En 2-ukers crossover-forsøk med diettnitrat i HTN
Diettnitrat for resistent hypertensjon: en randomisert, placebokontrollert, crossover-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt inntak av diettnitrat (som rødbetejuice) har vist seg å redusere systemisk blodtrykk i flere populasjoner, inkludert nydiagnostiserte, ubehandlede hypertensive. Ytterligere effekt hos hypertensive på blodtrykkssenkende medisiner er usikker.
Etterforskerne antar at kronisk nitratforbruk kan redusere blodtrykket hos hypertensive pasienter som er suboptimalt kontrollert på minst ett blodtrykksmedisin sammenlignet med en placebo rødbetejuice.
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert, crossover-studie. Ved baseline vil ambulerende blodtrykk i midten og endepunktet bli vurdert i forbindelse med demografi og blodprøvetaking. Etter baseline-målinger vil hvert individ bli randomisert til å konsumere nitratrik rødbetjuice i 7 påfølgende dager når vurderingene vil bli gjentatt etterfulgt av 7 dager med placebo- og endepunktsvurderinger eller omvendt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk stabil,
- Ukontrollert hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Pulmonal hypertensjon
- Aktiv CVD
- Tar vasodilatorer
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nitratrik rødbetjuice
Konsentrert rødbetjuice er en rik kilde til kostholdsnitrat.
|
140 ml nitratrik rødbetjuice gir 12,9 mmol nitrat og vil bli konsumert på daglig basis under intervensjonen av studiepersonene.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Nitratfattig placebo rødbetejuice
Placebo rødbetejuice er identisk med aktiv rødbetjuice på alle måter bortsett fra nitratinnhold.
|
140 ml nitratfattig rødbetjuice gir 0,5 mmol nitrat og vil bli konsumert på daglig basis under intervensjonen av studiepersonene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i dagambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmanitrat
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
|
|
Endring i 24 timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
|
|
Endring i nattambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
|
|
Endring i hjertebiomarkører
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Vurdert av serumlipider.
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
|
Endring i plasmanitritt
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
|
|
Endring i inflammatoriske biomarkører.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29
|
Vurdert av serum C-reaktivt protein.
|
Dag 1, dag 15, dag 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic NO3- in HTN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .