预防住院老年人的肌肉和功能丧失
研究概览
详细说明
大多数老年人在急性疾病、受伤或手术后都会经历反复的身体活动不足期。 出院后,日常活动受到不利影响。 虚弱伴随着反复的不活动(称为“分解代谢命中”)期,这种情况可能会在老年人的一生中发生,并导致身体功能可能无法恢复的缺陷呈螺旋式下降,从而导致医疗保健成本增加、独立性丧失和过早死亡。 老年人短期缺乏身体活动的标志是骨骼肌质量和强度迅速下降。 可以理解的是,在这些必要的不活动期间,很少有人关注身体机能,因为医疗管理和/或术后恢复是重点。 然而,由于急性住院而导致的肌肉缺陷可能会产生深远的长期后果。
肌肉收缩和必需氨基酸是强大的独立合成代谢刺激,是维持骨骼肌质量和力量的基础。 老年人短期卧床休息期间废用性萎缩的主要机制是哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 信号通路和氨基酸转运蛋白表达(即 LAT1)调节的肌肉蛋白质合成的急性营养刺激减少。 使用必需氨基酸补充剂进行干预可以在卧床休息期间维持老年人的一些肌肉功能,但它不能保持肌肉质量。 神经肌肉电刺激 (NMES) 作为肌肉干预也是可行的,但单独使用并不是万灵药。 最近,NMES 已被证明可以敏锐地刺激患有糖尿病的门诊老年人的蛋白质合成,并减轻危重患者肌肉质量的一些损失。 研究人员建议,每日 NMES 和 EAAs (PRO) 的高质量蛋白质来源一起,可以成为一种有效的双管齐下的方法,以防止仅限于短期卧床休息的老年人肌肉和力量的损失。 目标是测试 NMES 和 PRO 的组合是否会在卧床休息期间维持老年人的肌肉质量、力量、营养诱导的 mTOR 信号和氨基酸转运蛋白表达。 该项目将支持下一步的中心假设是,在经历卧床休息的老年人中,每天结合使用 NMES 和 PRO 将保持:1) 腿部肌肉质量和膝伸肌力量,以及 2) 肌肉对急性营养反应的合成代谢敏感性摄入,通过 mTOR 信号和 LAT1 表达测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
年龄在 60-85 岁之间 能够签署知情同意书 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 考试成绩 ≥26 独立生活,入院前
排除标准:
- 研究医师认为排除的心脏异常(例如,CHF、CAD、右向左分流)
- 不受控制的内分泌或代谢疾病(例如,甲状腺机能减退/甲状腺机能亢进、糖尿病)
- GFR <65 mL/min/1.73m2 或肾脏疾病或衰竭的证据
- 血管疾病或外周动脉粥样硬化的危险因素。 (例如,未控制的高血压、肥胖、糖尿病、高胆固醇血症 > 250 mg/dl、跛行或股动脉、腘动脉和足动脉心悸时静脉或动脉功能不全的证据)
- DVT 的风险,包括血栓形成家族史、DVT、肺栓塞、骨髓增生性疾病,包括红细胞增多症 (Hb>18 g/dL) 或血小板增多症 (血小板>400x103/mL),以及结缔组织病(阳性狼疮抗凝剂)、高同型半胱氨酸血症、 Leiden V 因子、S 和 C 蛋白以及抗凝血酶 III
- 使用抗凝治疗(例如 Coumadin、肝素)
- 升高的收缩压 >150 或舒张压 > 100
- 植入式电子设备(例如起搏器、电子输液泵、刺激器)
- 除基底细胞癌外的癌症或成功治疗的癌症病史(少于 1 年)
- 目前正在减肥或体重指数 > 30 kg/m2
- 在学习期间无法戒烟
- 每年吸烟超过 20 包的历史
- 艾滋病毒或乙型或丙型肝炎*
- 最近使用合成代谢或皮质类固醇(3 个月内)
- 血红蛋白或血细胞比容低于可接受的实验室值的受试者
- 激越/攻击性障碍(通过精神病史和检查)
- 有运动障碍的中风病史
- 胃肠道出血的近期病史(<12 个月)
- 抑郁 [老年抑郁量表 (GDS) 的 15 个项目>5]
- 酒精或药物滥用
- 运动训练(> 1 节中高强度有氧运动或阻力运动/周)
- 肝脏疾病(AST/ALT 高于正常限度 2 倍,高胆红素血症)
- 呼吸系统疾病(急性上呼吸道感染、慢性肺部疾病病史,在室内空气中静息氧饱和度 <97%)
- PI 和教职医师认为排他性的任何其他情况或事件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:控制
参与者将完成卧床休息,但将接受非蛋白质安慰剂补充剂
|
补充剂将用作安慰剂来控制参与者。
在卧床休息期间,每天将提供 3 次补充剂。
|
实验性的:NMES + 专业版
参与者将每天接受神经肌肉电刺激 (NMES) 治疗和每日补充蛋白质饮料。
|
设备用于刺激患者腿部的肌肉收缩。
干预将在卧床休息期间每天使用 3 次。
补充剂将用于增强肌肉合成代谢。
在卧床休息期间,每天将提供 3 次干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过 DEXA 扫描测量的双侧大腿瘦体重密度(克)的百分比变化将在基线和卧床休息 5 天后进行比较
大体时间:基线和卧床休息 5 天后
|
将在基线时和卧床休息 5 天后通过 DEXA 扫描测量大腿瘦体重(克)。
将在这两个时间点之间计算大腿瘦体重的变化。
将为控制组和 NMES + PRO 组测量此结果。
|
基线和卧床休息 5 天后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Micah Drummond, PhD、University of Utah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.