Análise de Mucosite Oral em Paciente Submetido a Condicionamento de Melfalano e Transplante Autólogo de Células Tronco

Este é um estudo exploratório observacional (não terapêutico) para coletar amostras de sangue e mucosa bucal para avaliar a expressão de RNA, avaliar a colonização bacteriana e as concentrações plasmáticas de Melfalano em aproximadamente 50 pacientes elegíveis.

Todas as amostras do estudo serão coletadas dos participantes enquanto eles estiverem hospitalizados para receber tratamento padrão de alta dose de Melfalano (HDM) quimioterapia e transplante autólogo de células-tronco do sangue periférico (ASCT). Os pacientes que recebem esse tratamento geralmente são internados um dia antes do HDM. No dia seguinte ao HDM, os pacientes recebem ASCT e permanecem internados por aproximadamente 21 dias, ou até que sua contagem absoluta de neutrófilos aumente para pelo menos 500 células por mm3 e eles não sejam mais considerados neutropênicos.

Os pacientes terão amostras de sangue coletadas para análise farmacocinética em aproximadamente 0 minutos (antes do início da infusão), 15 minutos (durante a infusão), 30 minutos (no final da infusão), 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos e 180 minutos após o início da infusão de Melfalano.

Um swab bucal será feito para coletar amostras bacterianas da mucosa usando tiras de papel (Periopaper) ou um swab estéril com ponta de algodão escovado contra a mucosa bucal direita e esquerda por aproximadamente 15-30 segundos nos seguintes pontos de tempo:

1. Dentro de 24 horas ANTES da administração de Melfalano
2. Dia +3 APÓS o transplante
3. Após o desenvolvimento de OM (aproximadamente nos dias +7-10)
4. Após a recuperação da contagem absoluta de neutrófilos (ANC) para mais de 500/mm3, ou na alta, o que ocorrer primeiro, em pacientes que desenvolveram OM

Uma raspagem bucal será feita para expressão gênica usando uma cureta dermatológica retirada da mucosa bucal direita e esquerda nos seguintes momentos:

1. Dentro de 24 horas ANTES da administração de Melfalano
2. Dia +3 APÓS o transplante Nota: A boca dos pacientes será enxaguada com colutório Mary's Magic antes do procedimento por 15 segundos, o que permitirá a remoção de partículas de alimentos, bactérias colonizadas e anestesia da mucosa oral. Durante o procedimento, quaisquer sinais de desconforto do paciente serão monitorados. Se o paciente expressar desconforto, um anestésico tópico oral adicional será utilizado para dessensibilizar a mucosa bucal.