Analýza orální mukozitidy u pacienta podstupujícího melfalanové kondici a transplantaci autologních kmenových buněk

Toto je explorativní observační (neterapeutická) studie k odběru vzorků krve a bukální sliznice za účelem vyhodnocení exprese RNA, posouzení bakteriální kolonizace a plazmatických koncentrací melfalanu u přibližně 50 vhodných pacientů.

Všechny vzorky studie budou odebírány účastníkům během jejich hospitalizace za účelem standardní péče, vysokodávkované chemoterapie Melphalan (HDM) a autologní transplantace kmenových buněk periferní krve (ASCT). Pacienti, kteří dostávají tuto léčbu, jsou obvykle přijímáni den před HDM. Den po HDM dostanou pacienti ASCT a zůstanou hospitalizováni přibližně 21 dní, nebo dokud se jejich absolutní počet neutrofilů nezvýší na alespoň 500 buněk na mm3 a již nejsou považováni za neutropenické.

Pacientům budou odebrány vzorky krve pro farmakokinetickou analýzu přibližně 0 minut (před zahájením infuze), 15 minut (během infuze), 30 minut (na konci infuze), 60 minut, 90 minut, 120 minut a 180 minut po zahájení infuze Melfalanu.

Bude proveden bukální výtěr za účelem odběru vzorků slizničních bakterií pomocí papírových proužků (Periopaper) nebo sterilního bavlněného tamponu naneseného na pravou a levou bukální sliznici po dobu přibližně 15–30 sekund v následujících časových bodech:

1. Do 24 hodin PŘED podáním Melfalanu
2. Den +3 PO transplantaci
3. Při vývoji OM (přibližně ve dnech +7-10)
4. Po obnovení absolutního počtu neutrofilů (ANC) na více než 500/mm3 nebo při propuštění, podle toho, co nastane dříve, u pacientů, u kterých se vyvinul OM

Pro genovou expresi bude proveden bukální seškrab pomocí dermatologické kyrety odebrané z pravé a levé bukální sliznice v následujících časových bodech:

1. Do 24 hodin PŘED podáním Melfalanu
2. Den +3 PO transplantaci Poznámka: Ústa pacientů budou před zákrokem vyplachována ústní vodou Mary's Magic po dobu 15 sekund, což umožní odstranění částeček potravy, kolonizovaných bakterií a anestetizaci ústní sliznice. Během procedury budou monitorovány jakékoli známky nepohodlí pacienta. Pokud pacient pociťuje nepohodlí, bude na necitlivou bukální sliznici použito další perorální topické anestetikum.