Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et 2 ugers crossover-forsøg med diætnitrat i HTN

3. november 2015 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Diætnitrat til resistent hypertension: et randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover-forsøg

Akut indtagelse af diætnitrat (som rødbedejuice) har vist sig at sænke det systemiske blodtryk i flere populationer, inklusive nydiagnosticerede, ubehandlede hypertensive patienter. Den yderligere effekt hos hypertensive på blodtrykssænkende medicin er usikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut indtagelse af diætnitrat (som rødbedejuice) har vist sig at sænke det systemiske blodtryk i flere populationer, inklusive nydiagnosticerede, ubehandlede hypertensive patienter. Den yderligere effekt hos hypertensive på blodtrykssænkende medicin er usikker.

Forskerne antager, at kronisk nitratforbrug kan sænke blodtrykket hos hypertensive patienter, som er suboptimalt kontrolleret på mindst én blodtryksmedicin sammenlignet med en placebo rødbedejuice.

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret, crossover-forsøg. Ved baseline vil ambulatorisk blodtryk i midten og endepunktet blive vurderet i forbindelse med demografi og blodprøvetagning. Efter baseline-målinger vil hvert forsøgsperson blive randomiseret til at indtage nitratrig rødbedejuice i 7 på hinanden følgende dage, hvor vurderingerne vil blive gentaget efterfulgt af 7 dages placebo- og effektmålsvurderinger eller omvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabil,
  • Ukontrolleret hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal hypertension
  • Aktiv CVD
  • Tager vasodilatorer
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitratrig rødbedejuice
Koncentreret rødbedejuice er en rig kilde til diætnitrat.
Kosttilskud: Diætnitrat
140 ml nitratrig rødbedejuice giver 12,9 mmol nitrat og vil blive indtaget på daglig basis under forsøgspersonernes intervention.
Andre navne:
  • Rødbedejuice
Placebo komparator: Nitrat-udtømt placebo rødbedejuice
Placebo rødbedejuice er identisk med aktiv rødbedejuice på alle måder undtagen nitratindhold.
Kosttilskud: Placebo
140 ml nitrat-udtømt rødbedejuice giver 0,5 mmol nitrat og vil blive indtaget på daglig basis under forsøgspersonernes intervention.
Andre navne:
  • Nitrat-udtømt rødbedejuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i dag ambulant blodtryk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmanitrat
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Ændring i 24 timers ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Ændring i natambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Ændring i hjertebiomarkører
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Vurderet ved serumlipider.
Dag 1, dag 15, dag 29
Ændring i plasmanitrit
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Ændring i inflammatoriske biomarkører.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Vurderet ved serum C-reaktivt protein.
Dag 1, dag 15, dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbejdspartnere

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic NO3- in HTN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Diætnitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner