Analyse af oral mucositis hos patienter, der gennemgår melphalan-konditionering og autolog stamcelletransplantation

Dette er en eksplorativ observationel (ikke-terapeutisk) undersøgelse for at indsamle blod- og bukkale slimhindeprøver for at evaluere RNA-ekspression, vurdere bakteriel kolonisering og plasma Melphalan-koncentrationer hos ca. 50 kvalificerede patienter.

Alle undersøgelsesprøver vil blive indsamlet fra deltagerne, mens de er indlagt for at modtage standardbehandling med højdosis Melphalan (HDM) kemoterapi og autolog perifer blodstamcelletransplantation (ASCT). Patienter, der modtager denne behandling, bliver typisk indlagt dagen før HDM. Dagen efter HDM får patienterne ASCT og forbliver indlagt i ca. 21 dage, eller indtil deres absolutte neutrofiltal stiger til mindst 500 celler pr. mm3, og de ikke længere betragtes som neutropene.

Patienterne vil få taget blodprøver til farmakokinetisk analyse ca. 0 minutter (før infusionen begynder), 15 minutter (under infusionen), 30 minutter (ved slutningen af ​​infusionen), 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter. starten af ​​Melphalan infusion.

Der vil blive foretaget en mundkurv for at indsamle slimhindebakterieprøver ved hjælp af papirstrimler (Periopaper) eller en steril vatpind, der børstes mod højre og venstre mundslimhinde i cirka 15-30 sekunder på følgende tidspunkter:

1. Inden for 24 timer FØR administration af Melphalan
2. Dag +3 EFTER transplantation
3. Ved udvikling af OM (ca. på dage +7-10)
4. Ved genopretning af det absolutte neutrofiltal (ANC) til mere end 500/mm3 eller ved udledning, alt efter hvad der indtræffer først, hos patienter, der udviklede OM

En mundafskrabning vil blive udført for genekspression ved hjælp af en dermatologisk curette taget fra højre og venstre mundslimhinde på følgende tidspunkter:

1. Inden for 24 timer FØR administration af Melphalan
2. Dag +3 EFTER transplantation Bemærk: Patienternes mund vil blive skyllet med Mary's Magic mundskyl før proceduren i 15 sekunder, hvilket vil give mulighed for fjernelse af madpartikler, koloniserede bakterier og bedøvelse af mundslimhinden. Under proceduren vil alle tegn på patientens ubehag blive overvåget. Hvis patienten udtrykker ubehag, vil yderligere oral topisk anæstesi blive brugt til at desensitive bukkale slimhinder.