Prospektiv kontrollert randomisert studie av PAE vs TURP for BPH-behandling.

Inklusjonskriterier:

Pasienter evaluert i Urologitjenesten på grunn av BPH, kandidat til TURP.

• Signert informert samtykke
• Nedre urinveissymptomer (LUTS) sekundært til BPH i minst 6 måneder før studie OG/ELLER baseline IPSS-score > 13 OG/ELLER akutt urinretensjon med umulighet å fjerne urinkateter OG/ELLER BPH-symptomer som er motstandsdyktige mot medisinsk behandling eller for hvem medisiner er kontraindisert, tolereres ikke eller nektes Prostatastørrelse på minst 50 gram målt ved MR

• Pasienten må oppfylle ETT av følgende kriterier:

  1. Baseline prostataspesifikt antigen (PSA) <4 ng/ml (ingen prostatabiopsi nødvendig)
  2. Baseline PSA >4 ng/ml og ≤10 ng/mL OG fri PSA > 15 % av total PSA (ingen prostatabiopsi nødvendig)
  3. Baseline PSA >4 ng/mL og ≤10 ng/mL OG fri PSA <15 % av total PSA OG et negativt prostatabiopsiresultat (minimum 12-kjerners biopsi)
  4. Baseline PSA >10 ng/ml OG en negativ prostatabiopsi (minimum 12-kjernebiopsi)

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv urinveisinfeksjon
• Pasienter med cystoskopifunn som er mistenkelige for blærekreft, må gjennomgå biopsi og ha en negativ histopatologirapport for å bli registrert i studien
• Biopsi påvist prostata- eller blærekreft

• Følgende pasienter må gjennomgå prostatabiopsi med minimum 12 kjerner og ha en negativ histopatologirapport for å bli registrert i studien:

  • Pasienter med digital rektalundersøkelse (DRE) funn mistenkelige for prostatakreft
  • Pasienter med baseline PSA-nivåer > 10 ng/ml
  • Pasienter med baseline PSA-nivåer >4 ng/mL og < 10 ng/mL OG fri PSA < 15 % av total PSA
• Blæreatoni, nevrogen blærelidelse eller annen nevrologisk lidelse som påvirker blærefunksjonen (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom, ryggmargsskader osv.)
• Urethral striktur, blærehalskontraktur, sphincter abnormiteter, urinobstruksjon på grunn av andre årsaker enn BPH, eller annen potensielt forvirrende blære- eller urinrørssykdom eller tilstand
• Allergi mot jodholdige kontrastmidler
• Overfølsomhet overfor gelatinprodukter
• Tidligere ikke-medisinsk BPH-behandling, inkludert kirurgi, TURP, nålablasjon, mikrobølge- eller laserterapi, ballongdilatasjon, stentimplantasjon eller annen invasiv behandling av prostata
• Kjent alvorlig iliac arteriell okklusiv sykdom eller enhver kjent tilstand som kateterisering av prostataarteriene eller er en kontraindikasjon for embolisering, som vasospasme, anatomiske variasjoner som innebærer risiko for embolisering, blødning, prostataarteriediameter mindre enn mikrokateterprofilen, bekkenbetennelsessykdom
• Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
• Anamnese med prostatitt de siste 5 årene, ikke fullstendig kontrollert med medisinsk behandling
• Historie med bekkenbestråling eller radikal bekkenkirurgi
• Koagulasjonsforstyrrelser som ikke normaliseres av medisinsk behandling