Analiza zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjenta poddawanego kondycjonowaniu melfalanem i autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych

Jest to eksploracyjne badanie obserwacyjne (nieterapeutyczne) w celu pobrania próbek krwi i błony śluzowej policzków w celu oceny ekspresji RNA, oceny kolonizacji bakteryjnej i stężenia melfalanu w osoczu u około 50 kwalifikujących się pacjentów.

Wszystkie próbki do badań zostaną pobrane od uczestników podczas hospitalizacji w celu otrzymania standardowej chemioterapii wysokimi dawkami melfalanu (HDM) i autologicznego przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej (ASCT). Pacjenci otrzymujący to leczenie są zwykle przyjmowani na dzień przed HDM. Dzień po HDM pacjenci otrzymują ASCT i pozostają hospitalizowani przez około 21 dni lub do momentu, gdy ich bezwzględna liczba neutrofili wzrośnie do co najmniej 500 komórek na mm3 i nie będą już uważani za neutropenię.

Po około 0 minutach (przed rozpoczęciem infuzji), 15 minutach (podczas infuzji), 30 minutach (pod koniec infuzji), 60 minutach, 90 minutach, 120 minutach i 180 minutach od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi do analizy farmakokinetycznej. rozpoczęcia infuzji melfalanu.

Wymaz z policzka zostanie pobrany w celu pobrania próbek bakterii z błony śluzowej za pomocą papierowych pasków (Periopapier) lub sterylnego wacika z bawełnianą końcówką, przesuwanego po prawej i lewej błonie śluzowej policzka przez około 15-30 sekund w następujących punktach czasowych:

1. W ciągu 24 godzin PRZED podaniem melfalanu
2. Dzień +3 PO przeszczepie
3. Po rozwinięciu się OM (mniej więcej w dniach +7-10)
4. Po przywróceniu bezwzględnej liczby neutrofilów (ANC) do wartości większej niż 500/mm3 lub po wypisaniu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, u pacjentów, u których rozwinął się OM

Zeskrobanie policzka zostanie wykonane w celu uzyskania ekspresji genów za pomocą kirety dermatologicznej pobranej z prawej i lewej błony śluzowej policzka w następujących punktach czasowych:

1. W ciągu 24 godzin PRZED podaniem melfalanu
2. Dzień +3 PO transplantacji Uwaga: Jama ustna pacjenta zostanie przepłukana płynem do płukania jamy ustnej Mary's Magic przez 15 sekund przed zabiegiem, co pozwoli na usunięcie resztek pokarmu, skolonizowanych bakterii oraz znieczulenie błony śluzowej jamy ustnej. Podczas zabiegu monitorowane będą wszelkie objawy dyskomfortu pacjenta. Jeśli pacjent wyraża dyskomfort, zostanie zastosowany dodatkowy doustny środek znieczulający miejscowo w celu odczulenia błony śluzowej policzka.