Prospektive kontrollierte randomisierte Studie zu PAE vs. TURP zur BPH-Behandlung.

Einschlusskriterien:

Patienten, die im Urologischen Dienst wegen BPH, Kandidat für TURP, untersucht wurden.

• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Untere Harnwegssymptome (LUTS) als Folge von BPH für mindestens 6 Monate vor der Studie UND/ODER Baseline-IPSS-Score > 13 UND/ODER akuter Harnverhalt mit der Unmöglichkeit, den Harnkatheter zu entfernen UND/ODER BPH-Symptome, die auf eine medizinische Behandlung oder für wen refraktär sind Medikamente sind kontraindiziert, werden nicht vertragen oder abgelehnt Prostatagröße von mindestens 50 Gramm, gemessen im MRT

• Der Patient muss EINES der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Prostataspezifisches Antigen (PSA) zu Studienbeginn < 4 ng/ml (keine Prostatabiopsie erforderlich)
  2. Ausgangs-PSA > 4 ng/ml und ≤ 10 ng/ml UND freies PSA > 15 % des Gesamt-PSA (keine Prostatabiopsie erforderlich)
  3. Baseline-PSA > 4 ng/ml und ≤ 10 ng/ml UND freies PSA < 15 % des Gesamt-PSA UND ein negatives Ergebnis der Prostatabiopsie (mindestens 12 Kernbiopsien)
  4. Ausgangs-PSA > 10 ng/ml UND eine negative Prostatabiopsie (mindestens 12 Kernbiopsien)

Ausschlusskriterien:

• Aktive Harnwegsinfektion
• Patienten mit Blasenkrebs-verdächtigen Zystoskopiebefunden müssen sich einer Biopsie unterziehen und einen negativen histopathologischen Bericht vorlegen, um in die Studie aufgenommen zu werden
• Durch Biopsie nachgewiesener Prostata- oder Blasenkrebs

• Die folgenden Patienten müssen sich einer Prostatabiopsie mit mindestens 12 Kernen unterziehen und einen negativen histopathologischen Bericht haben, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  • Patienten mit Befunden einer digitalen rektalen Untersuchung (DRU), die auf Prostatakrebs hinweisen
  • Patienten mit Ausgangs-PSA-Werten > 10 ng/ml
  • Patienten mit Ausgangs-PSA-Werten > 4 ng/ml und < 10 ng/ml UND freiem PSA < 15 % des Gesamt-PSA
• Blasenatonie, neurogene Blasenstörung oder andere neurologische Störung, die die Blasenfunktion beeinträchtigt (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzungen usw.)
• Harnröhrenstriktur, Blasenhalskontraktur, Schließmuskelanomalien, Harnwegsobstruktion aufgrund anderer Ursachen als BPH oder andere potenziell verwirrende Blasen- oder Harnröhrenerkrankungen oder -zustände
• Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
• Überempfindlichkeit gegen Gelatineprodukte
• Frühere nicht-medizinische BPH-Behandlung, einschließlich Operation, TURP, Nadelablation, Mikrowellen- oder Lasertherapie, Ballondilatation, Stent-Implantation oder jede andere invasive Behandlung der Prostata
• Bekannte schwere iliaca arterielle Verschlusskrankheit oder jeder bekannte Zustand, der eine Katheterisierung der Prostataarterien oder eine Kontraindikation für eine Embolisation darstellt, wie Vasospasmus, anatomische Variationen, die ein Embolisationsrisiko implizieren, Blutungen, Durchmesser der Prostataarterien geringer als das Mikrokatheterprofil, entzündliche Beckenerkrankung
• Kontraindikation für Magnetresonanztomographie
• Geschichte der Prostatitis in den letzten 5 Jahren, nicht vollständig durch medizinische Behandlung kontrolliert
• Geschichte der Beckenbestrahlung oder radikale Beckenchirurgie
• Durch medizinische Behandlung nicht normalisierte Gerinnungsstörungen