Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten ja toimintojen menetyksen estäminen sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Micah Drummond, University of Utah
Kolmannes itsenäisistä yli 65-vuotiaista aikuisista joutuu sairaalaan akuutin sairauden, vamman tai leikkauksen vuoksi. Valitettavasti 50 % näistä vanhemmista aikuisista kokee toiminnallista heikkenemistä sairaalassa olonsa aikana, kun he ovat fyysisesti passiivisia ja sängyssä. Kotiutuksen jälkeen toiminnalliset puutteet voivat jatkua kuukausia eivätkä monissa tapauksissa koskaan palaa sairaalahoitoa edeltävälle tasolle, mikä lisää sairastuvuutta, terveydenhuoltokustannuksia ja kuolemaa. Klassinen seuraus iäkkäiden aikuisten lyhytaikaisesta vuodelevosta on luuston lihasmassan merkittävä väheneminen, mikä on taustalla kiihtyneitä jalkojen voimavajeita. Tutkija on osoittanut, että tärkeä luurankolihasten häviämisen mekanismi on ravintoaineiden kyvyttömyys stimuloida normaalia lihasproteiinisynteesivastetta; prosessi, jota nisäkäskohde rapamysiinin signalointireitti (mTOR) ja aminohappokuljettajat säätelevät voimakkaasti. Voimaa tuottavan lihaskudoksen päivittäisen ylläpidon määrää lihasten supistumisen ja välttämättömien aminohappojen nauttimisen aiheuttama anabolinen stimulaatio. Siksi anaboliset interventiot, kuten neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) ja korkealaatuinen proteiinilisä, joka sisältää suuren osuuden välttämättömiä aminohappoja (heraproteiinia), voivat olla lupaava lähestymistapa jalkojen lihasmassan ja voiman ylläpitämiseksi sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla ja ehkäistä pitkällä aikavälillä. toistuvien lyhytaikaisen fyysisen toimettomuuden jaksojen seuraukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vanhemmilla aikuisilla, pystyykö NMES:n ja proteiinilisän yhdistelmä säilyttämään lihasmassaa ja -voimaa sekä ylläpitämään lihasten ravintoaineherkkyyttä vuodelevon aikana. Tutkijoiden tämänhetkiset hypoteesit ovat, että päivittäinen NMES- ja proteiinilisähoito 5 päivän vuodelevon aikana iäkkäillä aikuisilla: 1) säilyttää alaraajojen lihasmassan ja -voiman ja 2) ylläpitää lihasten ravinteiden anabolista herkkyyttä mitattuna mTOR-signaalilla ja aminohappojen kuljettaja-ilmentymällä. . Pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää tätä ennaltaehkäisevää sairaalahoitoa kliinisessä ympäristössä, jossa lihasmassan ja voiman puute on syvä (esim. tehohoitopotilaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa iäkkäistä aikuisista kokee toistuvia fyysisiä toimettomuusjaksoja akuuttien sairauksien, vammojen tai leikkauksen jälkeen. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen päivittäiset toimet vaikuttavat haitallisesti. Vahinko seuraa toistuvia passiivisuusjaksoja (jota kutsutaan "katabolisiksi osuuksiksi"), joita voi esiintyä iäkkäiden aikuisten elinkaaren aikana ja johtaa alaspäin mahdollisesti korjaamattomien fyysisten toimintojen puutteisiin, mikä johtaa lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, itsenäisyyden menettämiseen ja ennenaikaiseen kuolemaan. Lyhytaikaisen fyysisen passiivisuuden tunnusmerkki iäkkäillä aikuisilla on luuston lihasmassan ja voiman nopea heikkeneminen. Fyysiseen toimintaan kiinnitetään ymmärrettävästi vain vähän huomiota näinä välttämättöminä toimettomuusjaksoina, koska painopiste on lääketieteellisessä hoidossa ja/tai leikkauksen jälkeisessä toipumisessa. Akuutin sairaalahoidon seurauksena syntyvillä lihasvajeilla voi kuitenkin olla syvällisiä pitkän aikavälin seurauksia.

Lihasten supistaminen ja välttämättömät aminohapot ovat voimakkaita itsenäisiä anabolisia ärsykkeitä ja tärkeitä luuston lihasmassan ja -voiman ylläpitämisessä. Pääasiallinen käytöstäpoiston atrofian mekanismi iäkkäiden aikuisten lyhytaikaisen vuodelevon aikana on lihasproteiinisynteesin vähentynyt akuutti ravinnestimulaatio, jota säätelee rapamysiinin (mTOR) signaalireitin ja aminohapon kuljettajan ilmentymisen (eli LAT1) nisäkäskohde. Välttämättömien aminohappovalmisteiden käyttö voi ylläpitää jonkin verran lihasten toimintaa iäkkäillä aikuisilla vuodelevon aikana, mutta se ei säilytä lihasmassaa. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) lihasinterventioon on myös mahdollista, mutta se ei yksinään ole ihmelääke. NMES:n on äskettäin osoitettu stimuloivan akuutisti proteiinisynteesiä ambulatorisilla iäkkäillä diabetesta sairastavilla aikuisilla ja lieventävän jonkin verran lihasmassan menetystä kriittisesti sairailla potilailla. Tutkija ehdottaa, että yhdessä päivittäinen NMES ja korkealaatuinen EAA:iden (PRO) proteiinin lähde voivat olla tehokas kaksitahoinen lähestymistapa, jolla voidaan säilyttää lihasten ja voiman menetys vanhemmilla aikuisilla, jotka rajoittuvat lyhytaikaiseen vuodelevoon. Tavoitteena on testata, ylläpitääkö NMES:n ja PRO:n yhdistelmä lihasmassaa, voimaa, ravinteiden aiheuttamaa mTOR-signaalia ja aminohappojen kuljettajaekspressiota vanhemmilla aikuisilla vuodelevon aikana. Tämän projektin keskeinen hypoteesi, joka tukee tätä seuraavaa askelta, on, että päivittäinen NMES:n ja PRO:n yhdistelmä vuodelepoa kokevilla vanhemmilla aikuisilla säilyttää: 1) jalkojen lihasmassan ja polven ojentajavoiman ja 2) lihasten anabolisen herkkyyden vasteena akuutille ravintoaineelle. nieleminen, mitattuna mTOR-signaloinnin ja LAT1-ilmentymisen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 60-85 vuotta Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) kokeen pisteet ≥26 Vapaa-asuminen ennen maahanpääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydämen poikkeavuudet, jotka tutkimuslääkäri pitää poissulkevina (esim. CHF, CAD, oikealta vasemmalle suuntautuva shuntti)
  2. Hallitsematon endokriininen tai aineenvaihduntasairaus (esim. hypo/hypertyreoosi, diabetes)
  3. GFR <65 ml/min/1,73 m2 tai näyttöä munuaissairaudesta tai vajaatoiminnasta
  4. Verisuonisairaus tai perifeerisen ateroskleroosin riskitekijät. (esim. hallitsematon verenpainetauti, liikalihavuus, diabetes, hyperkolesterolemia > 250 mg/dl, selkärankaisuus tai merkkejä laskimo- tai valtimon vajaatoiminnasta reisi-, polvi- ja polvivaltimon sydämentykytys)
  5. Syvän laskimotaudin riski, mukaan lukien suvussa esiintynyt trombofilia, syvän laskimotuki, keuhkoembolia, myeloproliferatiiviset sairaudet, mukaan lukien polysytemia (Hb> 18 g/dl) tai trombosytoosi (verihiutaleet> 400 x 103/mL), ja sidekudossairaudet (positiivinen lupus-antikoagulantti), hyperhomoseksiessteinemia tekijä V Leiden, proteiinit S ja C sekä antitrombiini III
  6. Antikoagulanttihoidon (esim. Coumadin, hepariini) käyttö
  7. Kohonnut systolinen paine > 150 tai diastolinen verenpaine > 100
  8. Implantoidut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistimet, elektroniset infuusiopumput, stimulaattorit)
  9. Syöpä tai aiemmin onnistuneesti hoidettu syöpä (alle 1 vuosi) muu kuin tyvisolusyöpä
  10. Tällä hetkellä painonpudotusruokavaliolla tai painoindeksi > 30 kg/m2
  11. Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen ajan
  12. Tupakointi on yli 20 pakkausta vuodessa
  13. HIV tai hepatiitti B tai C*
  14. Viimeaikainen anabolisten tai kortikosteroidien käyttö (3 kuukauden sisällä)
  15. Koehenkilöt, joiden hemoglobiini tai hematokriitti alhaisemmat kuin hyväksytyt laboratorioarvot
  16. Agitaatio/aggressiivisuushäiriö (psykiatrisen historian ja tutkimuksen perusteella)
  17. Aivohalvauksen historia motorisella vammalla
  18. Viimeaikainen (< 12 kuukautta) GI-verenvuoto
  19. Masennus [>5 15 kohdasta Geriatric Depression Scale (GDS)]
  20. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  21. Harjoitusharjoitus (> 1 istunto kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobista tai vastustuskykyistä harjoitusta viikossa)
  22. Maksasairaus (AST/ALT 2 kertaa normaalirajan yläpuolella, hyperbilirubinemia)
  23. Hengityselinten sairaus (akuutti ylempien hengitysteiden infektio, krooninen keuhkosairaus, jonka lepohappisaturaatio <97 % huoneilmasta)
  24. Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tiedekunnan lääkäri pitää poissulkevina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistujat jatkavat vuodelepoa, mutta saavat proteiinitonta lumelääkettä
lisäravinnetta käytetään lumelääkkeenä osallistujien hallintaan. Lisämaksua annetaan 3 kertaa päivässä vuodelevon aikana.
Kokeellinen: NMES + PRO
Osallistujat saavat päivittäistä hoitoa neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) ja päivittäisiä lisäravinteita proteiinijuomalla.
laitetta käytetään stimuloimaan lihasten supistumista potilaan jaloissa. Interventiota käytetään 3 kertaa päivässä vuodelevon aikana.
lisäainetta käytetään parantamaan lihasten anaboliaa. Interventio suoritetaan 3 kertaa päivässä vuodelevon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutosta reiden kahdenvälisessä laihamassatiheydessä (grammoina) DEXA-skannauksella mitattuna verrataan lähtötilanteen ja 5 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän vuodelevon jälkeen
Reiden vähärasvainen massa (grammaa) mitataan DEXA-skannauksella lähtötilanteessa ja 5 päivän vuodelevon jälkeen. Reiden vähärasvaisen massan muutos lasketaan näiden kahden ajankohdan välillä. Tämä tulos mitataan kontrolli- ja NMES + PRO -ryhmille.
Perustaso ja 5 päivän vuodelevon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa