Studio randomizzato controllato prospettico di PAE vs TURP per il trattamento dell'IPB.

Criterio di inclusione:

Pazienti valutati nel Servizio di Urologia per IPB, candidati alla TURP.

• Consenso informato firmato
• Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) secondari a BPH per almeno 6 mesi prima dello studio E/O punteggio IPSS al basale > 13 E/O ritenzione urinaria acuta con impossibilità di rimuovere il catetere urinario E/O sintomi di BPH refrattari al trattamento medico o per i quali il farmaco è controindicato, non tollerato o rifiutato Dimensioni della prostata di almeno 50 grammi misurate mediante risonanza magnetica

• Il paziente deve soddisfare UNO dei seguenti criteri:

  1. Antigene prostatico specifico (PSA) al basale <4 ng/mL (non è richiesta biopsia prostatica)
  2. PSA al basale >4 ng/mL e ≤10 ng/mL E PSA libero > 15% del PSA totale (non è richiesta biopsia prostatica)
  3. PSA al basale >4 ng/mL e ≤10 ng/mL E PSA libero <15% del PSA totale E risultato negativo della biopsia prostatica (minimo 12 biopsie del nucleo)
  4. PSA al basale >10 ng/mL E una biopsia prostatica negativa (minimo 12 biopsie del nucleo)

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva delle vie urinarie
• I pazienti con reperti di cistoscopia sospetti per cancro alla vescica devono essere sottoposti a biopsia e avere un referto istopatologico negativo per essere arruolati nello studio
• Cancro alla prostata o alla vescica comprovato dalla biopsia

• I seguenti pazienti devono essere sottoposti a biopsia prostatica con un minimo di 12 carotaggi e avere un referto istopatologico negativo per essere arruolati nello studio:

  • Pazienti con risultati di esame rettale digitale (DRE) sospetti per cancro alla prostata
  • Pazienti con livelli basali di PSA > 10 ng/mL
  • Pazienti con livelli basali di PSA >4 ng/mL e < 10 ng/mL E PSA libero < 15% del PSA totale
• Atonia della vescica, disturbo neurogeno della vescica o altro disturbo neurologico che influisce sulla funzione della vescica (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale, ecc.)
• Stenosi uretrale, contrattura del collo vescicale, anomalie dello sfintere, ostruzione urinaria dovuta a cause diverse dall'IPB o altre malattie o condizioni della vescica o dell'uretra potenzialmente confondenti
• Allergia ai mezzi di contrasto iodati
• Ipersensibilità ai prodotti a base di gelatina
• Precedente trattamento non medico dell'IPB, inclusi interventi chirurgici, TURP, ablazione con ago, terapia con microonde o laser, dilatazione con palloncino, impianto di stent o qualsiasi altro trattamento invasivo della prostata
• Malattia occlusiva dell'arteria iliaca maggiore nota o qualsiasi condizione nota che cateterizzazione delle arterie prostatiche o sia una controindicazione all'embolizzazione, come vasospasmo, variazioni anatomiche che implicano un rischio di embolizzazione, sanguinamento, diametro delle arterie prostatiche inferiore al profilo del microcatetere, malattia infiammatoria pelvica
• Controindicazione alla risonanza magnetica
• Storia di prostatite negli ultimi 5 anni, non totalmente controllata con trattamento medico
• Storia di irradiazione pelvica o chirurgia pelvica radicale
• Disturbi della coagulazione non normalizzati dal trattamento medico