Analyse van orale mucositis bij patiënt die Melfalan-conditionering en autologe stamceltransplantatie ondergaat

Dit is een verkennend observationeel (niet-therapeutisch) onderzoek om bloed- en buccale mucosale monsters te verzamelen om RNA-expressie te evalueren, bacteriële kolonisatie en plasma-melfalanconcentraties te beoordelen bij ongeveer 50 in aanmerking komende patiënten.

Alle onderzoeksmonsters zullen worden verzameld van deelnemers terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen om standaard hoge dosis melfalan (HDM) chemotherapie en autologe perifere bloedstamceltransplantatie (ASCT) te krijgen. Patiënten die deze behandeling krijgen, worden meestal de dag vóór HDM opgenomen. De dag na HDM krijgen patiënten ASCT en blijven ze ongeveer 21 dagen in het ziekenhuis, of totdat hun absolute aantal neutrofielen stijgt tot ten minste 500 cellen per mm3 en ze niet langer als neutropenisch worden beschouwd.

Patiënten zullen bloedmonsters laten nemen voor farmacokinetische analyse na ongeveer 0 minuten (voordat de infusie begint), 15 minuten (tijdens de infusie), 30 minuten (aan het einde van de infusie), 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten en 180 minuten daarna. de start van de melfalan-infusie.

Er wordt een monduitstrijkje gemaakt om slijmvliesbacteriemonsters te verzamelen met behulp van papieren stroken (Periopaper) of een steriel wattenstaafje met wattenstaafje dat gedurende ongeveer 15-30 seconden tegen het rechter en linker mondslijmvlies wordt geborsteld op de volgende tijdstippen:

1. Binnen 24 uur VOOR de toediening van Melphalan
2. Dag +3 NA transplantatie
3. Bij ontwikkeling van OM (ongeveer op dagen +7-10)
4. Bij herstel van het absolute aantal neutrofielen (ANC) tot meer dan 500/mm3, of bij ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, bij patiënten die OM ontwikkelden

Een buccaal schrapen zal worden gedaan voor genexpressie met behulp van een dermatologische curette die wordt genomen van het rechter en linker mondslijmvlies op de volgende tijdstippen:

1. Binnen 24 uur VOOR de toediening van Melphalan
2. Dag +3 NA transplantatie Opmerking: De mond van de patiënt wordt voorafgaand aan de procedure gedurende 15 seconden gespoeld met Mary's Magic-mondwater, waardoor voedselresten, gekoloniseerde bacteriën en verdoving van het mondslijmvlies kunnen worden verwijderd. Tijdens de procedure zullen alle tekenen van ongemak voor de patiënt worden gecontroleerd. Als de patiënt ongemak uitdrukt, zal aanvullende orale plaatselijke verdoving worden gebruikt om het mondslijmvlies ongevoelig te maken.