Двухнедельное перекрестное испытание пищевых нитратов при АГ
Диетические нитраты при резистентной гипертензии: рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что острое потребление диетических нитратов (в виде свекольного сока) снижает системное кровяное давление во многих группах населения, включая недавно диагностированных, нелеченых гипертоников. Дополнительный эффект гипотензивных препаратов на препараты, снижающие кровяное давление, неизвестен.
Исследователи предполагают, что хроническое потребление нитратов может снизить артериальное давление у гипертоников, которые плохо контролируются по крайней мере одним лекарством от артериального давления по сравнению с свекольным соком плацебо.
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. В исходном, среднем и конечном точках амбулаторное артериальное давление будет оцениваться в сочетании с демографическими данными и забором крови. После исходных измерений каждый субъект будет рандомизирован для употребления богатого нитратами свекольного сока в течение 7 дней подряд, когда оценки будут повторяться, а затем 7 дней плацебо и оценок конечных точек или наоборот.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильный,
- Неконтролируемая гипертензия
Критерий исключения:
- Легочная гипертензия
- Активное ССЗ
- Прием сосудорасширяющих средств
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатый нитратами свекольный сок
Концентрированный свекольный сок является богатым источником диетических нитратов.
|
140 мл свекольного сока, богатого нитратами, обеспечивают 12,9 ммоль нитратов и будут потребляться ежедневно во время вмешательства субъектами исследования.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обедненный нитратами плацебо-свекольный сок
Свекольный сок плацебо идентичен активному свекольному соку во всех отношениях, кроме содержания нитратов.
|
140 мл обедненного нитратами свекольного сока обеспечивают 0,5 ммоль нитрата и будут потребляться ежедневно во время вмешательства субъектами исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение суточного амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
1 день, 15 день, 29 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нитратов в плазме
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
1 день, 15 день, 29 день
|
|
|
Изменение суточного амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
1 день, 15 день, 29 день
|
|
|
Изменение ночного амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
1 день, 15 день, 29 день
|
|
|
Изменение сердечных биомаркеров
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
Оценивают по липидам сыворотки.
|
1 день, 15 день, 29 день
|
|
Изменение содержания нитритов в плазме
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
1 день, 15 день, 29 день
|
|
|
Изменение воспалительных биомаркеров.
Временное ограничение: 1 день, 15 день, 29 день
|
Оценивается по С-реактивному белку сыворотки.
|
1 день, 15 день, 29 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic NO3- in HTN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическая нитрат
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersРекрутингПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия
-
Indiana UniversityЗавершенный