Analyse av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår melfalankondisjonering og autolog stamcelletransplantasjon

Dette er en utforskende observasjonsstudie (ikke-terapeutisk) for å samle blod- og bukkalslimhinneprøver for å evaluere RNA-ekspresjon, vurdere bakteriell kolonisering og plasmamelfalankonsentrasjoner hos omtrent 50 kvalifiserte pasienter.

Alle studieprøver vil bli samlet inn fra deltakerne mens de er innlagt på sykehus for å motta standardbehandling med høydose Melphalan (HDM) kjemoterapi og autolog perifer blodstamcelletransplantasjon (ASCT). Pasienter som får denne behandlingen legges vanligvis inn dagen før HDM. Dagen etter HDM får pasienter ASCT og forblir innlagt på sykehus i omtrent 21 dager, eller til deres absolutte nøytrofiltall øker til minst 500 celler per mm3 og de ikke lenger anses som nøytropene.

Pasienter vil få tatt blodprøver for farmakokinetisk analyse ca. 0 minutter (før infusjonen starter), 15 minutter (under infusjonen), 30 minutter (ved slutten av infusjonen), 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter og 180 minutter etter. starten av Melphalan-infusjonen.

En bukkal vattpinne vil bli tatt for å samle slimhinnebakterieprøver ved å bruke papirstrimler (Periopaper) eller en steril bomullspinne børstet mot høyre og venstre bukkal slimhinne i omtrent 15-30 sekunder på følgende tidspunkter:

1. Innen 24 timer FØR administrasjon av Melphalan
2. Dag +3 ETTER transplantasjon
3. Ved utvikling av OM (omtrent på dager +7-10)
4. Ved gjenoppretting av absolutt nøytrofiltall (ANC) til mer enn 500/mm3, eller ved utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først, hos pasienter som utviklet OM

En bukkal skraping vil bli utført for genuttrykk ved bruk av en dermatologisk kyrett tatt fra høyre og venstre bukkal slimhinne på følgende tidspunkt:

1. Innen 24 timer FØR administrasjon av Melphalan
2. Dag +3 ETTER transplantasjon Merk: Pasientens munn vil bli skyllet med Mary's Magic munnvann før prosedyren i 15 sekunder, noe som vil tillate fjerning av matpartikler, koloniserte bakterier og bedøvelse av munnslimhinnen. Under prosedyren vil eventuelle tegn på pasientens ubehag overvåkes. Hvis pasienten uttrykker ubehag, vil ytterligere oral lokalbedøvelse bli brukt for å desensitive bukkalslimhinnen.