Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-overproef van 2 weken met voedingsnitraat in HTN

3 november 2015 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland

Dieetnitraat voor resistente hypertensie: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over-studie

Het is aangetoond dat acute consumptie van nitraat via de voeding (als bietensap) de systemische bloeddruk verlaagt bij meerdere populaties, waaronder nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde hypertensiva. Het aanvullende effect bij hypertensiva op bloeddrukverlagende medicijnen is onzeker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat acute consumptie van nitraat via de voeding (als bietensap) de systemische bloeddruk verlaagt bij meerdere populaties, waaronder nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde hypertensiva. Het aanvullende effect bij hypertensiva op bloeddrukverlagende medicijnen is onzeker.

De onderzoekers veronderstellen dat chronische nitraatconsumptie de bloeddruk zou kunnen verlagen bij hypertensiva die suboptimaal onder controle zijn met ten minste één bloeddrukmedicatie in vergelijking met een placebo-bietensap.

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie. Bij baseline, mid-point en eindpunt zal de ambulante bloeddruk worden beoordeeld in combinatie met demografische gegevens en bloedafname. Na basislijnmetingen wordt elke proefpersoon gerandomiseerd om gedurende 7 opeenvolgende dagen nitraatrijk bietensap te consumeren wanneer beoordelingen worden herhaald, gevolgd door 7 dagen placebo- en eindpuntbeoordelingen of omgekeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiel,
  • Ongecontroleerde hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Pulmonale hypertensie
  • Actieve CVD
  • Vasodilatatoren nemen
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nitraatrijk bietensap
Geconcentreerd bietensap is een rijke bron van voedingsnitraat.
Voedingssupplement: Dieet nitraat
140 ml nitraatrijk bietensap levert 12,9 mmol nitraat en wordt tijdens de interventie dagelijks geconsumeerd door de proefpersonen.
Andere namen:
  • Rode bietensap
Placebo-vergelijker: Nitraatarm placebo bietensap
Placebo-bietensap is in alle opzichten identiek aan actief bietensap, behalve het nitraatgehalte.
Voedingssupplement: Placebo
140 ml nitraatarm bietensap levert 0,5 mmol nitraat en wordt tijdens de interventie dagelijks door de proefpersonen geconsumeerd.
Andere namen:
  • Nitraatarm bietensap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in dag ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmanitraat
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Verandering in 24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Verandering in nachtelijke ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Verandering in cardiale biomarkers
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Beoordeeld door serumlipiden.
Dag 1, dag 15, dag 29
Verandering in plasmanitriet
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Verandering in inflammatoire biomarkers.
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15, dag 29
Beoordeeld door serum C-reactief proteïne.
Dag 1, dag 15, dag 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Medewerkers

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chronic NO3- in HTN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet nitraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren