• Urethrale strictuur, contractuur van de blaashals, sfincterafwijkingen, urinewegobstructie door andere oorzaken dan BPH, of andere mogelijk verstorende blaas- of urethrale ziekte of aandoening
• Allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen
• Overgevoeligheid voor gelatineproducten
• Eerdere niet-medische BPH-behandeling, waaronder chirurgie, TURP, naaldablatie, microgolf- of lasertherapie, ballondilatatie, stentimplantatie of enige andere invasieve behandeling van de prostaat
• Bekende ernstige iliacale arteriële occlusieve aandoening of een bekende aandoening waarbij katheterisatie van de prostaatslagaders een contra-indicatie is voor embolisatie, zoals vasospasme, anatomische variaties die een risico op embolisatie inhouden, bloedingen, diameter van de prostaatslagaders kleiner dan het profiel van de microkatheter, bekkenontstekingsziekte
• Contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie
• Geschiedenis van prostatitis in de afgelopen 5 jaar, niet volledig onder controle met medische behandeling
• Geschiedenis van bekkenbestraling of radicale bekkenchirurgie
• Stollingsstoornissen niet genormaliseerd door medische behandeling