Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en skjuvreducerande yta i pre-hospital transport

1 mars 2017 uppdaterad av: Ann N. Tescher,Ph.D., Mayo Clinic
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av en skjuvningsreducerande yta på skjuvning, tryck och komfort som används vid marktransport före sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderade friska vuxna frivilliga, oavsett ras eller kön, stratifierade i 3 BMI-kategorier (≤20, 20,1-24,9, ≥25), som fungerade som sina egna kontroller. Inställningen för denna studie var en sluten körkurs som användes för utbildning av räddningstjänst och brottsbekämpande personal, och fordonet som användes var en vanlig markambulans knuten till Medical Transport av ett tertiärt medicinskt center.

Apparater och/eller instrument: En kommersiell fullängds LiquiCell® anti-skjuvmadrass (ASMO) (Birchwood Laboratories, Eden Prairie MN) placerades på den vanliga ambulansbårmadrassen. Skjuvkraft och vävnadsgränssnittstryck mättes under ett fullt stopp, acceleration, färd med 30 mph, retardation och ett fullstopp av en PREDIA-enhet (Molten Corporation, Hiroshima Japan) genom återanvändbara sensorer fästa på korsbenet, ischial tuberositet och häl .

Procedurer: Efter skriftligt informerat samtycke vägdes försökspersonerna och mättes med en kalibrerad våg för att beräkna ett aktuellt BMI. Tre PREDIA-sensorer fästes på tre platser (sakrum, ischial tuberositet och häl) med dubbelhäftande tejp. Försökspersonerna bar standardsjukhusskrubbbottnar och säkrades liggande på ambulansbåren med standardförfarande. Försökspersonerna förblindades för närvaron av LiquiCell® ASMO-överdraget av ett lakan på båren. ASMO placerades enligt en enkel randomiseringstabell. Båren placerades initialt med 0 graders höjd över sängen (HOB), följt av efterföljande HOB-höjningar på 15 grader och 30 grader. HOB-höjder verifierades med användning av en standardgoniometer. Ambulansen färdades över en stängd kurs som kördes av ambulanspersonal som hade klarat den obligatoriska körkursen Coaching the Emergency Vehicle Operator (CEVO). Banan inkluderade en maximal hastighet på 30 mph och 5 kompletta stopp vid var och en av 3 HOB-höjder (0, 15 och 30 grader). Skjuvningsmätningar (mätt i Newton) och tryckmätningar (mätt i mmHg) för varje anatomisk plats togs med PREDIA-sensorerna under ett helt stopp, acceleration, färd i 30 mph, retardation och ett helt stopp för varje "körning". I början och slutförandet av varje uppsättning av 5 körningar ombads försökspersonerna att bedöma sitt obehag på en skala från 0 (inga obehag) till 10 (värsta obehag man kan tänka sig). Efter den första uppsättningen av 15 körningar upprepades kursen med eller utan LiquiCell® ASMO enligt randomiseringstabellen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna volontärer
  • 18-70 år gammal
  • Kunna läsa och skriva engelska
  • Höjd på 6 fot hög eller mindre
  • Vikt under 300 lbs.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Graviditet
  • Fångar
  • Tidigare historia av bäckenfraktur, trycksår ​​på korsbenet, ischial tuberositet eller häl
  • Adhesiv allergi eller känslighet
  • Höjd över 6 fot lång
  • Vikt över 300 lbs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard of Care Först, sedan Liquicell
Försökspersonerna säkrades på en vanlig ambulansbår, med en sax och trycksensorer fästa på kroppen. Med start vid 0 graders höjd över sängen (HOB) reste ambulansen på en sluten förarutbildning och accelererade upp till 30 mph och bromsade till stopp 5 gånger. Skjuvnings- och tryckmätningar gjordes under körningarna. HOB höjdes sedan till 15 respektive 30 grader, och proceduren upprepades. Försökspersonerna ombads att bedöma sin komfort vid var och en av HOB-höjderna med hjälp av en 0-10-skala. Efter den första uppsättningen av 15 körningar, upprepades kursen med LiquiCell® ASMO.
En kommersiell fullängds LiquiCell® anti-skjuvmadrassöverlägg (ASMO) placerades på standardambulansbårmadrassen.
Andra namn:
  • LiquiCell
Standard ambulansbårmadrass
Experimentell: Liquicell Först, sedan Standard of Care
Försökspersonerna säkrades på en vanlig ambulansbår med en anti-skjuvmadrass placerad ovanpå båren, med en sax och trycksensor fäst vid kroppen. Med start vid 0 graders höjd över sängen (HOB) reste ambulansen på en sluten förarutbildning och accelererade upp till 30 mph och bromsade till stopp 5 gånger. Skjuvnings- och tryckmätningar gjordes under hela körningarna. HOB höjdes sedan till 15 respektive 30 grader, och proceduren upprepades. Försökspersonerna ombads att bedöma sin komfort vid var och en av HOB-höjderna med hjälp av en 0-10-skala. Efter det första setet med 15 körningar upprepades banan utan LiquiCell ASMO.
En kommersiell fullängds LiquiCell® anti-skjuvmadrassöverlägg (ASMO) placerades på standardambulansbårmadrassen.
Andra namn:
  • LiquiCell
Standard ambulansbårmadrass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skjuvkraft som mäts av PREDIA-monitorn
Tidsram: baslinje, 2 timmar
PREDIA-monitorn är en handhållen monitor som mäter både skjuvkraft (mätt i Newton) och vävnadsgränssnittstryck (mätt i mmHg) samtidigt vid diskreta tidpunkter.
baslinje, 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vävnadsgränssnittstrycket mätt av PREDIA-monitorn
Tidsram: baslinje, 2 timmar
PREDIA-monitorn är en handhållen monitor som mäter både skjuvkraft (mätt i Newton) och vävnadsgränssnittstryck (mätt i mmHg) samtidigt vid diskreta tidpunkter.
baslinje, 2 timmar
Förändring av komfortpoäng
Tidsram: baslinje, 2 timmar
I början och slutförandet av varje uppsättning av 5 körningar ombads försökspersonerna att bedöma sitt obehag på en skala från 0 (inga obehag) till 10 (värsta obehag man kan tänka sig).
baslinje, 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Tescher, APRN, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-004912

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ren styrka

Kliniska prövningar på Anti-skjuvmadrass överlägg

3
Prenumerera