Проспективное контролируемое рандомизированное исследование PAE по сравнению с ТУР ПЖ для лечения ДГПЖ.

Критерии включения:

Пациенты, обследованные в урологической службе по поводу ДГПЖ, кандидаты на ТУР ПЖ.

• Подписанное информированное согласие
• Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), вторичные по отношению к ДГПЖ, по крайней мере за 6 месяцев до исследования И/ИЛИ исходный балл IPSS > 13, И/ИЛИ острая задержка мочи с невозможностью удаления мочевого катетера, И/ИЛИ симптомы ДГПЖ, рефрактерные к медикаментозному лечению или у которых лекарство противопоказано, не переносится или от него отказываются. Размер простаты не менее 50 грамм, измеренный МРТ.

• Пациент должен соответствовать ОДНОМУ из следующих критериев:

  1. Базовый уровень простатспецифического антигена (ПСА) <4 нг/мл (биопсия предстательной железы не требуется)
  2. Исходный уровень ПСА >4 нг/мл и ≤10 нг/мл И свободный ПСА >15% от общего ПСА (биопсия предстательной железы не требуется)
  3. Исходный уровень ПСА >4 нг/мл и ≤10 нг/мл И свободный ПСА <15% от общего ПСА И отрицательный результат биопсии предстательной железы (минимум 12 основных биопсий)
  4. Исходный уровень ПСА >10 нг/мл И отрицательный результат биопсии предстательной железы (минимум 12 основных биопсий)

Критерий исключения:

• Активная инфекция мочевыводящих путей
• Пациенты с результатами цистоскопии, подозрительными на рак мочевого пузыря, должны пройти биопсию и иметь отрицательный гистопатологический отчет для включения в исследование.
• Подтвержденный биопсией рак простаты или мочевого пузыря

• Следующие пациенты должны пройти биопсию предстательной железы с минимум 12 ядрами и иметь отрицательный гистопатологический отчет для включения в исследование:

  • Пациенты с результатами пальцевого ректального исследования (DRE) с подозрением на рак предстательной железы
  • Пациенты с исходным уровнем ПСА > 10 нг/мл
  • Пациенты с исходным уровнем ПСА >4 нг/мл и <10 нг/мл И свободным ПСА <15% от общего ПСА
• Атония мочевого пузыря, нейрогенное расстройство мочевого пузыря или другое неврологическое расстройство, влияющее на функцию мочевого пузыря (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, травмы спинного мозга и т. д.)
• Стриктура уретры, контрактура шейки мочевого пузыря, аномалии сфинктера, обструкция мочевыводящих путей по причинам, отличным от ДГПЖ, или другое потенциально смешанное заболевание или состояние мочевого пузыря или уретры
• Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
• Повышенная чувствительность к желатиновым продуктам
• Предшествующее немедикаментозное лечение ДГПЖ, включая хирургическое вмешательство, ТУРП, игольную абляцию, микроволновую или лазерную терапию, баллонную дилатацию, имплантацию стента или любое другое инвазивное лечение простаты.
• Известное окклюзионное заболевание крупных подвздошных артерий или любое известное состояние, при котором катетеризация артерий предстательной железы или является противопоказанием к эмболизации, например, спазм сосудов, анатомические изменения, предполагающие риск эмболизации, кровотечение, диаметр артерий предстательной железы ниже профиля микрокатетера, воспалительные заболевания таза
• Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
• Простатит в анамнезе за последние 5 лет, полностью не контролируемый медикаментозным лечением
• Облучение таза или радикальная операция на органах таза в анамнезе
• Нарушения свертывания крови, не нормализующиеся медикаментозным лечением