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Prévention de la perte musculaire et fonctionnelle chez les personnes âgées hospitalisées

15 avril 2019 mis à jour par: Micah Drummond, University of Utah
Un tiers des personnes âgées indépendantes de plus de 65 ans seront hospitalisées pour une maladie médicale aiguë, une blessure ou une intervention chirurgicale. Malheureusement, 50 % de ces personnes âgées connaîtront un déclin fonctionnel pendant leur séjour à l'hôpital en raison du temps pendant lequel elles sont physiquement inactives et alitées. Après la sortie, les déficits fonctionnels peuvent persister pendant des mois et, dans de nombreux cas, ne jamais revenir aux niveaux d'avant l'hospitalisation, aggravant ainsi la morbidité, les coûts des soins de santé et les décès. Une conséquence classique de l'alitement à court terme chez les personnes âgées est la perte importante de masse musculaire squelettique qui sous-tend les déficits accélérés de la force des jambes. Le chercheur a montré qu'un mécanisme important de la perte de muscle squelettique est l'incapacité des nutriments à stimuler une réponse normale de synthèse des protéines musculaires ; un processus hautement régulé par la cible mammifère de la voie de signalisation de la rapamycine (mTOR) et les transporteurs d'acides aminés. L'entretien quotidien du tissu musculaire générateur de force est dicté par la stimulation anabolique de la contraction musculaire et l'ingestion d'acides aminés essentiels. Par conséquent, les interventions anabolisantes telles que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et la supplémentation en protéines de haute qualité contenant une proportion élevée d'acides aminés essentiels (protéine de lactosérum) peuvent constituer une approche prometteuse pour maintenir la masse musculaire et la force des jambes chez les personnes âgées hospitalisées et prévenir le long terme. conséquences de périodes répétées d'inactivité physique de courte durée. Le but de cette étude est de tester chez les personnes âgées si la combinaison de NMES et de supplémentation en protéines est capable de préserver la masse et la force musculaires et de maintenir la sensibilité anabolique aux nutriments musculaires pendant le repos au lit. Les hypothèses actuelles des enquêteurs sont que le NMES quotidien et la supplémentation en protéines pendant 5 jours d'alitement chez les personnes âgées : 1) préserveront la masse et la force musculaires des membres inférieurs et 2) maintiendront la sensibilité anabolique aux nutriments musculaires, telle que mesurée par la signalisation mTOR et l'expression du transporteur d'acides aminés. . L'objectif à long terme est d'utiliser cette approche thérapeutique préventive en milieu hospitalier dans un contexte clinique où les déficits de masse musculaire et de force sont profonds (par exemple, les patients en soins intensifs).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des personnes âgées connaissent des périodes répétées d'inactivité physique lors de maladies aiguës, de blessures ou après une intervention chirurgicale. Après la sortie de l'hôpital, les activités quotidiennes sont affectées négativement. L'infirmité fait suite à des périodes répétées d'inactivité (appelées «coups cataboliques») qui peuvent survenir tout au long de la vie d'une personne âgée et conduire à une spirale descendante de déficits potentiellement irrécupérables de la fonction physique entraînant une augmentation des coûts des soins de santé, une perte d'indépendance et un décès prématuré. Le signe caractéristique de l'inactivité physique à court terme chez les personnes âgées est la détérioration rapide de la masse et de la force des muscles squelettiques. Naturellement, peu d'attention est accordée à la fonction physique pendant ces périodes d'inactivité requises, car la prise en charge médicale et/ou la récupération postopératoire sont au centre des préoccupations. Cependant, les déficits musculaires qui résultent d'une hospitalisation aiguë peuvent avoir de profondes conséquences à long terme.

La contraction musculaire et les acides aminés essentiels sont de puissants stimuli anabolisants indépendants et fondamentaux pour maintenir la masse et la force des muscles squelettiques. Le principal mécanisme de l'atrophie par inutilisation pendant l'alitement à court terme chez les personnes âgées est la stimulation nutritionnelle aiguë réduite de la synthèse des protéines musculaires régulée par la voie de signalisation mammalienne cible de la rapamycine (mTOR) et l'expression du transporteur d'acides aminés (c'est-à-dire LAT1). Intervenir avec des suppléments d'acides aminés essentiels peut maintenir une certaine fonction musculaire chez les personnes âgées pendant le repos au lit, mais cela ne préserve pas la masse musculaire. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) en tant qu'intervention musculaire est également possible, mais elle n'est pas à elle seule une panacée. Il a récemment été démontré que la NMES stimule de manière aiguë la synthèse des protéines chez les personnes âgées ambulatoires atteintes de diabète et atténue une certaine perte de masse musculaire chez les patients gravement malades. L'enquêteur suggère que, ensemble, le NMES quotidien et une source de protéines de haute qualité d'EAA (PRO) peuvent constituer une approche puissante à deux volets pour préserver la perte de muscle et de force chez les personnes âgées confinées au repos au lit à court terme. L'objectif est de tester si la combinaison de NMES et de PRO maintiendra la masse musculaire, la force, la signalisation mTOR induite par les nutriments et l'expression du transporteur d'acides aminés chez les personnes âgées pendant l'alitement. L'hypothèse centrale de ce projet qui soutiendra cette prochaine étape est qu'une combinaison quotidienne de NMES et de PRO chez les personnes âgées en état de repos au lit préservera : 1) la masse musculaire des jambes et la force des extenseurs du genou et 2) la sensibilité anabolique musculaire en réponse à des apports nutritionnels aigus. ingestion, telle que mesurée par la signalisation mTOR et l'expression de LAT1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge entre 60 et 85 ans Capacité à signer un consentement éclairé Score à l'examen d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) ≥ 26 Vie libre, avant l'admission

Critère d'exclusion:

  1. Anomalies cardiaques considérées comme exclusives par le médecin de l'étude (par exemple, CHF, CAD, shunt droite-gauche)
  2. Maladie endocrinienne ou métabolique non maîtrisée (p. ex., hypo/hyperthyroïdie, diabète)
  3. DFG <65 mL/min/1,73 m2 ou des signes de maladie ou d'insuffisance rénale
  4. Maladie vasculaire ou facteurs de risque d'athérosclérose périphérique. (par exemple, hypertension non contrôlée, obésité, diabète, hypercholestérolémie > 250 mg/dl, claudication ou signes d'insuffisance veineuse ou artérielle lors de palpitations des artères fémorales, poplitées et pédieuses)
  5. Risque de TVP incluant antécédents familiaux de thrombophilie, TVP, embolie pulmonaire, maladies myéloprolifératives dont polycythémie (Hb>18 g/dL) ou thrombocytose (plaquettes>400x103/mL), et maladies du tissu conjonctif (anticoagulant lupique positif), hyperhomocystéinémie, déficits en facteur V Leiden, protéines S et C et antithrombine III
  6. Utilisation d'un traitement anticoagulant (par exemple, Coumadin, héparine)
  7. Pression systolique élevée > 150 ou tension artérielle diastolique > 100
  8. Appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, pompes à perfusion électroniques, stimulateurs)
  9. Cancer ou antécédent de cancer traité avec succès (moins d'un an) autre qu'un carcinome basocellulaire
  10. Actuellement sous régime amaigrissant ou indice de masse corporelle > 30 kg/m2
  11. Incapacité à s'abstenir de fumer pendant la durée de l'étude
  12. Antécédents de tabagisme > 20 paquets par an
  13. VIH ou hépatite B ou C*
  14. Utilisation récente d'anabolisants ou de corticostéroïdes (dans les 3 mois)
  15. Sujets dont l'hémoglobine ou l'hématocrite sont inférieurs aux valeurs de laboratoire acceptées
  16. Trouble d'agitation/agressivité (selon les antécédents psychiatriques et l'examen)
  17. Antécédents d'AVC avec handicap moteur
  18. Une histoire récente (<12 mois) de saignement gastro-intestinal
  19. Dépression [>5 sur les 15 éléments de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)]
  20. Abus d'alcool ou de drogue
  21. Entraînement physique (> 1 séance d'exercices aérobiques ou de résistance d'intensité modérée à élevée/semaine)
  22. Maladie du foie (AST/ALT 2 fois au-dessus de la limite normale, hyperbilirubinémie)
  23. Maladie respiratoire (infection aiguë des voies respiratoires supérieures, antécédents de maladie pulmonaire chronique avec saturation en oxygène au repos < 97 % à l'air ambiant)
  24. Toute autre condition ou événement considéré comme exclusif par le PI et le médecin de la faculté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Les participants termineront le repos au lit mais recevront un supplément placebo non protéique
supplément sera utilisé comme placebo pour contrôler les participants. Le supplément sera fourni 3 fois par jour pendant le repos au lit.
Expérimental: NMES + PRO
Les participants recevront un traitement quotidien avec une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et des suppléments quotidiens d'une boisson protéinée.
dispositif est utilisé pour stimuler la contraction musculaire dans les jambes du patient. L'intervention sera utilisée 3 fois par jour pendant l'alitement.
supplément sera utilisé pour améliorer l'anabolisme musculaire. L'intervention sera assurée 3 fois par jour pendant l'alitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement en pourcentage de la densité de masse maigre bilatérale des cuisses (grammes) mesuré par DEXA Scan sera comparé entre la ligne de base et après 5 jours d'alitement
Délai: Au départ et après 5 jours de repos au lit
La masse maigre de la cuisse (grammes) sera mesurée par scan DEXA au départ et après 5 jours d'alitement. La variation de la masse maigre de la cuisse sera calculée entre ces deux points dans le temps. Ce résultat sera mesuré pour les groupes Contrôle et NMES + PRO.
Au départ et après 5 jours de repos au lit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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