Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audiooptagne beskeder leveret via iPad for at forebygge delirium hos hoftebrudspatienter

2. februar 2026 opdateret af: Sengkang General Hospital

Sygeplejerskeledet lydoptaget reorientering for at reducere delirium hos ældre med hoftebrud: Et pilot-randomiseret kontrolforsøg

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge, om personlige lydoptagelser med reorienteringsbeskeder kan implementeres med succes på almindelige hospitalssengeafdelinger for ældre patienter efter hoftebrudskirurgi. Det vil også udforske, om denne intervention kan hjælpe med at forebygge forvirring (delirium) efter operationen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan interventionen med succes leveres af plejepersonalet på en travl ortopædisk afdeling?
  • Hvor mange berettigede patienter kan rekrutteres og fastholdes i studiet?
  • Tolererer patienterne at lytte til de personlige lydbeskeder uden problemer?
  • Viser lytning til personlige lydbeskeder nogle tidlige tegn på at reducere forvirring efter operationen?

Forskerne vil sammenligne patienter, der modtager personlige lydbeskeder, med dem, der modtager sædvanlig pleje, for at se, om interventionen er gennemførlig at implementere, og om den viser potentiale for at forebygge delirium.

Deltagerne vil:

  • Lytte til 2-minutters personlige lydoptagelser med reorienteringsbeskeder afspillet via en iPad og hovedtelefoner tre gange dagligt i de første 3 dage efter operationen
  • Få deres orientering og mentale tilstand kontrolleret dagligt tre gange af plejepersonalet
  • Fortsætte med al deres sædvanlige medicinske pleje og behandlinger
  • Blive overvåget indtil udskrivelse fra studieafdelingerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale:

Hoftebrudskirurgi er almindeligt blandt ældre patienter, men genopretning kan være kompliceret af postoperativ delirium (forvirring), som rammer op til 50% af patienterne og kan føre til længere hospitalsophold, øgede komplikationer og forsinket rehabilitering. Ikke-farmakologiske interventioner, især reorienteringsstrategier, har vist sig lovende til at forebygge delirium, men implementering på travle hospitalafdelinger forbliver udfordrende.

Studiedesign og Innovation:

Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg tester en innovativ tilgang ved brug af personlige lydoptagede reorienteringsbeskeder leveret via 'Shortcut'-applikationen på iPad-teknologien. Beskederne er tilgængelige på flere sprog (engelsk, mandarin, malay, tamil) for at imødekomme den forskelligartede patientpopulation, men indholdet er standardiseret på tværs af alle deltagere. Denne teknologi-understøttede tilgang gør det muligt for sygeplejersker at give systematiske reorienteringsinterventioner som en del af deres rutinemæssige pleje.

Interventionsdetaljer:

Lydbeskederne er cirka 2 minutter lange og omfatter: reorienteringsinformation (patientens placering, opdatering af dato og tid i realtid, grund til indlæggelse), forklaring af deres genopretningsproces, opmuntring til deltagelse i terapi, vejledning i smertehåndtering og beroligende beskeder om, hvem der tager sig af dem på hospitalet. Beskeder afspilles gennem støjreducerende hovedtelefoner for at sikre klarhed og minimere afdelingsstøj.

Implementeringstilgang:

Sundhedspersonale modtager kort træning i iPad-systemet og arbejdsgangen. Interventionen er designet til at være bæredygtig inden for eksisterende arbejdsgangsmønstre uden at tilføje væsentlig belastning til det kliniske personale. Visuelle påmindelser om arbejdsgangen var også let tilgængelige på sygeplejestationerne for at minde sygeplejerskerne. Studieholdet laver også deres runder for at sikre udstyrets tilgængelighed og afklare tvivl fra sundhedspersonalet.

Målgruppe:

Ældre patienter (≥60 år) indlagt på ortopædiske afdelinger efter hoftebrudskirurgi, som er i risiko for at udvikle postoperativ delirium baseret på etablerede risikofaktorer.

Gennemførlighedsfokus:

Som et pilotstudie prioriterer denne forskning forståelse af implementeringsudfordringer, personalets accept, patienttolerance og rekrutteringsgennemførlighed for at informere designet af et fremtidigt definitivt forsøg, der undersøger deliriumforebyggelseseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Rekruttering
        • Sengkang General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elaine Goh, RN, BSN
        • Underforsker:
          • Sandy Ang, RN, BSN
        • Underforsker:
          • Hui Yu Pang, RN, BSN
        • Underforsker:
          • Di Zhang, RN, DNP
        • Underforsker:
          • Yoke Hui Wong, RN, DNP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 60 år og derover
  • Under gennemgående hoftefraktur reparationskirurgi
  • Ingen historie om kognitiv svækkelse som vurderet af Abbreviated Mental Test (AMT)
  • I stand til at forstå et af Singapores grundlæggende sprog (engelsk, malajisk, mandarin, tamilsk)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er indlagt direkte på ortopædiske (undersøgelses) afdelinger efter operationen (såsom dem, der kræver postoperativ højafhængighedsenhedspleje)
  • Patienter behandlet konservativt uden kirurgisk indgreb
  • Patienter indlagt for periprotetiske hoftefraktur reparationer
  • Patienter, der er døve og stumme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audio-optaget reorienteringsintervention
Deltagerne i denne arm modtager personlige lydoptagede reorienteringsbeskeder leveret tre gange dagligt i løbet af de første tre postoperative dage. Hver besked varer cirka 2 minutter og indeholder personlig information, herunder den aktuelle placering, dato og tid, samt opmuntrende beskeder. Beskederne leveres via iPad og hovedtelefoner af plejepersonalet under rutinemæssig pleje. Lydbeskeder er tilgængelige på engelsk, mandarin, malajisk og tamilsk for at imødekomme patienternes sprogpræferencer. Deltagerne modtager også al standard postoperativ pleje og behandling.
Adfærdsmæssigt: Lydoptaget Genorienteringsintervention
Deltagere i denne gruppe modtager personlige lydoptagede reorienteringsbeskeder leveret tre gange dagligt i løbet af de første tre postoperative dage. Hver besked varer cirka 2 minutter og indeholder personlig information inklusive nuværende placering, dato og tid, samt opmuntrende beskeder. Beskeder leveres via iPad og høretelefoner af sygeplejepersonalet under rutinemæssig pleje. Lydbeskeder er tilgængelige på engelsk, mandarin, malay og tamil for at imødekomme patienternes sprogpræferencer. Deltagere modtager også al standard postoperativ pleje og behandlinger.
Ingen indgriben: Standardbehandling Kontrol

Deltagere i denne arm modtager standardbehandling for hoftebrud i henhold til hospitalets etablerede hoftebrud-vejledning. Standardbehandlingen omfatter tidlig mobilisering med at sidde op af sengen tre gange dagligt, involvering af sundhedsfaglige professionelle (fysioterapeut, ergoterapeut og ernæringsekspert) og rutinemæssig orienteringsvurdering.

Deltagere, der viser sig at være desorienterede, screenes for delirium ved hjælp af det validerede 4AT-vurderingsværktøj administreret af plejepersonalet. Dem, der identificeres som risikobetonede eller oplever delirium, modtager en omfattende deliriumplejepakke, der inkluderer miljøtilpasninger, medicinoversigt og forbedret overvågning. Standard reorienteringsinterventioner omfatter orienteringsskilte på whiteboard og lilla håndledsmærker for deltagere med risiko for kognitiv svækkelse for at sikre forbedret overvågning og forebyggelse af fald.

Ingen studierelaterede interventioner leveres til denne gruppe ud over rutinemæssige hospitalplejeprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrate for protokol
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Procentdelen af planlagte lydoptagne reorienteringssessioner, som sygeplejerskerne med succes har leveret i løbet af de første 3 dage af interventionsperioden. Mål for overholdelse ≥95% for at demonstrere interventionens gennemførlighed.
Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Rekrutteringsgennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (op til 2 uger)
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved screen-til-indskrivningsrate, beregnet som: (1) procentdel af screenede patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, og (2) procentdel af berettigede patienter, der giver informeret samtykke. Disse rater vil blive fulgt gennem hele undersøgelsesperioden for at vurdere gennemførligheden af at rekruttere målgruppen til en fremtidig afgørende prøve. Målindskrivningsrate på ≥80% af berettigede patienter vil indikere gennemførlighed.
Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (op til 2 uger)
Studieopretholdelsesprocent
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (op til 2 uger)
Procentdel af tilmeldte deltagere, som gennemførte studieprotokollen uden tilbagetrækning, beregnet som antal, der gennemførte studiet, divideret med det samlede antal tilmeldte.
Målbevarelsesprocent ≥ 90 % for at demonstrere interventionens gennemførlighed.
Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (op til 2 uger)
Interventions Tolerance Rate
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Fuldførelse af hver lydoptaget reorienteringssession uden tidlig afbrydelse eller bivirkninger, vurderet under hver af de 9 planlagte sessioner pr. deltager. Mål for overholdelsesrate ≥95% for at demonstrere interventionens gennemførlighed.
Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med delirium vurderet ved hjælp af 4AT (4 'A's Test) screeningsværktøj
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til afslutning af studie-deltagelse (op til 2 uger)
Delirium vil blive vurderet ved hjælp af 4AT (4 'A'er-testen), et valideret screeningsinstrument med 4 punkter, der evaluerer vågenhed, opmærksomhed (måneder baglæns), akut forandring eller fluktuerende forløb og AMT4 (alder, fødselsdato, sted, indeværende år). 4AT-scoren spænder fra 0-12, hvor scores ≥4 indikerer muligt delirium og scores ≥1 tyder på kognitiv svækkelse. Hyppigheden af delirium vil blive rapporteret som antallet og procentdelen af deltagere, der scorer ≥4 på 4AT i deres deltagelsesperiode.
Fra postoperativ dag 1 til afslutning af studie-deltagelse (op til 2 uger)
Længde af ophold på studieafdeling målt i dage
Tidsramme: Fra indlæggelse til pilotafdeling indtil udskrivelse/overførsel fra pilotafdeling (op til 2 uger)
Opholdets varighed måles som det samlede antal dage fra indlæggelse på pilotafdelingen til udskrivelse fra pilotafdelingen (enten til hjemmet, overflytning til en anden afdeling eller overflytning til et kommunalt sygehus).
Denne måling omfatter kun den tid, der specifikt er tilbragt på undersøgelses-/pilotafdelingen, og inkluderer ikke eventuelle efterfølgende ophold på andre afdelinger eller faciliteter.
Opholdets varighed beregnes i hele dage og rapporteres som gennemsnit, median og variationsbredde.
Fra indlæggelse til pilotafdeling indtil udskrivelse/overførsel fra pilotafdeling (op til 2 uger)
Antal deltagere, der aktivt deltager i foreskrevne fysioterapi- og ergoterapisessioner
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Allieret sundhedsdeltagelse vil blive målt som antallet og procentdelen af deltagere, der aktivt deltager i deres ordinerede fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT) sessioner under deres ophold på pilotafdelingen. Deltagelse vil blive defineret som tilstedeværelse og aktiv deltagelse i terapisessioner som dokumenteret af de behandlende terapeuter. Da alle hoftebrudspatienter modtager standard PT/OT ordinationer, måler denne effektmåling engagement snarere end henvisningsrater. Data vil blive indsamlet gennem gennemgang af terapidokumentation.
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Kumulativt analgesikaforbrug
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Analgetisk forbrug vil blive målt som den samlede kumulative dosis af almindeligt anvendte smertestillende midler (morfin, paracetamol og oxycodon), som deltagerne indtager i løbet af postoperative dag 1 til 3. Alle doser vil blive registreret i deres respektive enheder (morfin i mg, paracetamol i mg, oxycodon i mg) fra lægemiddeladministrationsjournaler. Dette resultat vurderer, om forbedret orientering og medicinoverholdelsesbeskeder gennem den lydoptagne intervention påvirker analgetiske brugsmønstre. Data vil omfatte både planlagte og PRN (efter behov) doser, der er administreret.
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sengkang General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0733
  • CIRB-2025-0733 (Registry Identifier: SingHealth Centralised Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af pilotkarakteren af denne gennemførlighedsundersøgelse med en lille stikprøvestørrelse. Aggregerede resultater og undersøgelsesresultater vil blive gjort tilgængelige gennem fagfællebedømte publikationer og konferencepræsentationer. Studieprotokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentligt tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)

Kliniske forsøg med Lydoptaget Genorienteringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner