BPH 치료를 위한 PAE 대 TURP의 전향적 통제 무작위 연구.

포함 기준:

TURP 후보인 BPH로 인해 비뇨기과 서비스에서 평가된 환자.

• 서명된 동의서
• 연구 전 최소 6개월 동안 BPH에 이차적인 하부 요로 증상(LUTS) 및/또는 기준선 IPSS 점수 > 13 및/또는 요로 카테터를 제거할 수 없는 급성 요폐 및/또는 의학적 치료에 불응성인 BPH 증상 또는 누구에게 MRI로 측정한 전립선 크기가 최소 50그램인 경우

• 환자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  1. 기준선 PSA(Prostate Specific Antigen) <4 ng/mL(전립선 생검이 필요하지 않음)
  2. 기준선 PSA >4 ng/mL 및 ≤10 ng/mL 및 자유 PSA > 전체 PSA의 15%(전립선 생검이 필요하지 않음)
  3. 기준선 PSA >4 ng/mL 및 ≤10 ng/mL 및 자유 PSA < 총 PSA의 15% 및 음성 전립선 생검 결과(최소 12 코어 생검)
  4. 기준선 PSA >10 ng/mL 및 음성 전립선 생검(최소 12 코어 생검)

제외 기준:

• 활성 요로 감염
• 방광암이 의심되는 방광경 검사 결과가 있는 환자는 생검을 받아야 하고 연구에 등록하기 위해 음성 조직 병리학 보고서가 있어야 합니다.
• 생검으로 입증된 전립선암 또는 방광암

• 다음 환자는 연구에 등록하기 위해 최소 12개의 코어로 전립선 생검을 받아야 하고 음성 조직병리학 보고서가 있어야 합니다.

  • 전립선암이 의심되는 직장수지검사(DRE) 소견이 있는 환자
  • 베이스라인 PSA 수치 > 10 ng/mL인 환자
  • 기준선 PSA 수치가 4ng/mL 초과 및 10ng/mL 미만이고 유리 PSA가 전체 PSA의 15% 미만인 환자
• 방광 이완증, 신경인성 방광 장애 또는 방광 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 척수 손상 등)
• 요도 협착, 방광 경부 구축, 괄약근 이상, 전립선 비대증 이외의 원인으로 인한 요로 폐쇄 또는 기타 잠재적으로 혼란스러운 방광이나 요도 질환 또는 상태
• 요오드화 조영제에 대한 알레르기
• 젤라틴 제품에 대한 과민증
• 수술, TURP, 바늘 절제, 마이크로웨이브 또는 레이저 요법, 풍선 확장, 스텐트 이식 또는 전립선에 대한 기타 침습적 치료를 포함한 이전의 비의학적 BPH 치료
• 공지된 주요 장골 동맥 폐색 질환 또는 전립선 동맥의 카테터 삽입 또는 색전술에 대한 금기 사항인 공지된 상태, 예를 들어 혈관 경련, 색전술의 위험을 암시하는 해부학적 변이, 출혈, 마이크로카테터 프로필보다 열등한 전립선 동맥 직경, 골반 염증성 질환
• 자기 공명 영상에 대한 금기
• 지난 5년간 전립선염의 병력, 치료로 완전히 조절되지 않음
• 골반 방사선 조사 또는 근치적 골반 수술의 병력
• 의학적 치료로 정상화되지 않은 응고 장애