Analyse der oralen Mukositis bei einem Patienten, der sich einer Melphalan-Konditionierung und einer autologen Stammzelltransplantation unterzieht

Dies ist eine explorative Beobachtungsstudie (nicht therapeutisch) zur Entnahme von Blut- und Mundschleimhautproben zur Bewertung der RNA-Expression, zur Beurteilung der bakteriellen Besiedelung und der Melphalan-Plasmakonzentrationen bei etwa 50 geeigneten Patienten.

Alle Studienproben werden von den Teilnehmern entnommen, während sie im Krankenhaus sind, um eine hoch dosierte Chemotherapie mit Melphalan (HDM) und eine autologe Transplantation von peripheren Blutstammzellen (ASCT) zu erhalten. Patienten, die diese Behandlung erhalten, werden in der Regel am Tag vor HDM aufgenommen. Am Tag nach HDM erhalten die Patienten eine ASCT und bleiben etwa 21 Tage im Krankenhaus oder bis ihre absolute Neutrophilenzahl auf mindestens 500 Zellen pro mm3 ansteigt und sie nicht mehr als neutropenisch gelten.

Den Patienten werden etwa 0 Minuten (vor Beginn der Infusion), 15 Minuten (während der Infusion), 30 Minuten (am Ende der Infusion), 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten danach Blutproben für die pharmakokinetische Analyse entnommen Beginn der Melphalan-Infusion.

Ein Wangenabstrich wird durchgeführt, um Schleimhautbakterienproben mit Papierstreifen (Periopaper) oder einem sterilen Wattestäbchen zu entnehmen, das zu den folgenden Zeitpunkten etwa 15-30 Sekunden lang gegen die rechte und linke Wangenschleimhaut gebürstet wird:

1. Innerhalb von 24 Stunden VOR der Verabreichung von Melphalan
2. Tag +3 NACH der Transplantation
3. Bei der Entwicklung von OM (ungefähr an den Tagen +7-10)
4. Bei Erholung der absoluten Neutrophilenzahl (ANC) auf mehr als 500/mm3 oder bei Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt, bei Patienten, die OM entwickelt haben

Zur Genexpression wird mit einer dermatologischen Kürette, die von der rechten und linken Wangenschleimhaut entnommen wird, zu folgenden Zeitpunkten ein bukkales Schaben durchgeführt:

1. Innerhalb von 24 Stunden VOR der Verabreichung von Melphalan
2. Tag +3 NACH der Transplantation Hinweis: Der Mund des Patienten wird vor dem Eingriff 15 Sekunden lang mit Mary's Magic Mundspülung gespült, wodurch Speisereste, angesiedelte Bakterien entfernt und die Mundschleimhaut betäubt werden können. Während des Eingriffs werden alle Anzeichen von Beschwerden des Patienten überwacht. Wenn der Patient Unbehagen äußert, wird ein zusätzliches orales Lokalanästhetikum verwendet, um die Wangenschleimhaut zu desensitivieren.