Analisi della mucosite orale nel paziente sottoposto a condizionamento con melfalan e trapianto di cellule staminali autologhe

Questo è uno studio esplorativo osservazionale (non terapeutico) per raccogliere campioni di sangue e mucosa buccale per valutare l'espressione dell'RNA, valutare la colonizzazione batterica e le concentrazioni plasmatiche di Melfalan in circa 50 pazienti idonei.

Tutti i campioni dello studio verranno raccolti dai partecipanti mentre sono ricoverati in ospedale per ricevere la chemioterapia standard ad alto dosaggio di Melfalan (HDM) e il trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico (ASCT). I pazienti che ricevono questo trattamento sono generalmente ricoverati il ​​giorno prima dell'HDM. Il giorno dopo HDM, i pazienti ricevono ASCT e rimangono ricoverati per circa 21 giorni, o fino a quando la loro conta assoluta dei neutrofili non aumenta ad almeno 500 cellule per mm3 e non sono più considerati neutropenici.

I pazienti riceveranno campioni di sangue raccolti per l'analisi farmacocinetica a circa 0 minuti (prima dell'inizio dell'infusione), 15 minuti (durante l'infusione), 30 minuti (alla fine dell'infusione), 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti e 180 minuti dopo l'inizio dell'infusione di Melfalan.

Verrà eseguito un tampone buccale per raccogliere campioni batterici della mucosa utilizzando strisce di carta (Periopaper) o un tampone sterile con punta di cotone strofinato contro la mucosa buccale destra e sinistra per circa 15-30 secondi nei seguenti punti temporali:

1. Entro 24 ore PRIMA della somministrazione di Melfalan
2. Giorno +3 DOPO il trapianto
3. Dopo lo sviluppo di OM (approssimativamente nei giorni +7-10)
4. Dopo il recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a un valore superiore a 500/mm3 o alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo, in pazienti che hanno sviluppato OM

Verrà eseguito un raschiamento buccale per l'espressione genica utilizzando una curette dermatologica prelevata dalla mucosa buccale destra e sinistra nei seguenti punti temporali:

1. Entro 24 ore PRIMA della somministrazione di Melfalan
2. Giorno +3 DOPO il trapianto Nota: la bocca dei pazienti verrà risciacquata con il collutorio Mary's Magic prima della procedura per 15 secondi, che consentirà la rimozione di particelle di cibo, batteri colonizzati e l'anestesia della mucosa orale. Durante la procedura, verranno monitorati eventuali segni di disagio del paziente. Se il paziente esprime disagio, verrà utilizzato un ulteriore anestetico topico orale per desensibilizzare la mucosa buccale.