Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Morus Nigra mundskyl på behandling af gingivitis

8. april 2026 opdateret af: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Evaluering af effektiviteten af Morus Nigra mundskyllemiddel som supplement til tandstensfjernelse og rodplanering i behandlingen af gingivitis: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette studie er at evaluere de kliniske, mikrobiologiske og biokemiske effekter af Morus nigra (sort morbær) mundskyllevæske, når den anvendes som supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling (scaling og root planing - SRP) hos patienter med generaliseret gingivitis. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: én, der kun modtager SRP, og en anden, der modtager SRP plus Morus nigra mundskyllevæske to gange dagligt i 14 dage. Kliniske parametre, cytokinniveauer i gingivalspaltefløden (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) og subgingival bakteriel belastning vil blive vurderet ved baseline, efter 1 måned og efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingivitis er en reversibel inflammatorisk sygdom i tandkødet. Mekanisk plakkontrol (SRP) er guldstandarden for behandling, men naturmedicin som Morus nigra er af interesse på grund af deres antiinflammatoriske og antioxidative egenskaber. Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse vil omfatte 30 patienter diagnosticeret med generaliseret gingivitis. Testgruppen vil bruge Morus nigra mundskyl i 14 dage efter SRP. Kliniske indekser (Gingival Index, Plaque Index) vil blive registreret. Biokemisk analyse af cytokiner (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) vil blive udført ved hjælp af ELISA, og mikrobiologisk analyse af subgingival plak vil blive udført ved hjælp af Real-time PCR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af generaliseret gingivitis (Gingival Index > 1).

Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder.

Systemisk raske personer.

Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Ryge- eller brug af tobaksprodukter.

Tilstedeværelse af paradentose (ingen klinisk attachmentstab).

Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder.

Graviditet eller amning.

Allergihistorie overfor Morus nigra eller mundskyl-komponenter.

Systemiske sygdomme (diabetes, hjerte-kar-sygdomme osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtager kun scaling og root planing (SRP).
Procedure: Scaling og Rodplaning
Mekanisk fjernelse af dental plak og tandsten fra tandoverfladerne
Eksperimentel: Testgruppe
Patienter i denne gruppe modtager tandstensfjernelse og rodplaning (SRP) efterfulgt af brug af Morus nigra mundskyl to gange dagligt i 14 dage
Procedure: Scaling og Rodplaning
Mekanisk fjernelse af dental plak og tandsten fra tandoverfladerne
Kosttilskud: Morus Nigra Mundskyllemiddel
Mundskyllemiddel baseret på Morus nigra-ekstrakt, brugt 2 gange dagligt i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder.
Gingival betændelse vil blive vurderet ved hjælp af Loe og Silness' Gingival Index. Højere scorer indikerer mere alvorlig betændelse.
Baseline, 1 måned og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinniveauer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Evaluering af TNF-alfa, IL-1beta og IL-10-niveauer i GCF ved brug af ELISA-metoden.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Subgingival bakteriell belastning
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Detektion og kvantificering af den totale bakterielle belastning og specifikke periodontopatogene bakterier ved hjælp af Real-time PCR
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata efter de-identifikation (kliniske indeks, cytokinniveauer og mikrobiologiske data)

IPD-delingstidsramme

Startende 6 måneder efter publicering og i op til 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der fremsætter en metodisk solid forslag for at opnå målene i det godkendte forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Scaling og Rodplaning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner