Un ensayo cruzado de 2 semanas de nitrato dietético en HTN
Nitrato dietético para la hipertensión resistente: un ensayo cruzado, aleatorizado y controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el consumo agudo de nitrato en la dieta (como jugo de remolacha) disminuye la presión arterial sistémica en múltiples poblaciones, incluidos los hipertensos recién diagnosticados y no tratados. El efecto adicional en los hipertensos sobre los medicamentos para bajar la presión arterial es incierto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo crónico de nitrato podría disminuir la presión arterial en los hipertensos que no están controlados de manera óptima con al menos un medicamento para la presión arterial en comparación con un jugo de remolacha placebo.
Este estudio es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Al inicio, la presión arterial ambulatoria de punto medio y final se evaluará junto con los datos demográficos y la extracción de sangre. Después de las medidas de referencia, cada sujeto será aleatorizado para consumir jugo de remolacha rico en nitrato durante 7 días consecutivos cuando las evaluaciones se repetirán seguidas de 7 días de placebo y evaluaciones de punto final o viceversa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente estable,
- Hipertensión no controlada
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar
- ECV activo
- Tomar vasodilatadores
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Jugo de remolacha rico en nitrato
El jugo de remolacha concentrado es una rica fuente de nitrato dietético.
|
140 ml de jugo de remolacha rico en nitrato proporciona 12,9 mmol de nitrato y será consumido diariamente durante la intervención por los sujetos del estudio.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Zumo de remolacha placebo empobrecido en nitratos
El jugo de remolacha placebo es idéntico al jugo de remolacha activo en todos los sentidos, excepto en el contenido de nitrato.
|
140 ml de jugo de remolacha empobrecido en nitrato proporciona 0,5 mmol de nitrato y será consumido diariamente durante la intervención por los sujetos del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Día 1, día 15, día 29
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nitrato plasmático
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Día 1, día 15, día 29
|
|
|
Cambio en la presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Día 1, día 15, día 29
|
|
|
Cambio en la presión arterial ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Día 1, día 15, día 29
|
|
|
Cambio en biomarcadores cardíacos
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Evaluado por lípidos séricos.
|
Día 1, día 15, día 29
|
|
Cambio en nitrito de plasma
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Día 1, día 15, día 29
|
|
|
Cambio en biomarcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: Día 1, día 15, día 29
|
Evaluado por proteína C reactiva sérica.
|
Día 1, día 15, día 29
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic NO3- in HTN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .