Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium på intensivafdelingen - et retrospektivt kohortestudie

29. juni 2018 opdateret af: Stine Estrup, Zealand University Hospital

Dette projekt søger at beskrive forekomsten af ​​delirium på intensivafdelingen (ICU) og at identificere risiko og forebyggende faktorer forbundet med udvikling af delirium.

Især ønsker efterforskerne at undersøge, om en imiteret naturlig lys-/mørkecyklus påvirker hyppigheden af ​​delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et almindeligt problem for patienter på intensivafdelingen er episoder med delirium. Nylige forsøg har beskrevet forekomster fra 60-87 % af patienterne i en række forskellige lande. Delirium er en tilstand med svingende samvittighed, uorganiseret tænkning og forstyrrelse af søvn/vågen cyklus. Mange patienter med delirium oplever hallucinationer og uro, som kan være meget ubehagelige for både patienter og deres familier.

Nogle risikofaktorer for udvikling af delirium velkendte, f.eks. demens, hypertension, sværhedsgrad af sygdom (SAPS II-score), delirium den foregående dag, mekanisk ventilation, akut kirurgi og metabolisk acidose. Effekten af ​​indgivelse af beroligende medicin er ikke klar, da undersøgelser har været inkonklusive.

Selvom undersøgelser vedrørende indvirkningen af ​​søvnmangel på udvikling af delirium har været inkonklusive, er der ingen tvivl om, at deliriske patienter har en forstyrret søvn-vågen-cyklus, søvnarkitektur og døgnrytme.

På intensivafdelingen på Anæstesiologisk Afdeling på Køge Sygehus har tre ud af ni stuer installeret et simuleret døgnlys. Tanken er, at denne lette rytme kan være med til at holde en naturlig døgnrytme, hvilket minimerer risikoen for delirium.

Med dette deskriptive og retrospektive kohortestudie ønsker efterforskerne derfor at beskrive forekomsten og mulige risiko- og forebyggende faktorer for delirium for deltagerne (ICU patienter på Køge Sygehus), og med særligt fokus på den mulige effekt af imiteret døgnlys. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark
        • Køge Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på ICU på Køge Sygehus i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år indlagt på intensivafdelingen på Køge Sygehus i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Richmond Agitation Sedation Score (RASS): -4 eller -5 under hele undersøgelsesperioden
  • Ingen CAM-ICU-score under ICU-opholdet
  • Kan ikke kommunikere på dansk (afasi, døv, ikke-dansktalende, alvorlig hjerneskade)
  • Svær demens dokumenteret i elektroniske patientskemaer (OPUS)
  • Patienter, der ikke modtager aktiv behandling (døende patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium på ethvert tidspunkt
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst af patienter med delirium under ICU-ophold defineret som mindst én positiv forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU) score eller CAM-ICU negativ delirium behandlet med antipsykotika.
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med delirium
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Dage med positiv CAM-ICU eller CAM-ICU negativ delirium behandlet med antipsykotika i forhold til liggetid (LOS)
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Døgnlyseksponering
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forskel i forekomster af delirium mellem patienter indlagt i rum med døgnrytmebelysning og standardrum
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Delirium hos patienter behandlet med hypnotika
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forskel i forekomst af delirium hos patienter behandlet med hypnotika før indlæggelse på hospital (ATC N05C) sammenlignet med dem, der ikke er
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Delirium hos patienter behandlet med steroider
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forskelle i forekomsten af ​​delirium hos patienter, der behandles med systemiske steroider vs. ingen behandling
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Dødelighed
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Dødelighed inden for intensivophold
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Demografiske forskelle
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst af delirium forbundet med demografiske variabler (alder, køn)
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Delirium and Simplified Acute Physiology Score (SAPS)
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst af delirium forbundet med Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Delirium relateret til antal ventilatordage
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst af delirium forbundet med antal ventilatordage
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Delirium relateret til sedation
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst af delirium forbundet med sedationsinfusion
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Delirium relateret til optagelsestype
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst af delirium forbundet med indlæggelsestype (medicinsk/elektiv kirurgisk/akut kirurgisk)
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Fordeling af typer af delirium
Tidsramme: Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder
Forekomst og fordeling af delirium undertyper (hypoaktiv/hyperaktiv/blandet)
Gennem hele studieperioden, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ole Mathiesen, MD, PhD, Køge Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SE-DELIR1-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner