Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 2-ukers crossover-forsøk med diettnitrat i HTN

3. november 2015 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland

Diettnitrat for resistent hypertensjon: en randomisert, placebokontrollert, crossover-forsøk

Akutt inntak av diettnitrat (som rødbetejuice) har vist seg å redusere systemisk blodtrykk i flere populasjoner, inkludert nydiagnostiserte, ubehandlede hypertensive. Ytterligere effekt hos hypertensive på blodtrykkssenkende medisiner er usikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt inntak av diettnitrat (som rødbetejuice) har vist seg å redusere systemisk blodtrykk i flere populasjoner, inkludert nydiagnostiserte, ubehandlede hypertensive. Ytterligere effekt hos hypertensive på blodtrykkssenkende medisiner er usikker.

Etterforskerne antar at kronisk nitratforbruk kan redusere blodtrykket hos hypertensive pasienter som er suboptimalt kontrollert på minst ett blodtrykksmedisin sammenlignet med en placebo rødbetejuice.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert, crossover-studie. Ved baseline vil ambulerende blodtrykk i midten og endepunktet bli vurdert i forbindelse med demografi og blodprøvetaking. Etter baseline-målinger vil hvert individ bli randomisert til å konsumere nitratrik rødbetjuice i 7 påfølgende dager når vurderingene vil bli gjentatt etterfulgt av 7 dager med placebo- og endepunktsvurderinger eller omvendt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabil,
  • Ukontrollert hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal hypertensjon
  • Aktiv CVD
  • Tar vasodilatorer
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitratrik rødbetjuice
Konsentrert rødbetjuice er en rik kilde til kostholdsnitrat.
Kosttilskudd: Diettnitrat
140 ml nitratrik rødbetjuice gir 12,9 mmol nitrat og vil bli konsumert på daglig basis under intervensjonen av studiepersonene.
Andre navn:
  • Rødbetejuice
Placebo komparator: Nitratfattig placebo rødbetejuice
Placebo rødbetejuice er identisk med aktiv rødbetjuice på alle måter bortsett fra nitratinnhold.
Kosttilskudd: Placebo
140 ml nitratfattig rødbetjuice gir 0,5 mmol nitrat og vil bli konsumert på daglig basis under intervensjonen av studiepersonene.
Andre navn:
  • Nitratfattig rødbetjuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i dagambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmanitrat
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Endring i 24 timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Endring i nattambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Endring i hjertebiomarkører
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Vurdert av serumlipider.
Dag 1, dag 15, dag 29
Endring i plasmanitritt
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Dag 1, dag 15, dag 29
Endring i inflammatoriske biomarkører.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
Vurdert av serum C-reaktivt protein.
Dag 1, dag 15, dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbeidspartnere

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chronic NO3- in HTN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Diettnitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere