Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett 2 veckors crossover-försök med dietary nitrat i HTN

3 november 2015 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland

Kostnitrat för resistent hypertoni: en randomiserad, placebokontrollerad, crossover-försök

Akut konsumtion av dietnitrat (som rödbetsjuice) har visat sig minska det systemiska blodtrycket i flera populationer, inklusive nydiagnostiserade, obehandlade hypertensiva. Den ytterligare effekten hos hypertoniker på blodtryckssänkande mediciner är osäker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut konsumtion av dietnitrat (som rödbetsjuice) har visat sig minska det systemiska blodtrycket i flera populationer, inklusive nydiagnostiserade, obehandlade hypertensiva. Den ytterligare effekten hos hypertoniker på blodtryckssänkande mediciner är osäker.

Forskarna antar att kronisk nitratkonsumtion kan sänka blodtrycket hos hypertoniker som är suboptimalt kontrollerade på minst en blodtrycksmedicin jämfört med en placebo rödbetsjuice.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad, crossover-studie. Vid baslinjen kommer ambulatoriskt blodtryck i mitten och slutpunkten att bedömas i samband med demografi och blodtagning. Efter baslinjemätningar kommer varje försöksperson att randomiseras till att konsumera nitratrik rödbetsjuice under 7 dagar i följd då bedömningarna kommer att upprepas följt av 7 dagars placebo- och endpointbedömningar eller tvärtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt stabil,
  • Okontrollerad hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Pulmonell hypertoni
  • Aktiv CVD
  • Tar vasodilatorer
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nitratrik rödbetsjuice
Koncentrerad rödbetsjuice är en rik källa till nitrat i kosten.
Kosttillskott: Nitrat i kosten
140 ml nitratrik rödbetsjuice ger 12,9 mmol nitrat och kommer att konsumeras dagligen under ingreppet av försökspersonerna.
Andra namn:
  • Rödbetsjuice
Placebo-jämförare: Nitratfattig placebo rödbetsjuice
Placebo rödbetsjuice är identisk med aktiv rödbetsjuice på alla sätt utom nitrathalten.
Kosttillskott: Placebo
140 ml nitratfattig rödbetsjuice ger 0,5 mmol nitrat och kommer att konsumeras dagligen under ingreppet av försökspersonerna.
Andra namn:
  • Nitratfattig rödbetsjuice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i dag ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmanitrat
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Förändring i 24h ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Förändring i nattambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Förändring i hjärtbiomarkörer
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Bedömd av serumlipider.
Dag 1, dag 15, dag 29
Förändring i plasmanitrit
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Förändring i inflammatoriska biomarkörer.
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29
Bedömd av serum C-reaktivt protein.
Dag 1, dag 15, dag 29

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbetspartners

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

4 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chronic NO3- in HTN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Nitrat i kosten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera