Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение потери мышечной массы и функции у госпитализированных пожилых людей

15 апреля 2019 г. обновлено: Micah Drummond, University of Utah
Одна треть независимых пожилых людей старше 65 лет будет госпитализирована в связи с острым заболеванием, травмой или операцией. К сожалению, 50% этих пожилых людей будут испытывать функциональное ухудшение во время пребывания в больнице из-за количества времени, которое они физически неактивны и находятся в постели. После выписки функциональный дефицит может сохраняться в течение нескольких месяцев и во многих случаях никогда не возвращается к догоспитализационному уровню, что усугубляет заболеваемость, затраты на здравоохранение и смерть. Классическим последствием кратковременного постельного режима у пожилых людей является значительная потеря массы скелетных мышц, которая лежит в основе ускоренного дефицита силы ног. Исследователь показал, что важным механизмом потери скелетных мышц является неспособность питательных веществ стимулировать нормальную реакцию синтеза мышечного белка; процесс, строго регулируемый мишенью сигнального пути рапамицина (mTOR) у млекопитающих и переносчиками аминокислот. Ежедневное поддержание силы, генерирующей мышечную ткань, диктуется анаболической стимуляцией за счет сокращения мышц и приема незаменимых аминокислот. Таким образом, анаболические вмешательства, такие как нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) и высококачественные белковые добавки, содержащие большое количество незаменимых аминокислот (сывороточный протеин), могут быть многообещающим подходом к поддержанию мышечной массы и силы ног у госпитализированных пожилых людей и предотвращению долгосрочных последствия повторяющихся периодов кратковременной гиподинамии. Цель этого исследования — проверить у пожилых людей, способна ли комбинация NMES и белковых добавок сохранять мышечную массу и силу, а также поддерживать анаболическую чувствительность мышц к питательным веществам во время постельного режима. Текущая гипотеза исследователей заключается в том, что ежедневный прием НМЭС и белков в течение 5 дней постельного режима у пожилых людей: 1) сохранит мышечную массу и силу нижних конечностей и 2) поддержит анаболическую чувствительность мышц к питательным веществам, что измеряется сигналами mTOR и экспрессией переносчиков аминокислот. . Долгосрочная цель состоит в том, чтобы использовать этот стационарный профилактический терапевтический подход в клинических условиях, при которых выражен дефицит мышечной массы и силы (например, у пациентов интенсивной терапии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство пожилых людей испытывают повторяющиеся периоды отсутствия физической активности во время острых заболеваний, травм или после оперативных вмешательств. После выписки из больницы ухудшается повседневная деятельность. Немощь следует за повторяющимися периодами бездействия (так называемые «катаболические удары»), которые могут возникать в течение всей жизни пожилых людей и приводить к нисходящей спирали потенциально необратимого дефицита физической функции, что приводит к увеличению расходов на здравоохранение, потере независимости и преждевременной смерти. Отличительным признаком кратковременного отсутствия физической активности у пожилых людей является быстрое ухудшение массы и силы скелетных мышц. Понятно, что мало внимания уделяется физическим функциям в течение этих необходимых периодов бездействия, поскольку в центре внимания находится медикаментозное лечение и/или послеоперационное восстановление сил. Однако мышечный дефицит, возникающий в результате экстренной госпитализации, может иметь серьезные долгосрочные последствия.

Сокращение мышц и незаменимые аминокислоты являются мощными независимыми анаболическими стимулами и имеют основополагающее значение для поддержания массы и силы скелетных мышц. Основным механизмом атрофии бездействия во время кратковременного постельного режима у пожилых людей является снижение острой стимуляции питательными веществами синтеза мышечного белка, регулируемого сигнальным путем рапамицина (mTOR) у млекопитающих и экспрессией переносчика аминокислот (т. е. LAT1). Применение добавок с незаменимыми аминокислотами может поддерживать некоторую мышечную функцию у пожилых людей во время постельного режима, но не сохраняет мышечную массу. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) как мышечное вмешательство также возможна, но сама по себе не является панацеей. Недавно было показано, что NMES резко стимулирует синтез белка у амбулаторных пожилых людей с диабетом и ослабляет некоторую потерю мышечной массы у пациентов в критическом состоянии. Исследователь предполагает, что вместе ежедневный NMES и высококачественный источник белка EAA (PRO) могут быть мощным двусторонним подходом к сохранению потери мышечной массы и силы у пожилых людей, прикованных к краткосрочному постельному режиму. Цель состоит в том, чтобы проверить, будет ли комбинация NMES и PRO поддерживать мышечную массу, силу, индуцированную питательными веществами передачу сигналов mTOR и экспрессию переносчиков аминокислот у пожилых людей во время постельного режима. Центральная гипотеза этого проекта, которая поддержит этот следующий шаг, заключается в том, что ежедневное сочетание NMES и PRO у пожилых людей, находящихся на постельном режиме, сохранит: 1) мышечную массу ног и силу разгибателей колена и 2) анаболическую чувствительность мышц в ответ на острое введение питательных веществ. проглатывание, измеренное сигнализацией mTOR и экспрессией LAT1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 60 до 85 лет Возможность подписать информированное согласие Монреальская когнитивная оценка (MOCA) Оценка экзамена ≥26 Свободное проживание до госпитализации

Критерий исключения:

  1. Сердечные аномалии, рассматриваемые врачом-исследователем как исключающие (например, ЗСН, ИБС, шунт справа налево)
  2. Неконтролируемое эндокринное или метаболическое заболевание (например, гипо/гипертиреоз, диабет)
  3. СКФ <65 мл/мин/1,73 м2 или признаки заболевания почек или недостаточности
  4. Сосудистое заболевание или факторы риска периферического атеросклероза. (например, неконтролируемая гипертензия, ожирение, диабет, гиперхолестеринемия > 250 мг/дл, хромота или признаки венозной или артериальной недостаточности при сердцебиении бедренных, подколенных и педальных артерий)
  5. Риск ТГВ, включая тромбофилию в семейном анамнезе, ТГВ, легочную эмболию, миелопролиферативные заболевания, включая полицитемию (Hb>18 г/дл) или тромбоцитоз (тромбоциты>400x103/мл), и заболевания соединительной ткани (положительный волчаночный антикоагулянт), гипергомоцистеинемию, недостаточность фактор V Лейден, белки S и C и антитромбин III
  6. Использование антикоагулянтной терапии (например, кумадин, гепарин)
  7. Повышенное систолическое давление >150 или диастолическое артериальное давление >100
  8. Имплантированные электронные устройства (например, кардиостимуляторы, электронные инфузионные насосы, стимуляторы)
  9. Рак или история успешно вылеченного рака (менее 1 года), кроме базально-клеточного рака
  10. В настоящее время на диете для похудения или индекс массы тела > 30 кг/м2
  11. Невозможность воздержаться от курения на время обучения
  12. Курение > 20 пачек в год в анамнезе
  13. ВИЧ или гепатит B или C*
  14. Недавний прием анаболиков или кортикостероидов (в течение 3 месяцев)
  15. Субъекты с гемоглобином или гематокритом ниже допустимых лабораторных значений
  16. Ажитация/агрессивное расстройство (по данным психиатрического анамнеза и результатов обследования)
  17. История инсульта с двигательной инвалидностью
  18. Недавняя история (<12 месяцев) желудочно-кишечного кровотечения
  19. Депрессия [>5 по шкале гериатрической депрессии (GDS) из 15 пунктов]
  20. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  21. Физические упражнения (> 1 сеанс аэробных упражнений или упражнений с отягощениями средней или высокой интенсивности в неделю)
  22. Заболевания печени (АСТ/АЛТ в 2 раза выше нормы, гипербилирубинемия)
  23. Респираторное заболевание (острая инфекция верхних дыхательных путей, хроническое заболевание легких в анамнезе с насыщением кислородом в покое <97% на комнатном воздухе)
  24. Любое другое состояние или событие, рассматриваемое PI и факультетским врачом как исключающее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Участники будут соблюдать постельный режим, но получат небелковую добавку плацебо.
Диетическая добавка: небелковая добавка плацебо
добавка будет использоваться в качестве плацебо для контроля участников. Добавка будет предоставляться 3 раза в день во время постельного режима.
Экспериментальный: НМЭС + ПРО
Участники будут получать ежедневное лечение нервно-мышечной электростимуляцией (NMES) и ежедневные добавки протеинового напитка.
Устройство: НМЭС
Устройство используется для стимуляции сокращения мышц ног пациента. Вмешательство будет использоваться 3 раза в день во время постельного режима.
Диетическая добавка: Белок
добавка будет использоваться для повышения мышечного анаболизма. Вмешательство будет проводиться 3 раза в день во время постельного режима.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение двусторонней плотности безжировой массы бедра (в граммах), измеренное с помощью сканирования DEXA, будет сравниваться между исходным уровнем и после 5-дневного постельного режима.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 5 дней постельного режима
Безжировая масса бедра (граммы) будет измеряться с помощью DEXA-сканирования в начале исследования и после 5-дневного постельного режима. Между этими двумя временными точками будет рассчитано изменение безжировой массы бедра. Этот результат будет измеряться для контрольной группы и группы NMES + PRO.
Исходный уровень и после 5 дней постельного режима

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться