Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verlies van spieren en functies voorkomen bij oudere volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen

15 april 2019 bijgewerkt door: Micah Drummond, University of Utah
Een derde van de onafhankelijke oudere volwassenen ouder dan 65 jaar zal in het ziekenhuis worden opgenomen voor een acute medische ziekte, verwonding of operatieve ingreep. Helaas zal 50% van deze oudere volwassenen functionele achteruitgang ervaren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis door de tijd dat ze fysiek inactief zijn en in bed liggen. Na ontslag kunnen de functionele tekorten maanden aanhouden en in veel gevallen nooit meer terugkeren naar het niveau van vóór de ziekenhuisopname, wat de morbiditeit, de kosten voor gezondheidszorg en het overlijden verergert. Een klassiek gevolg van kortdurende bedrust bij oudere volwassenen is het aanzienlijke verlies van skeletspiermassa dat ten grondslag ligt aan de versnelde beenkrachtvermindering. De onderzoeker heeft aangetoond dat een belangrijk mechanisme van skeletspierverlies het onvermogen van voedingsstoffen is om een ​​normale spiereiwitsynthesereactie te stimuleren; een proces dat sterk wordt gereguleerd door het zoogdierdoel van de rapamycine-signaleringsroute (mTOR) en aminozuurtransporters. Het dagelijkse onderhoud van krachtgenererend spierweefsel wordt gedicteerd door anabole stimulatie door spiercontractie en inname van essentiële aminozuren. Daarom kunnen anabole interventies zoals neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) en hoogwaardige eiwitsuppletie die een hoog gehalte aan essentiële aminozuren bevat (whey-eiwit) een veelbelovende aanpak zijn om beenspiermassa en -kracht te behouden bij gehospitaliseerde oudere volwassenen en langdurige gevolgen van herhaalde periodes van kortdurende lichamelijke inactiviteit. Het doel van deze studie is om bij oudere volwassenen te testen of de combinatie van NMES en eiwitsuppletie in staat is om spiermassa en -kracht te behouden en de anabole gevoeligheid voor spiervoedingsstoffen tijdens bedrust te behouden. De huidige hypothesen van de onderzoekers zijn dat dagelijkse NMES en eiwitsuppletie tijdens 5 dagen bedrust bij oudere volwassenen: 1) de spiermassa en kracht van de onderste ledematen behouden en 2) de anabole gevoeligheid voor spiervoedingsstoffen behouden, zoals gemeten door mTOR-signalering en aminozuurtransporter-expressie . Het doel op lange termijn is om deze intramurale preventieve therapeutische benadering te gebruiken in een klinische omgeving waarin spiermassa- en krachttekorten ernstig zijn (bijv. Intensive Care-patiënten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een meerderheid van de oudere volwassenen ervaart herhaalde perioden van lichamelijke inactiviteit tijdens acute ziekten, verwondingen of na een operatieve ingreep. Na ontslag uit het ziekenhuis worden de dagelijkse activiteiten negatief beïnvloed. Invaliditeit volgt op herhaalde perioden van inactiviteit ("katabole hits" genoemd) die kunnen optreden tijdens het leven van oudere volwassenen en die kunnen leiden tot een neerwaartse spiraal van mogelijk onherstelbare tekorten in de fysieke functie, resulterend in hogere kosten voor gezondheidszorg, verlies van onafhankelijkheid en voortijdige dood. Het kenmerkende teken van lichamelijke inactiviteit op korte termijn bij oudere volwassenen is de snelle achteruitgang van de skeletspiermassa en -kracht. Het is begrijpelijk dat er tijdens deze vereiste perioden van inactiviteit weinig aandacht wordt besteed aan fysiek functioneren, aangezien de medische behandeling en/of postoperatieve recuperatie centraal staat. De spiertekorten die volgen als gevolg van een acute ziekenhuisopname kunnen echter op de lange termijn ingrijpende gevolgen hebben.

Spiercontractie en essentiële aminozuren zijn krachtige onafhankelijke anabole stimuli en fundamenteel om de skeletspiermassa en kracht te behouden. Het primaire mechanisme van atrofie door niet-gebruik tijdens korte bedrust bij oudere volwassenen is de verminderde acute voedingsstofstimulatie van spiereiwitsynthese, gereguleerd door het zoogdierdoel van rapamycine (mTOR) -signaalroute en aminozuurtransporterexpressie (d.w.z. LAT1). Tussenbeide komen met essentiële aminozuursupplementen kan bij oudere volwassenen enige spierfunctie behouden tijdens bedrust, maar het behoudt de spiermassa niet. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) als spierinterventie is ook mogelijk, maar alleen is geen wondermiddel. Onlangs is aangetoond dat NMES de eiwitsynthese acuut stimuleert bij ambulante oudere volwassenen met diabetes en enig verlies aan spiermassa bij ernstig zieke patiënten vermindert. De onderzoeker suggereert dat dagelijkse NMES en een hoogwaardige eiwitbron van EAA's (PRO) samen een krachtige tweeledige aanpak kunnen zijn om het verlies van spieren en kracht te behouden bij oudere volwassenen die beperkt zijn tot korte bedrust. Het doel is om te testen of de combinatie van NMES en PRO de spiermassa, kracht, door voedingsstoffen geïnduceerde mTOR-signalering en expressie van aminozuurtransporters bij oudere volwassenen tijdens bedrust zal behouden. De centrale hypothese voor dit project die deze volgende stap zal ondersteunen, is dat een dagelijkse combinatie van NMES en PRO bij oudere volwassenen die bedrust ervaren, zal zorgen voor behoud van: 1) beenspiermassa en knie-extensorkracht en 2) spieranabole gevoeligheid als reactie op acute voedingsstof opname, zoals gemeten door mTOR-signalering en LAT1-expressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 60-85 jaar Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen Montreal cognitieve beoordeling (MOCA) examenscore ≥26 Vrijlevend, voorafgaand aan toelating

Uitsluitingscriteria:

  1. Hartafwijkingen die door de onderzoeksarts als uitsluitend worden beschouwd (bijv. CHF, CAD, rechts-naar-links-shunt)
  2. Ongecontroleerde endocriene of metabole ziekte (bijv. hypo-/hyperthyreoïdie, diabetes)
  3. GFR <65 ml/min/1,73 m2 of tekenen van nierziekte of -falen
  4. Vaatziekte of risicofactoren van perifere atherosclerose. (bijv. ongecontroleerde hypertensie, zwaarlijvigheid, diabetes, hypercholesterolemie > 250 mg/dl, claudicatio of bewijs van veneuze of arteriële insufficiëntie na palpitatie van femorale, popliteale en pedaalslagaders)
  5. Risico op DVT inclusief familiegeschiedenis van trombofilie, DVT, longembolie, myeloproliferatieve ziekten waaronder polycytemie (Hb>18 g/dl) of trombocytose (bloedplaatjes>400x103/ml), en bindweefselziekten (positieve lupus anticoagulans), hyperhomocysteïnemie, deficiënties van factor V Leiden, eiwitten S en C en antitrombine III
  6. Gebruik van anticoagulantia (bijv. Coumadin, heparine)
  7. Verhoogde systolische druk >150 of een diastolische bloeddruk >100
  8. Geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. pacemakers, elektronische infuuspompen, stimulatoren)
  9. Kanker of voorgeschiedenis van met succes behandelde kanker (minder dan 1 jaar) anders dan basaalcelcarcinoom
  10. Volgt momenteel een afslankdieet of body mass index > 30 kg/m2
  11. Onvermogen om gedurende de studie niet te roken
  12. Een geschiedenis van > 20 pakjes per jaar roken
  13. Hiv of hepatitis B of C*
  14. Recent gebruik van anabolen of corticosteroïden (binnen 3 maanden)
  15. Onderwerpen met hemoglobine of hematocriet lager dan geaccepteerde laboratoriumwaarden
  16. Agitatie-/agressiestoornis (volgens psychiatrische voorgeschiedenis en onderzoek)
  17. Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
  18. Een recente geschiedenis (<12 maanden) van GI-bloeding
  19. Depressie [>5 op de 15 items Geriatric Depression Scale (GDS)]
  20. Alcohol- of drugsmisbruik
  21. Bewegingstraining (>1 sessie van matige tot hoge intensiteit aerobics- of weerstandstraining/week)
  22. Leverziekte (AST/ALAT 2 keer boven de normale limiet, hyperbilirubinemie)
  23. Ademhalingsziekte (acute infectie van de bovenste luchtwegen, voorgeschiedenis van chronische longziekte met zuurstofverzadiging in rust <97% op kamerlucht)
  24. Elke andere aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Deelnemers zullen bedrust voltooien, maar zullen een niet-eiwit-placebo-supplement krijgen
Voedingssupplement: niet-eiwit placebo-supplement
supplement zal worden gebruikt als een placebo om deelnemers te controleren. De toeslag wordt 3x per dag verstrekt tijdens bedrust.
Experimenteel: NMES + PRO
Deelnemers krijgen dagelijks een behandeling met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) en dagelijkse supplementen van een eiwitdrankje.
Apparaat: NMES
apparaat wordt gebruikt om spiercontractie in de benen van de patiënt te stimuleren. De interventie zal 3 keer per dag worden gebruikt tijdens bedrust.
Voedingssupplement: Eiwit
supplement zal worden gebruikt om spieranabolisme te verbeteren. De ingreep wordt 3 keer per dag gegeven tijdens bedrust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De procentuele verandering in de bilaterale vetvrije massadichtheid van de dijen (gram) zoals gemeten door DEXA-scan zal worden vergeleken tussen de basislijn en na 5 dagen bedrust
Tijdsspanne: Baseline en na 5 dagen bedrust
De magere massa van de dijen (gram) wordt gemeten met een DEXA-scan bij aanvang en na 5 dagen bedrust. Tussen deze twee tijdstippen wordt de verandering in de magere massa van de dijen berekend. Deze uitkomst wordt gemeten voor de Control- en de NMES + PRO-groepen.
Baseline en na 5 dagen bedrust

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren