Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la Pérdida de Músculo y Función en Adultos Mayores Hospitalizados

15 de abril de 2019 actualizado por: Micah Drummond, University of Utah
Un tercio de los adultos mayores independientes mayores de 65 años serán hospitalizados por una enfermedad médica aguda, lesión o procedimiento quirúrgico. Desafortunadamente, el 50 % de estos adultos mayores experimentarán una disminución funcional durante su estadía en el hospital debido a la cantidad de tiempo que están físicamente inactivos y en cama. Después del alta, los déficits funcionales pueden persistir durante meses y, en muchos casos, nunca vuelven a los niveles previos a la hospitalización, lo que agrava la morbilidad, los costos de atención médica y la muerte. Una consecuencia clásica del reposo en cama a corto plazo en adultos mayores es la pérdida significativa de masa muscular esquelética que subyace a los déficits acelerados de fuerza en las piernas. El investigador ha demostrado que un mecanismo importante de pérdida de músculo esquelético es la incapacidad de los nutrientes para estimular una respuesta de síntesis de proteína muscular normal; un proceso altamente regulado por el objetivo de los mamíferos de la vía de señalización de la rapamicina (mTOR) y los transportadores de aminoácidos. El mantenimiento diario del tejido muscular generador de fuerza está dictado por la estimulación anabólica de la contracción muscular y la ingestión de aminoácidos esenciales. Por lo tanto, las intervenciones anabólicas como la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) y la suplementación con proteínas de alta calidad que contienen una alta proporción de aminoácidos esenciales (proteína de suero) pueden ser un enfoque prometedor para mantener la masa muscular y la fuerza de las piernas en adultos mayores hospitalizados y prevenir la pérdida de peso a largo plazo. consecuencias de períodos repetidos de inactividad física a corto plazo. El propósito de este estudio es evaluar en adultos mayores si la combinación de NMES y la suplementación con proteínas es capaz de preservar la masa y la fuerza muscular y mantener la sensibilidad anabólica de los nutrientes musculares durante el reposo en cama. Las hipótesis actuales de los investigadores son que la NMES diaria y la suplementación con proteínas durante 5 días de reposo en cama en adultos mayores: 1) preservarán la masa y la fuerza muscular de las extremidades inferiores y 2) mantendrán la sensibilidad anabólica a los nutrientes musculares medida por la señalización de mTOR y la expresión del transportador de aminoácidos . El objetivo a largo plazo es utilizar este enfoque terapéutico preventivo para pacientes hospitalizados en un entorno clínico en el que los déficits de fuerza y ​​masa muscular son profundos (p. ej., pacientes de cuidados intensivos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los adultos mayores experimentan períodos repetidos de inactividad física durante enfermedades agudas, lesiones o después de un procedimiento quirúrgico. Después del alta del hospital, las actividades diarias se ven afectadas negativamente. La enfermedad sigue a períodos repetidos de inactividad (denominados "golpes catabólicos") que pueden ocurrir durante la vida de un adulto mayor y conducir a una espiral descendente de déficits potencialmente irrecuperables en la función física, lo que resulta en un aumento de los costos de atención médica, pérdida de independencia y muerte prematura. El signo distintivo de la inactividad física a corto plazo en los adultos mayores es el rápido deterioro de la masa y la fuerza del músculo esquelético. Es comprensible que se preste poca atención a la función física durante estos períodos de inactividad necesarios, ya que el enfoque es el tratamiento médico y/o la recuperación posoperatoria. Sin embargo, los déficits musculares que siguen como resultado de una hospitalización aguda pueden tener profundas consecuencias a largo plazo.

La contracción muscular y los aminoácidos esenciales son poderosos estímulos anabólicos independientes y fundamentales para mantener la masa y la fuerza del músculo esquelético. El mecanismo principal de la atrofia por desuso durante el reposo en cama a corto plazo en adultos mayores es la reducción de la estimulación aguda de nutrientes de la síntesis de proteínas musculares regulada por la vía de señalización del objetivo de rapamicina en mamíferos (mTOR) y la expresión del transportador de aminoácidos (es decir, LAT1). Intervenir con suplementos de aminoácidos esenciales puede mantener cierta función muscular en los adultos mayores durante el reposo en cama, pero no preserva la masa muscular. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) como intervención muscular también es factible, pero por sí sola no es una panacea. Recientemente se ha demostrado que NMES estimula de forma aguda la síntesis de proteínas en adultos mayores ambulatorios con diabetes y atenúa parte de la pérdida de masa muscular en pacientes críticamente enfermos. El investigador sugiere que, juntos, la NMES diaria y una fuente de proteínas de alta calidad de EAA (PRO), pueden ser un enfoque potente de dos frentes para preservar la pérdida de músculo y fuerza en adultos mayores confinados a reposo en cama a corto plazo. El objetivo es probar si la combinación de NMES y PRO mantendrá la masa muscular, la fuerza, la señalización de mTOR inducida por nutrientes y la expresión del transportador de aminoácidos en adultos mayores durante el reposo en cama. La hipótesis central de este proyecto que respaldará este próximo paso es que una combinación diaria de NMES y PRO en adultos mayores que estén en reposo en cama preservará: 1) la masa muscular de las piernas y la fuerza de los extensores de las rodillas y 2) la sensibilidad anabólica muscular en respuesta a la ingesta aguda de nutrientes. ingestión, medida por la señalización de mTOR y la expresión de LAT1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad entre 60 y 85 años Capacidad para firmar el consentimiento informado Puntaje del examen de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) ≥26 Vida libre, antes de la admisión

Criterio de exclusión:

  1. Anomalías cardíacas consideradas excluyentes por el médico del estudio (p. ej., CHF, CAD, derivación de derecha a izquierda)
  2. Enfermedad endocrina o metabólica no controlada (p. ej., hipo/hipertiroidismo, diabetes)
  3. FG <65 ml/min/1,73 m2 o evidencia de enfermedad o insuficiencia renal
  4. Enfermedad vascular o factores de riesgo de aterosclerosis periférica. (p. ej., hipertensión no controlada, obesidad, diabetes, hipercolesterolemia > 250 mg/dl, claudicación o evidencia de insuficiencia venosa o arterial al palpitar las arterias femoral, poplítea y del pie)
  5. Riesgo de TVP que incluye antecedentes familiares de trombofilia, TVP, embolia pulmonar, enfermedades mieloproliferativas que incluyen policitemia (Hb>18 g/dL) o trombocitosis (plaquetas>400x103/mL) y enfermedades del tejido conectivo (anticoagulante lúpico positivo), hiperhomocisteinemia, deficiencias de factor V Leiden, proteínas S y C, y antitrombina III
  6. Uso de terapia anticoagulante (p. ej., Coumadin, heparina)
  7. Presión sistólica elevada > 150 o presión arterial diastólica > 100
  8. Dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores)
  9. Cáncer o antecedentes de cáncer tratado con éxito (menos de 1 año) que no sea carcinoma de células basales
  10. Actualmente en dieta de adelgazamiento o índice de masa corporal > 30 kg/m2
  11. Incapacidad para abstenerse de fumar durante la duración del estudio
  12. Antecedentes de tabaquismo > 20 cajetillas al año
  13. VIH o hepatitis B o C*
  14. Uso reciente de anabólicos o corticosteroides (en los últimos 3 meses)
  15. Sujetos con hemoglobina o hematocrito por debajo de los valores de laboratorio aceptados
  16. Trastorno de agitación/agresión (por historial y examen psiquiátrico)
  17. Antecedentes de ictus con discapacidad motora
  18. Una historia reciente (<12 meses) de sangrado GI
  19. Depresión [>5 en los 15 ítems de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)]
  20. Abuso de alcohol o drogas
  21. Entrenamiento físico (> 1 sesión de ejercicio aeróbico o de resistencia de intensidad moderada a alta por semana)
  22. Enfermedad hepática (AST/ALT 2 veces por encima del límite normal, hiperbilirrubinemia)
  23. Enfermedad respiratoria (infección aguda de las vías respiratorias superiores, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica con saturación de oxígeno en reposo <97 % en aire ambiente)
  24. Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y el médico de la facultad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Los participantes completarán el reposo en cama pero recibirán un suplemento de placebo sin proteínas
El suplemento se usará como un placebo para controlar a los participantes. El suplemento se proporcionará 3 veces al día durante el reposo en cama.
Experimental: NMES + PRO
Los participantes recibirán tratamiento diario con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) y suplementos diarios de una bebida proteica.
dispositivo se utiliza para estimular la contracción muscular en las piernas del paciente. La intervención se utilizará 3 veces al día durante el reposo en cama.
El suplemento se utilizará para mejorar el anabolismo muscular. La intervención se realizará 3 veces al día durante el reposo en cama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio porcentual en la densidad de masa magra de los muslos bilaterales (gramos) según lo medido por DEXA Scan se comparará entre el inicio y después de 5 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días de reposo en cama
La masa magra del muslo (gramos) se medirá mediante una exploración DEXA al inicio del estudio y después de 5 días de reposo en cama. El cambio en la masa magra del muslo se calculará entre estos dos puntos de tiempo. Este resultado se medirá para los grupos Control y NMES + PRO.
Línea de base y después de 5 días de reposo en cama

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir