PAE 与 TURP 治疗 BPH 的前瞻性对照随机研究。

纳入标准：

因良性前列腺增生而在泌尿科接受评估的患者，TURP 的候选人。

• 签署知情同意书
• 研究前至少 6 个月继发于 BPH 的下尿路症状 (LUTS) 和/或基线 IPSS 评分 > 13 和/或急性尿潴留无法拔除导尿管和/或 BPH 症状对药物治疗无效或对谁禁忌、不能耐受或拒绝药物治疗 通过 MRI 测量的前列腺大小至少为 50 克

• 患者必须符合以下标准之一：

  1. 基线前列腺特异性抗原 (PSA) <4 ng/mL（无需前列腺活检）
  2. 基线 PSA >4 ng/mL 且≤10 ng/mL 且游离 PSA > 总 PSA 的 15%（无需前列腺活检）
  3. 基线 PSA >4 ng/mL 且≤10 ng/mL 且游离 PSA <总 PSA 的 15% 且前列腺活检结果为阴性（至少 12 针活检）
  4. 基线 PSA >10 ng/mL 且前列腺活检阴性（至少 12 针活检）

排除标准：

• 活动性尿路感染
• 膀胱镜检查发现疑似膀胱癌的患者必须进行活检并且组织病理学报告呈阴性才能参加研究
• 活检证实前列腺癌或膀胱癌

• 以下患者必须接受至少 12 个核心的前列腺活检并且组织病理学报告阴性才能参加研究：

  • 直肠指检 (DRE) 结果疑似前列腺癌的患者
  • 基线 PSA 水平 > 10 ng/mL 的患者
  • 基线 PSA 水平 >4 ng/mL 和 < 10 ng/mL 且游离 PSA < 总 PSA 的 15% 的患者
• 膀胱无力、神经源性膀胱疾病或其他影响膀胱功能的神经系统疾病（例如多发性硬化症、帕金森病、脊髓损伤等）
• 尿道狭窄、膀胱颈挛缩、括约肌异常、BPH 以外的原因引起的尿路梗阻，或其他可能混淆的膀胱或尿道疾病或病症
• 对含碘造影剂过敏
• 对明胶产品过敏
• 以前的非医学 BPH 治疗，包括手术、TURP、针消融、微波或激光治疗、球囊扩张、支架植入或任何其他前列腺侵入性治疗
• 已知的主要髂动脉闭塞性疾病或任何已知的前列腺动脉导管插入术或栓塞禁忌症，如血管痉挛、暗示栓塞风险的解剖变异、出血、前列腺动脉直径低于微导管轮廓、盆腔炎
• 磁共振成像禁忌证
• 最近5年有前列腺炎病史，经药物治疗未完全控制
• 盆腔放疗或根治性盆腔手术史
• 药物治疗无法使凝血障碍正常化