2-tygodniowa, krzyżowa próba azotanów w diecie w HTN
Azotan w diecie na oporne nadciśnienie: randomizowana, kontrolowana placebo próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ostre spożywanie azotanów w diecie (w postaci soku z buraków) obniża ogólnoustrojowe ciśnienie krwi w wielu populacjach, w tym u nowo zdiagnozowanych, nieleczonych osób z nadciśnieniem. Dodatkowy wpływ leków obniżających ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest niepewny.
Badacze wysuwają hipotezę, że przewlekłe spożywanie azotanów może obniżać ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem, które są suboptymalnie kontrolowane za pomocą co najmniej jednego leku na ciśnienie krwi w porównaniu z sokiem z buraków placebo.
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym. Ambulatoryjne ciśnienie krwi na linii podstawowej, w punkcie środkowym i punkcie końcowym zostanie ocenione w połączeniu z danymi demograficznymi i pobraniem krwi. Po pomiarach wyjściowych, każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do spożywania bogatego w azotany soku z buraków przez 7 kolejnych dni, kiedy oceny zostaną powtórzone, po czym nastąpi 7 dni oceny placebo i punktu końcowego lub odwrotnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny klinicznie,
- Niekontrolowane nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie płucne
- Aktywny CVD
- Przyjmowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok z buraków bogaty w azotany
Skoncentrowany sok z buraków jest bogatym źródłem azotanów w diecie.
|
140 ml bogatego w azotany soku z buraków dostarcza 12,9 mmol azotanów i będzie spożywane codziennie podczas interwencji przez badanych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sok z buraków placebo zubożony w azotany
Sok z buraków placebo jest identyczny z aktywnym sokiem z buraków pod każdym względem, z wyjątkiem zawartości azotanów.
|
140 ml soku z buraków zubożonych w azotany dostarcza 0,5 mmol azotanów i będzie spożywane codziennie podczas interwencji przez badanych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana dziennego ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana azotanów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
|
|
Zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
|
|
Zmiana nocnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
|
|
Zmiana biomarkerów sercowych
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Oceniane na podstawie lipidów w surowicy.
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
|
Zmiana azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
|
|
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego.
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Oceniane na podstawie białka C-reaktywnego w surowicy.
|
Dzień 1, dzień 15, dzień 29
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic NO3- in HTN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azotan dietetyczny
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutacyjnyPooperacyjna niedrożność jelitBelgia
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone