Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 viikon risteyttävä ruokavalionitraatin kokeilu HTN:ssä

tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

Ruokavalion nitraatti vastustuskykyiseen verenpaineeseen: satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-koe

Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu alentavan systeemistä verenpainetta useissa populaatioissa, mukaan lukien äskettäin diagnosoidut, hoitamattomat verenpainetautipotilaat. Verenpainelääkkeiden lisävaikutus verenpainetta alentaviin lääkkeisiin on epävarma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu alentavan systeemistä verenpainetta useissa populaatioissa, mukaan lukien äskettäin diagnosoidut, hoitamattomat verenpainetautipotilaat. Verenpainelääkkeiden lisävaikutus verenpainetta alentaviin lääkkeisiin on epävarma.

Tutkijat olettavat, että krooninen nitraattien käyttö saattaa alentaa verenpainetta verenpainepotilailla, joiden verenpaine ei ole optimaalisesti hallinnassa vähintään yhdellä verenpainelääkkeellä verrattuna lumelääkemehuun.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu, crossover-tutkimus. Lähtötasolla, keskipisteen ja päätepisteen ambulatorinen verenpaine arvioidaan demografisten tietojen ja verenoton yhteydessä. Perustason mittausten jälkeen jokainen koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan nitraattirikasta punajuurimehua 7 peräkkäisenä päivänä, jolloin arvioinnit toistetaan ja sen jälkeen 7 päivän lumelääke- ja päätepistearvioinnit tai päinvastoin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaa,
  • Hallitsematon verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkoverenpainetauti
  • Aktiivinen CVD
  • Vasodilataattorien ottaminen
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nitraattirikas punajuurimehu
Tiivistetty punajuurimehu on runsas ravinnon nitraattilähde.
Ravintolisä: Ruokavalion nitraatti
140 ml nitraattirikasta punajuurimehua tarjoaa 12,9 mmol nitraattia ja sitä kulutetaan päivittäin tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Punajuuri mehu
Placebo Comparator: Nitraattivähennetty lumejuurimehu
Placebo-juurimehu on identtinen aktiivisen punajuurimehun kanssa kaikilta osin paitsi nitraattipitoisuudesta.
Ravintolisä: Plasebo
140 ml nitraattivapaata punajuurimehua tarjoaa 0,5 mmol nitraattia ja sitä kulutetaan päivittäin tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Nitraattivapaa punajuurimehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos päivän ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Päivä 1, päivä 15, päivä 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasmanitraatissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutos yön ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutos sydämen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Arvioitu seerumin lipideillä.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutos plasman nitriitissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutos tulehduksellisissa biomarkkereissa.
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Arvioitu seerumin C-reaktiivisen proteiinin perusteella.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal College of Surgeons, Ireland

Yhteistyökumppanit

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chronic NO3- in HTN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion nitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa