Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en forskydningsreducerende overflade i præhospital transport

1. marts 2017 opdateret af: Ann N. Tescher,Ph.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​en forskydningsreduktionsoverflade på forskydning, tryk og komfort anvendt i præhospital jordtransport.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse indskrev sunde voksne frivillige af enhver race eller køn, stratificeret i 3 Body Mass Index (BMI) kategorier (≤20, 20,1-24,9, ≥25), der fungerede som deres egne kontroller. Rammerne for denne undersøgelse var på et lukket kørekursus, der blev brugt til træning af nødhjælps- og retshåndhævende personale, og det anvendte køretøj var en standard landambulance tilknyttet Medical Transport af et tertiært lægecenter.

Apparater og/eller instrumenter: Et kommercielt LiquiCell® anti-shear madras overtræk (ASMO) (Birchwood Laboratories, Eden Prairie MN) blev anbragt på standard ambulancebåremadrasen. Forskydningskraft og vævsgrænsefladetryk blev målt under et fuldt stop, acceleration, kørsel med 30 mph, deceleration og et fuldt stop af en PREDIA-enhed (Molten Corporation, Hiroshima Japan) gennem genanvendelige sensorer fastgjort til korsbenet, ischial tuberositet og hæl .

Procedurer: Efter skriftligt informeret samtykke blev forsøgspersoner vejet og målt med en kalibreret skala for at beregne et aktuelt BMI. Tre PREDIA-sensorer blev fastgjort til tre steder (sacrum, ischial tuberositet og hæl) med dobbeltklæbende tape. Forsøgspersonerne bar standard hospitalsskrubbebukser og blev fastgjort rygliggende på ambulancebåren ved hjælp af standardprocedure. Forsøgspersonerne blev blindet for tilstedeværelsen af ​​LiquiCell® ASMO-overlejringen af ​​et ark, der dækkede på båren. ASMO'en blev placeret i henhold til en simpel randomiseringstabel. Båren blev oprindeligt placeret med 0 graders hoved-of-seng (HOB) elevation, efterfulgt af efterfølgende HOB elevationer på 15 grader og 30 grader. HOB-stigninger blev verificeret ved hjælp af et standard goniometer. Ambulancen kørte over et lukket kursus ført af ambulancemedarbejdere, der havde bestået det obligatoriske kørekursus Coaching the Emergency Vehicle Operator (CEVO). Kurset omfattede en maksimal hastighed på 30 mph og 5 komplette stop ved hver af 3 HOB-højder (0, 15 og 30 grader). Forskydningsmålinger (målt i Newton) og trykmålinger (målt i mmHg) for hvert anatomisk sted blev taget med PREDIA-sensorerne under et fuldt stop, acceleration, kørsel med 30 mph, deceleration og et fuldt stop for hvert "løb". Ved begyndelsen og afslutningen af ​​hvert sæt af 5 kørsler blev forsøgspersonerne bedt om at vurdere deres ubehag på en skala fra 0 (intet ubehag) til 10 (værst tænkeligt ubehag). Efter det første sæt af 15 kørsler blev kurset gentaget med eller uden LiquiCell® ASMO i henhold til randomiseringstabellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige
  • 18-70 år
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Højde på 6 fod høj eller mindre
  • Vægt under 300 lbs.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Graviditet
  • Fanger
  • Tidligere historie med bækkenbrud, tryksår på korsbenet, ischial tuberositet eller hæl
  • Klæbemiddelallergi eller følsomhed
  • Højde over 6 fod høj
  • Vægt over 300 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard of Care Først, derefter Liquicell
Forsøgspersonerne blev fastgjort på en standard ambulancebåre med en saks og tryksensorer fastgjort til kroppen. Startende ved 0 graders hovedhøjde (HOB) rejste ambulancen på et lukket førertræningskursus med acceleration op til 30 mph og decelererede til standsning 5 gange. Forskydnings- og trykmålinger blev foretaget under kørslen. Kogepladen blev derefter hævet til henholdsvis 15 og 30 grader, og proceduren blev gentaget. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere deres komfort ved hver af HOB-højderne ved hjælp af en 0-10 skala. Efter det første sæt på 15 løb blev kurset gentaget med LiquiCell® ASMO.
Et kommercielt LiquiCell® anti-shear madras overtræk (ASMO) i fuld længde blev placeret på standard ambulancebåremadrassen.
Andre navne:
  • LiquiCell
Standard ambulancebåremadras
Eksperimentel: Liquicell Først, derefter Standard of Care
Forsøgspersonerne blev fastgjort på en standard ambulancebåre med et anti-shear madras overtræk placeret oven på båren, med en saks og tryksensor fastgjort til kroppen. Startende ved 0 graders hovedhøjde (HOB) rejste ambulancen på et lukket førertræningskursus med acceleration op til 30 mph og decelererede til standsning 5 gange. Forskydnings- og trykmålinger blev udført under hele kørslen. Kogepladen blev derefter hævet til henholdsvis 15 og 30 grader, og proceduren blev gentaget. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere deres komfort ved hver af HOB-højderne ved hjælp af en 0-10 skala. Efter det første sæt på 15 løb blev banen gentaget uden LiquiCell ASMO.
Et kommercielt LiquiCell® anti-shear madras overtræk (ASMO) i fuld længde blev placeret på standard ambulancebåremadrassen.
Andre navne:
  • LiquiCell
Standard ambulancebåremadras

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forskydningskraft som målt af PREDIA-monitoren
Tidsramme: baseline, 2 timer
PREDIA-monitoren er en håndholdt monitor, der måler både forskydningskraft (målt i Newton) og vævsgrænsefladetryk (målt i mmHg) samtidigt på diskrete tidspunkter.
baseline, 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vævsgrænsefladetrykket målt af PREDIA-monitoren
Tidsramme: baseline, 2 timer
PREDIA-monitoren er en håndholdt monitor, der måler både forskydningskraft (målt i Newton) og vævsgrænsefladetryk (målt i mmHg) samtidigt på diskrete tidspunkter.
baseline, 2 timer
Ændring i komfortscore
Tidsramme: baseline, 2 timer
Ved begyndelsen og afslutningen af ​​hvert sæt af 5 kørsler blev forsøgspersonerne bedt om at vurdere deres ubehag på en skala fra 0 (intet ubehag) til 10 (værst tænkeligt ubehag).
baseline, 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Tescher, APRN, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-004912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskydningsstyrke

Kliniske forsøg med Anti-shear madras overtræk

3
Abonner