- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03215745
Deliriumforebyggelse hos patienter fra intensivafdelingen (DELA) (DELA)
Forsøg randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret af deliriumsforebyggelsesprogram hos patienter fra intensivafdelingen Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga, Colombia
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Delirium overvægt på intensivafdelingen (ICU) er 20-80%, afhængigt af den skala, som den måler sig selv til og nogle karakteristika ved patienterne (Carrillo & Sosa, 2010). Udviklingen af deliriet på intensivafdelingen har en vigtig indflydelse på behandlingen af patienten, og har derfor direkte indflydelse på hospitalsomkostningerne, på opholdet og dødeligheden. Martinez & andre (2004) også, deliriet diagnosticeres netop i 66 -84% af patienterne, der præsenterer denne komplikation, fordi den under visse omstændigheder forveksles med demens eller angst, og hvorfor der ikke eksisterer en diagnostisk metodologi, der er tilstrækkelig til evalueringen. Med hensyn til diagnosticering af delirium findes der adskillige metoder til diagnosticering, evalueringsmetoden for forvirring CAMICU af den engelske forvirringsvurderingsmetode for ICU er den mest anvendte på intensivafdelingen på grund af dens høje sensibilitet, pålidelighed og validitet til at identificere delirium, når det bruges af sygeplejersker og læger på intensivafdelingen, og det kun behøver 2-3 minutter for at opnå det (Ely & andre, 2004) På denne måde besluttede Boogaard og samarbejdspartnere at konstruere og validere en model, der gør det muligt at forudsige sandsynligheden for delirium hos voksne patienter på intensiv afdeling (Boogaard
- andre, 2012), for at genoprette forebyggende målinger for at reducere dens forekomst, tyngdekraft og varighed. Deliriet har høj frekvens og har en bio-psico-økonomisk indvirkning på patienten og dens omgivelser, forebyggelsen er den mest effektive og økonomiske foranstaltning til at tackle deliriet i dens indledende fase, og sygeplejen bidrager i høj grad i dette arbejde. Det er såvel som i en tidligere undersøgelse med titlen: gyldigheden af modellen for forudsigelse af delirium på intensivafdelingen i Bucaramanga, realiseret af Torres og Páez i 2014 på Comuneros universitarian Hospital i Bucaramanga, bragte til dato en forekomst af delirium på 20,5 %, med en dødelighed på 47,5 % af de patienter, der laver delirium under opholdet på intensivafdelingen, hvilket beviser effektiviteten af modellen PREDELIRIC til at forudsige deliriet i de første 24 timer af opholdet på intensivafdelingen hos patienter med høje værdier. f.eks. et PREDELIRISK resultat >50 %. Tager man denne undersøgelse som præcedens, ser det ud til, at målet er at bestemme effektiviteten af forebyggelsesprogrammet for delirium i populationen af kritiske patienter i Bucaramanga (Comuneros universitarian Hospital of Bucaramanga) på tværs af en randomiseret kontrolleret klinisk essay , for tidligt at forudsige muligheden for delirium udvikling hos disse patienter og for at lette anvendelsen af forebyggende målinger , der ikke er farmakologiske hos patienter med høj risiko . disse forebyggende målinger ville blive udført på tværs af individualiserede interventioner, og de ville blive fokuseret efter den forbedrede orientering, kognitive stimulering, tidlig mobilisering til at lytte til musik med den hensigt at reducere deliriumforekomsten, at forbedre patienternes kognition og undgå dens forringelse under ophold på intensivafdelingen, tilstand, der kan forblive efter dens afgang (Inouye & andre, 1999). Resultaterne af denne undersøgelse vil også blive vist i en videnskabelig artikel og videnskabelige kongresser på sundhedsområdet. De vil også blive annonceret til det universitære samfund og den involverede institution. Nøgleord : Delirium, intensiv pleje, forebyggelse , sygeplejeinterventioner. Som en vigtig antecedent i Santander udfører forskningsgruppen i sygeplejeprogrammet Everest en undersøgelse for at validere forudsigelsesmodellen PREDELIRIC til en spansk version, denne undersøgelse afslører behovet for at identificere og implementere sygeplejeinterventioner for at forhindre delirium hos kritiske patienter i Bucaramanga Vores prioritet nu er at anvende prædiktionsmodellen PREDELIRIC valideret i en spansk version til populationen af kritiske patienter for tidligt at forudsige muligheden for udvikling af delirium hos disse patienter, hvilket letter den specifikke anvendelse af ikke-farmakologiske forebyggende målinger hos patienter, der er i høj risiko. Disse forebyggende målinger ville blive udført på tværs af en individualiseret intervention, og de ville være fokuseret på: at forbedre orienteringen, kognitiv stimulering, tidlig mobilisering, lytte til musik hos patienter med høj risiko, Inouye & andre (1999) Alt dette, fokuseret på at forbedre patienternes kognition og for at undgå den kognitive forringelse, der fremkommer under opholdet på intensivafdelingen, og som kan forblive efter patientens afgang på intensivafdelingen, Inouye
- andre (1999) Derudover på en specifik måde at identificere de patienter, der har udbytte af de forebyggende målinger, optimerer sundhedspersonalets tid, reducerer forekomsten af deliriet, bliver til en strategi cost-benefit for personer og pårørende også for institutionen om at have mindsket gæstfriheden, uønskede hændelser og sygeligheden. Inouye og andre (1990). Det er for at præcisere og indrømme, at nu foretager nogle institutioner forskellige interventioner, som tackler forebyggelsen af deliriet, men disse interventioner realiseres på en isoleret måde, forbundet med personalets interesse og motivation, der eksisterer ikke organiseret og systematiseret processer, som de tillader at møde og knytte til hele personalet, genkendelsen af deliriet under indlæggelsen på intensivafdelingen, og selvom de blander sig i processen, eksisterer der ikke meget få konkrete forslag, der afspejler, på hvilken måde institutioner påvirker præsentationen. og forebyggelse af delirium. På samme måde har intensivafdelingens tjenester været uidentificeret, at anbefalingerne med hensyn til pleje og forebyggelse af delirium har tendens til at være generaliserede, uden at dedikerer nok tid til erkendelse af problemerne, og processen med forfølgelse er heller ikke klar. det er gjort, til behovene og til resultatet af de realiserede interventioner. Hidtil kendes afgørende undersøgelser ikke i dette emne, og der er ikke blevet bevist effektiviteten af ikke-farmakologiske indgreb rettet mod forebyggelse af delirium hos kritiske patienter, kun der eksisterer modaliteten af undersøgelsen af læge Inouye og samarbejdspartnere i 1999, som verificeret et fald på 30 % af deliriet med implementeringen af disse målinger hos indlagte ældre patienter. Inouye & andre (1999) I betragtning af de alvorlige og irreversible konsekvenser af deliriet på kort og lang sigt hos kritiske patienter, ønsker vi at foreslå implementering af ikke-farmakologiske målinger for at forberede dette fænomen og samtidig bevise effektiviteten hos patienter, som diagnosticerer en høj risiko for udvikling af delirium som anvendelse af skalaen PREDELIRISK version valideret på spansk. Undersøgelsen af forudsigelsen af delirium af indirekte form vil tackle disse problematiske , generere viden om den virkelige e-situation, fremme identifikation af kurser, der vil stå over for processer, kvalificering af personalet og udarbejdelse af en vejledning for intervention i sygepleje fokus på at mindske vanviddet i landets intensive afdeling. sundhedsteam med hensyn til opmærksomhed humaniseret i højt specialiserede og teknologiske stadier, da det er intensivafdelingen. At opnå ny viden om, at de kan bidrage til forståelsen og sensibiliseringen af deliriets situation hos de personer, der er indlagt på intensivafdelingen. af bidraget til vidensmængden på intensivområdet er det således at finde en prædiktor for undersøgelse af deliriumomkostninger på intensivafdelingen styrker det teoretiske grundlag for at forbedre plejen. Der vil være modtagere af resultaterne af denne undersøgelse, foruden patienterne, pårørende og sundhedspersonale, uddannelsesinstitutionerne i regionen, som vil have nye indikationer til de akademiske programmer, der realiserer programmerne for specialisering i området, denne måde at validere plejeinterventionerne for den bruger, der kom på intensivafdelingen og forbedre den tilbudte pleje. Generering og anvendelse af resultaterne af denne undersøgelse vil være et bidrag til generering af opmærksomhedsmodeller i Colombia, rettet mod en person, der lever gennem en sygdomssituation, og som er indlagt på intensivafdeling, og tænker på hakke for at fremhæve vigtigheden af at implementere strategier for fremskridt i viden og anvendelse af resultaterne i dannelsen, praksis og undersøgelse for at konsolidere forslagene til at svare til denne befolknings behov. Resultaterne af nærværende undersøgelse vil blive præsenteret som et forslag til institutionerne og specielt til den voksne intensivafdeling med det mål at tilbyde redskaber til plejen, dette vil være et fremskridt i den generelle tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
- Rekruttering
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Kontakt:
- Claudia C Torres, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-6516500
- E-mail: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Astrid N Páez, Msc
- Telefonnummer: 1221 57-6516500
- E-mail: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ældre end 18 år
- At have 24 timers ophold fra indgangen til intensivafdelingen
- At udløbe med kriterierne for intensiv afdeling defineret af undersøgelsesgruppen (den præsenterer sig selv med støtte, med invasiv mekanisk ventilation.
- Patient uden delirium i omsætningen
- Patienter, der præsenterer en procentdel af forudsigelse større end 50 % ifølge modellen PREDELIRIC
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skala for sedation RASS påføres og har samme resultat på +4 og +5 (skala, der anvendes systematisk på patienten på intensiv afdeling)
- Forsøgspersoner med kognitivt underskud eller tidligere psykisk sygdom
- Patienter med fortilfælde forud for delirium, eller hvor deliriumsmålingen kunne være påvirket af dens basistilstand
- Patienter med alkoholisme fortilfælde.
- At være på tidspunktet for anvendelsen af instrumenterne under stoffer, der begrænser dens evne til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Delirium forebyggelsesprogram
Delirium-forebyggelsesprogram involverede en ikke-farmakologisk forebyggende intervention, der vil være fokuseret på: Delirium-forebyggelsesprogram omfatter individualiserede ikke-farmakologiske interventioner såsom multisensorisk stimulering, kognitiv stimulering, aktivering af den funktionelle og familieinddragelse.
|
Deliriumsforebyggende program Plakat med navne på plejeteamet og kalenderdagene; kognitivt stimulerende aktiviteter tre gange om dagen.
Billeder, radio, kåbe.
Visuelle hjælpemidler store trykte bøger, med daglig forstærkning af brug. Oprethold tilstrækkelig belysning, der åbner persienner og gardiner i løbet af dagen, og gør deres omgivelser mørke om natten.
Dissipationsvoks og specielle kommunikationsteknikker, med daglig forstærkning af disse tilpasninger.
Gå til patienten med passende navn og tonefald.
Lyt altid.
Brug et enkelt og klart sprog ansigt til ansigt.
Undgå overdreven fortrolighed og barnlig.
Fremme familiens involvering i egenomsorg og omsorgspersoner og nyorientering af patienten, kontakt med udvidet familie under opholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter indlæggelse på ICW
|
Til måling af delirium vil være med instrumentet Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) version på spansk.
|
Inden for de første 30 dage efter indlæggelse på ICW
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012-2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium af blandet oprindelse
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Delirium forebyggelsesprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina