Анализ орального мукозита у пациента, проходящего лечение мелфаланом и трансплантацию аутологичных стволовых клеток

Это предварительное обсервационное (нетерапевтическое) исследование для сбора образцов крови и слизистой оболочки щеки для оценки экспрессии РНК, оценки бактериальной колонизации и концентрации мелфалана в плазме примерно у 50 подходящих пациентов.

Все образцы исследования будут взяты у участников во время их госпитализации для получения стандартной химиотерапии высокими дозами мелфалана (HDM) и аутологичной трансплантации стволовых клеток периферической крови (ASCT). Пациентов, получающих это лечение, обычно госпитализируют за день до HDM. На следующий день после HDM пациенты получают ASCT и остаются в больнице в течение примерно 21 дня или до тех пор, пока их абсолютное количество нейтрофилов не увеличится по крайней мере до 500 клеток на мм3, и они больше не будут считаться нейтропенией.

У пациентов будут собирать образцы крови для фармакокинетического анализа примерно через 0 минут (до начала инфузии), 15 минут (во время инфузии), 30 минут (в конце инфузии), 60 минут, 90 минут, 120 минут и 180 минут после. начало введения мелфалана.

Будет взят буккальный мазок для сбора образцов бактерий со слизистой оболочки с помощью бумажных полосок (Periopaper) или стерильного ватного тампона, протираемого слизистой оболочкой правой и левой щеки в течение примерно 15-30 секунд в следующие моменты времени:

1. В течение 24 часов ДО введения Мелфалана
2. День +3 ПОСЛЕ трансплантации
3. При развитии ОМ (примерно на +7-10 дней)
4. При восстановлении абсолютного числа нейтрофилов (АНЧ) выше 500/мм3 или при выписке, в зависимости от того, что наступит раньше, у пациентов с развившимся СО

Соскоб со щеки будет сделан для экспрессии генов с использованием дерматологической кюретки, взятой со слизистой оболочки правой и левой щеки в следующие моменты времени:

1. В течение 24 часов ДО введения Мелфалана
2. День +3 ПОСЛЕ трансплантации Примечание: Перед процедурой рот пациента ополаскивают жидкостью для полоскания рта Mary's Magic в течение 15 секунд, что позволит удалить частицы пищи, колонизированные бактерии и обезболить слизистую оболочку полости рта. Во время процедуры будут отслеживаться любые признаки дискомфорта пациента. Если пациент выражает дискомфорт, будет использован дополнительный пероральный местный анестетик для снижения чувствительности слизистой оболочки щеки.