Um teste cruzado de 2 semanas de nitrato dietético em hipertensão
Nitrato dietético para hipertensão resistente: um estudo randomizado, controlado por placebo e cruzado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o consumo agudo de nitrato na dieta (como suco de beterraba) diminui a pressão arterial sistêmica em várias populações, incluindo hipertensos recém-diagnosticados e não tratados. O efeito adicional em hipertensos de medicamentos para baixar a pressão arterial é incerto.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo crônico de nitrato pode diminuir a pressão arterial em hipertensos que são controlados de forma subótima com pelo menos um medicamento para pressão arterial em comparação com um suco de beterraba placebo.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Na linha de base, ponto médio e ponto final, a pressão arterial ambulatorial será avaliada em conjunto com dados demográficos e coleta de sangue. Após as medidas iniciais, cada indivíduo será randomizado para consumir suco de beterraba rico em nitrato por 7 dias consecutivos, quando as avaliações serão repetidas, seguidas por 7 dias de placebo e avaliações de ponto final ou vice-versa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável,
- hipertensão descontrolada
Critério de exclusão:
- Hipertensão pulmonar
- DCV ativa
- Tomando vasodilatadores
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suco de beterraba rico em nitratos
O suco de beterraba concentrado é uma rica fonte de nitrato dietético.
|
140ml de suco de beterraba rico em nitrato fornecem 12,9mmol de nitrato e serão consumidos diariamente durante a intervenção pelos sujeitos do estudo.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Suco de beterraba placebo sem nitrato
O suco de beterraba placebo é idêntico ao suco de beterraba ativo em todos os aspectos, exceto no teor de nitrato.
|
140ml de suco de beterraba sem nitrato fornecem 0,5mmol de nitrato e serão consumidos diariamente durante a intervenção pelos sujeitos do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão arterial ambulatorial diurna
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no nitrato plasmático
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
|
|
Alteração da pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
|
|
Alteração da pressão arterial ambulatorial noturna
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
|
|
Alteração nos biomarcadores cardíacos
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Avaliado por lipídios séricos.
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
|
Alteração no nitrito plasmático
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
|
|
Alteração nos biomarcadores inflamatórios.
Prazo: Dia 1, dia 15, dia 29
|
Avaliado pela proteína C reativa sérica.
|
Dia 1, dia 15, dia 29
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic NO3- in HTN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .