Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af paradontal behandling på tungebelægning og lugtefunktion (EPTOS)

2. januar 2026 opdateret af: Gulucag Giray Tekin, Batman University

Effekten af parodontal behandling på tungenbelægning og lugtefunktioner hos patienter med parodontitis

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af parodontal behandling på lugtefunktionen hos patienter med parodontitis ved at sammenligne parodontale indekser før og efter behandling, Winkel-tungescores og Sniffin' Sticks TDI-komponenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er en multifaktoriel kronisk inflammatorisk sygdom forårsaget af tandplak, karakteriseret ved ødelæggelse af bindevæv, dannelse af parodontale lommer og tab af alveolært knoglevæv. Patogene bakterier forbundet med periodontitis og værtens inflammatoriske respons bidrager ikke kun til nedbrydning af parodontalt væv, men også til oral dårlig ånde (halitosis) og forstyrrelse af den orale mikrobiota. Progressiv parodontal inflammation fremmer dannelsen af et tæt biofilm på tungeryggen, der indeholder bakterielle produkter, keratiniseret epitel og proteinrester. Dette fører til øget tungebeklædning, som fungerer som en primær kilde til flygtige svovlforbindelser (VSC'er), der er stærkt forbundet med halitosis.

Winkel Tongue Coating Index (WTCI) anvendes almindeligvis til at vurdere tungebeklædning og er en vigtig klinisk indikator for både halitosis og parodontal status. Den bakterielle belastning på tungen fungerer også som et reservoir, der bidrager til dysbiose i den orale mikrobiota hos patienter med periodontitis.

Nylige studier har også fremhævet et potentielt forhold mellem periodontitis og lugtefunktion. Proinflammatoriske cytokiner frigivet under parodontal inflammation, såsom IL-1β, TNF-α og IL-6, kan påvirke lugteepitelet negativt, hvilket fører til nedsat lugtetærskel, lugtediskrimination og lugteidentifikationsevner. Lugtefunktion vurderes almindeligvis ved hjælp af Sniffin' Sticks-testen, som inkluderer tre undertests: lugtetærskel, lugtediskrimination og lugteidentifikation. Summen af disse tests, kendt som TDI-scoren, afspejler den samlede lugtekapacitet.

Tidligere studier har vist, at parodontal behandling kan forbedre tungebeklædning og halitosis. Studier, der samtidigt evaluerer tungebeklædningsindekser før og efter behandling, parodontale indekser og lugtefunktion (TDI-scorer), er dog begrænsede. Formålet med dette studie er at sammenligne disse parametre før og efter parodontal behandling hos patienter med periodontitis og at undersøge effekten af parodontal terapi på lugtefunktionen.

Dette studie blev godkendt af Batman University Interventional Clinical Research Ethics Committee (Godkendelsesnr.: 2024/08-04). Alle procedurer og dataindsamlinger blev udført i overensstemmelse med Helsingfors-erklæringen, og alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke.

Deltagervalg og eksklusionskriterier

I alt 108 ikke-rygende frivillige med periodontitis blev inkluderet. Inklusion krævede tilstedeværelse af mindst to tænder med sondering af lommedybde (PPD) ≥ 5 mm og alveolært knogletab synligt på fuldmundsradiografier. Eksklusionskriterier var: nuværende rygere, deltagere, der havde modtaget parodontal behandling inden for de sidste 6 måneder, gravide eller ammende kvinder, personer, der havde modtaget antibiotika inden for de sidste 3 måneder, eller personer med systemiske tilstande, der potentielt kunne påvirke lugtefunktionen.

Radiografisk parodontal vurdering

Fuldmunds orthopantomografiske radiografier blev taget for at bekræfte den parodontale diagnose og vurdere alveolær knoglestatus for alle deltagere.

Vurdering af lugtefunktion

Før parodontal behandling (Fase 1) blev lugtefunktionen objektivt evalueret hos alle 108 deltagere ved hjælp af Sniffin' Sticks-testen (Burghart Messtechnik, Holm, Tyskland). Denne psykofysiske test vurderer lugtetærskel, lugtediskrimination og lugteidentifikation, hver scoret på en skala fra 0 til 16. Summen af disse undertests gav TDI-scoren, som afspejler den samlede lugtekapacitet. En anden vurdering blev udført 3 dage efter den sidste parodontale behandlingssession.

Parodontale målinger

Kliniske parodontale parametre - inklusive Plaque Index (PI), Gingival Bleeding Index (GBI), Probing Pocket Depth (PPD) og Clinical Attachment Loss (CAL) - blev registreret for alle tænder undtagen tredje molarer ved hjælp af en Williams parodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Fire steder pr. tand (mesial, distal, buccal, lingual) blev målt. Alle målinger blev udført af en kalibreret parodontolog (GGT), og målinger efter behandling blev gentaget 3 dage efter den sidste session. Intra-observatør pålidelighed blev vurderet ved hjælp af den vægtede Kappa-test, hvilket gav tilfredsstillende værdier (f.eks. 0,82 for PPD).

Vurdering af tungebeklædning

Digitale fotografier af tungeryggen blev taget med en standardiseret afstand på 60 cm, hvilket sikrede patientens privatliv. Billederne blev analyseret med en opløsning på 1680 × 1050 pixels ved hjælp af Adobe Photoshop. Winkel Tongue Coating Index (WTCI) blev anvendt, hvor tungeryggen blev opdelt i seks områder (tre forreste, tre bageste). Hvert område blev scoreret som: 0,5 - ingen beklædning, 1,5 - mild beklædning, 2,5 - alvorlig beklædning. Scorer fra alle seks områder blev summeret (område 0-12) for at opnå den endelige tungebeklædningsscore. To kalibrerede observatører (GGT, VE) scorede alle billeder uafhængigt, og gennemsnittet blev brugt som den endelige score for hver deltager. Interobservatør pålidelighed og reproducerbarhed blev bekræftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Batman City
      • Batman, Batman City, Tyrkiet (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman, Batman City, Tyrkiet (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne med en klinisk diagnose af parodontitis
  2. Mindst to tænder med sonderingstaschedybde (PPD) ≥ 5 mm
  3. Alveolært knogletab synligt på fuldmunds røntgenbilleder
  4. Ikke-rygere
  5. Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Aktuelle rygere
  2. Parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
  3. Graviditet eller amning
  4. Antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder
  5. Systemiske sygdomme eller tilstande, der kendes for at påvirke lugtefunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parodontal Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager standard ikke-kirurgisk parodontalbehandling, inklusive tandstenfjernelse og rodplaning. Kliniske parodontale parametre (plaqueindeks, gingival blødningsindeks, sonderede lommedybder, klinisk bindevævstab), tungebelægning (Winkel Tongue Coating Index) og lugtefunktion (Sniffin' Sticks TDI-score) måles før behandling (baseline) og tre dage efter den sidste behandlingssession. Hver deltager fungerer som sin egen kontrol for sammenligninger før og efter behandling.
Deltagerne modtager standard ikke-kirurgisk parodontalbehandling, herunder scaling og rodplaning af alle tænder undtagen tredje molarer. Kliniske parodontale parametre – inklusive Plaque Index, Gingival Bleeding Index, Probing Pocket Depth og Clinical Attachment Loss – registreres før behandling og tre dage efter den sidste session. Tungebelaegning vurderes ved hjælp af Winkel Tongue Coating Index, og lugtefunktionen evalueres ved hjælp af Sniffin' Sticks TDI-score. Hver deltager fungerer som deres egen kontrol til sammenligninger før og efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lugtefunktionen (TDI-score) efter parodontal behandling
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (før parodontal behandling) og 3 dage efter den sidste behandlingssession

Primært udfald for denne undersøgelse er ændringen i lugtefunktionen efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Lugtefunktionen vurderes ved hjælp af Sniffin' Sticks-testbatteriet, som består af tre undertests: lugtetærskel, lugtediskrimination og lugteidentifikation. Summen af disse tre undertests giver TDI-scoren, med en totalscore fra 1 til 48. Højere TDI-scorer indikerer bedre lugtefunktion.

Målinger udføres ved baseline, før parodontalbehandling, og tre dage efter afslutningen af den sidste behandlingssession for at evaluere korttidsændringer i lugtefunktionen tilskrevet parodontalbehandling. Denne før-efter-sammenligning gør det muligt for hver deltager at fungere som deres egen kontrol.

Tidsramme: Baseline (før parodontal behandling) og 3 dage efter den sidste behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tungelagsindeksscore
Tidsramme: Baseline (før behandling) og 8 uger efter afslutning af parodontal behandling

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af ikke-kirurgisk parodontal behandling på tungebelaegning og lugtefunktion hos patienter med parodontitis. I alt blev 108 ikke-rygende voksne med parodontitis inkluderet. Personer med nylig parodontalbehandling, graviditet eller amning, nylig antibiotikabrug eller systemiske tilstande, der påvirker lugtefunktionen, blev udelukket.

Alle deltagere modtog tandstenfjernelse og rodplaning. Parodontale parametre blev registreret ved baseline og tre dage efter behandling. Tungebelaegning blev vurderet ved hjælp af Winkel Tongue Coating Index, og lugtefunktionen blev evalueret ved hjælp af Sniffin' Sticks Test Battery (TDI-score). Målinger før og efter behandling blev sammenlignet, hvor hver deltager fungerede som deres egen kontrol.

Baseline (før behandling) og 8 uger efter afslutning af parodontal behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivsmæssige hensyn, herunder beskyttelse af deltagernes fortrolighed og begrænsninger i informeret samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner