Analyse de la mucosite buccale chez le patient subissant un conditionnement au melphalan et une greffe de cellules souches autologues

Il s'agit d'une étude observationnelle exploratoire (non thérapeutique) visant à collecter des échantillons de sang et de muqueuse buccale pour évaluer l'expression de l'ARN, évaluer la colonisation bactérienne et les concentrations plasmatiques de Melphalan chez environ 50 patients éligibles.

Tous les échantillons de l'étude seront prélevés sur les participants pendant leur hospitalisation pour recevoir une chimiothérapie standard à haute dose de Melphalan (HDM) et une greffe autologue de cellules souches du sang périphérique (ASCT). Les patients qui reçoivent ce traitement sont généralement admis la veille de l'HDM. Le lendemain du HDM, les patients reçoivent une ASCT et restent hospitalisés pendant environ 21 jours, ou jusqu'à ce que leur nombre absolu de neutrophiles atteigne au moins 500 cellules par mm3 et qu'ils ne soient plus considérés comme neutropéniques.

Les patients recevront des échantillons de sang pour analyse pharmacocinétique à environ 0 minute (avant le début de la perfusion), 15 minutes (pendant la perfusion), 30 minutes (à la fin de la perfusion), 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes et 180 minutes après le début de l'infusion de Melphalan.

Un écouvillon buccal sera effectué pour prélever des échantillons de bactéries muqueuses à l'aide de bandes de papier (Periopaper) ou d'un coton-tige stérile frotté contre la muqueuse buccale droite et gauche pendant environ 15 à 30 secondes aux moments suivants :

1. Dans les 24 heures AVANT l'administration de Melphalan
2. Jour +3 APRÈS la greffe
3. Lors du développement de l'OM (environ les jours +7-10)
4. Lors de la récupération du nombre absolu de neutrophiles (ANC) à plus de 500/mm3, ou à la sortie, selon la première éventualité, chez les patients qui ont développé une OM

Un grattage buccal sera effectué pour l'expression des gènes à l'aide d'une curette dermatologique prélevée sur la muqueuse buccale droite et gauche aux moments suivants :

1. Dans les 24 heures AVANT l'administration de Melphalan
2. Jour +3 APRÈS la transplantation Remarque : La bouche des patients sera rincée avec le rince-bouche Mary's Magic avant la procédure pendant 15 secondes, ce qui permettra d'éliminer les particules alimentaires, les bactéries colonisées et l'anesthésie de la muqueuse buccale. Pendant la procédure, tout signe d'inconfort du patient sera surveillé. Si le patient exprime une gêne, un anesthésique topique oral supplémentaire sera utilisé pour désensibiliser la muqueuse buccale.