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Delirium na Unidade de Terapia Intensiva - um Estudo de Coorte Retrospectivo

29 de junho de 2018 atualizado por: Stine Estrup, Zealand University Hospital

Este projeto busca descrever a incidência de delirium na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e identificar fatores de risco e preventivos associados ao desenvolvimento de delirium.

Especialmente, os investigadores querem investigar se um ciclo claro/escuro natural imitado influencia a frequência do delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um problema comum para pacientes na UTI são os episódios de delirium. Ensaios recentes descreveram incidências variando de 60-87% dos pacientes em vários países diferentes. Delirium é uma condição com consciência flutuante, pensamento desorganizado e perturbação do ciclo sono/vigília. Muitos pacientes com delirium experimentam alucinações e agitação que podem ser muito desagradáveis ​​tanto para os pacientes quanto para suas famílias.

Alguns fatores de risco para o desenvolvimento de delirium são bem conhecidos, por ex. demência, hipertensão, gravidade da doença (escore SAPS II), delirium no dia anterior, ventilação mecânica, cirurgia de emergência e acidose metabólica. O efeito da administração de medicamentos sedativos não é claro, pois os estudos foram inconclusivos.

Embora os estudos sobre o impacto da privação do sono no desenvolvimento do delirium tenham sido inconclusivos, não há dúvida de que os pacientes com delirium apresentam um ciclo sono-vigília, arquitetura do sono e ritmo circadiano perturbados.

Na unidade de terapia intensiva do Departamento de Anestesiologia do Hospital Køge, três dos nove quartos têm uma luz circadiana simulada instalada. A ideia é que esse ritmo leve possa ajudar a manter um ritmo circadiano natural, minimizando o risco de delirium.

Com este estudo de coorte descritivo e retrospectivo, os investigadores desejam, portanto, descrever a incidência e possíveis fatores de risco e preventivos de delirium para os participantes (pacientes de UTI no Hospital Køge), e com foco especial no possível efeito da luz circadiana imitada. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na UTI do Hospital Køge no período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos internados na UTI do Hospital Køge no período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pontuação de sedação por agitação de Richmond (RASS): -4 ou -5 durante todo o período do estudo
  • Nenhuma pontuação do CAM-ICU durante a internação na UTI
  • Incapaz de se comunicar em dinamarquês (afásico, surdo, não fala dinamarquês, dano cerebral grave)
  • Demência grave documentada em prontuários eletrônicos de pacientes (OPUS)
  • Pacientes que não recebem tratamento ativo (pacientes moribundos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio a qualquer momento
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência de pacientes com delirium durante a internação na UTI definida como pelo menos um método de avaliação de confusão positivo para o escore da UTI (CAM-ICU) ou delirium negativo CAM-ICU tratado com antipsicóticos.
Durante todo o período do estudo, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias com delírio
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Dias com delirium CAM-ICU positivo ou CAM-ICU negativo tratados com antipsicóticos em relação ao tempo de permanência (LOS)
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Exposição à luz circadiana
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Diferença na incidência de delirium entre pacientes admitidos em quartos com iluminação circadiana e quartos padrão
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Delirium em pacientes tratados com hipnóticos
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Diferença na incidência de delirium em pacientes tratados com hipnóticos antes da admissão hospitalar (ATC N05C) em comparação com aqueles que não são
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Delirium em pacientes tratados com esteróides
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Diferenças nas incidências de delirium em pacientes tratados com esteroides sistêmicos versus nenhum tratamento
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Mortalidade
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Mortalidade durante a internação na UTI
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Diferenças demográficas
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência de delirium associada a variáveis ​​demográficas (idade, sexo)
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Delirium e Pontuação Simplificada de Fisiologia Aguda (SAPS)
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência de delirium associado ao Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Delirium relacionado ao número de dias de ventilação
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência de delirium associada ao número de dias de ventilação
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Delirium relacionado à sedação
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência de delirium associado à infusão de sedação
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Delirium relacionado ao tipo de internação
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência de delirium associada ao tipo de internação (clínica/cirúrgica eletiva/cirúrgica aguda)
Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Distribuição dos tipos de delirium
Prazo: Durante todo o período do estudo, até 6 meses
Incidência e distribuição dos subtipos de delirium (hipoativo/hiperativo/misto)
Durante todo o período do estudo, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ole Mathiesen, MD, PhD, Køge Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SE-DELIR1-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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