Az étrendi nitrát 2 hetes, keresztezett kísérlete a HTN-ben
Diétás nitrát a rezisztens hipertóniára: Randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étrendi nitrát akut fogyasztása (céklaléként) kimutatták, hogy több populációban csökkenti a szisztémás vérnyomást, beleértve az újonnan diagnosztizált, kezeletlen hipertóniás betegeket is. Bizonytalan, hogy hipertóniás betegeknél milyen további hatása van a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre.
A kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus nitrátfogyasztás csökkentheti a vérnyomást azoknál a hipertóniásoknál, akiknél legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer szuboptimálisan kontrollált, mint a placebo céklalével.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat. A kiindulási, középponti és végponti ambuláns vérnyomást a demográfiai adatokkal és a vérvétellel együtt értékelik. A kiindulási mérések után az egyes alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy 7 egymást követő napon nitrátban gazdag céklalevet fogyasztanak, majd az értékeléseket megismétlik, majd 7 napon át placebo- és végpontértékelés következik, vagy fordítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag stabil,
- Nem kontrollált magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Pulmonális hipertónia
- Aktív CVD
- Értágító szerek szedése
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nitrátban gazdag céklalé
A koncentrált céklalé gazdag étrendi nitrátforrás.
|
140 ml nitrátban gazdag céklalé 12,9 mmol nitrátot biztosít, és napi rendszerességgel fogyasztják el a vizsgálati alanyok a beavatkozás során.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nitrátszegény placebo céklalé
A placebo céklalé nitráttartalma kivételével minden tekintetben megegyezik az aktív céklalével.
|
140 ml nitrátszegény céklalé 0,5 mmol nitrátot biztosít, és napi rendszerességgel fogyasztják el a vizsgálati alanyok a beavatkozás során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A napi ambuláns vérnyomás változása
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma-nitrát változása
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
|
|
Változás a 24 órás ambuláns vérnyomásban
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
|
|
Az éjszakai ambuláns vérnyomás változása
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
|
|
A szív biomarkereinek változása
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
Szérum lipidek alapján értékelve.
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
|
A plazma-nitrit változása
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
|
|
A gyulladásos biomarkerek változása.
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 29. nap
|
A szérum C-reaktív fehérje alapján értékelve.
|
1. nap, 15. nap, 29. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic NO3- in HTN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .