Delirio en la Unidad de Cuidados Intensivos: un estudio de cohorte retrospectivo
Este proyecto busca describir la incidencia del delirio en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) e identificar los factores de riesgo y preventivos asociados al desarrollo del delirio.
Especialmente, los investigadores quieren investigar si un ciclo de luz/oscuridad natural imitado influye en la frecuencia del delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un problema común para los pacientes en la UCI son los episodios de delirio. Ensayos recientes han descrito incidencias que oscilan entre el 60% y el 87% de los pacientes en varios países diferentes. El delirio es una condición con conciencia fluctuante, pensamiento desorganizado y alteración del ciclo de sueño/vigilia. Muchos pacientes con delirio experimentan alucinaciones y agitación que pueden resultar muy desagradables tanto para los pacientes como para sus familias.
Algunos factores de riesgo para el desarrollo de delirio son bien conocidos, p. demencia, hipertensión, gravedad de la enfermedad (puntaje SAPS II), delirio el día anterior, ventilación mecánica, cirugía de urgencia y acidosis metabólica. El efecto de la administración de fármacos sedantes no está claro, ya que los estudios no han sido concluyentes.
Aunque los estudios sobre el impacto de la privación del sueño en el desarrollo del delirio no han sido concluyentes, no hay duda de que los pacientes con delirio tienen un ciclo sueño-vigilia, una arquitectura del sueño y un ritmo circadiano alterados.
En la unidad de cuidados intensivos del Departamento de Anestesiología del Hospital Køge, tres de las nueve habitaciones tienen instalada una luz circadiana simulada. La idea es que este ritmo ligero pueda ayudar a mantener un ritmo circadiano natural, minimizando el riesgo de delirio.
Con este estudio de cohorte descriptivo y retrospectivo, los investigadores quieren describir la incidencia y los posibles factores de riesgo y preventivos del delirio para los participantes (pacientes de la UCI en el Hospital Køge), y con un enfoque especial en el posible efecto de la luz circadiana imitada. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Køge, Dinamarca
- Køge Sygehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años admitidos en la UCI del Hospital Køge en el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Puntaje de sedación por agitación de Richmond (RASS): -4 o -5 durante todo el período de estudio
- Sin puntuaciones CAM-ICU durante la estancia en UCI
- Incapaz de comunicarse en danés (afásico, sordo, que no habla danés, daño cerebral severo)
- Demencia grave documentada en historias clínicas electrónicas (OPUS)
- Pacientes que no reciben tratamiento activo (pacientes moribundos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio en cualquier momento
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia de pacientes con delirio durante la estancia en la UCI definida como al menos un método de evaluación de confusión positivo para la puntuación de la UCI (CAM-ICU) o delirio negativo en la CAM-ICU tratados con antipsicóticos.
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días con delirio
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Días con delirio CAM-ICU positivo o CAM-ICU negativo tratados con antipsicóticos en relación con la estancia (LOS)
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Exposición a la luz circadiana
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Diferencia en la incidencia de delirio entre pacientes ingresados en habitaciones con iluminación de ritmo circadiano y habitaciones estándar
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Delirio en pacientes tratados con hipnóticos
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Diferencia en la incidencia de delirio en pacientes tratados con hipnóticos antes del ingreso hospitalario (ATC N05C) frente a los que no lo son
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Delirio en pacientes tratados con esteroides
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Diferencias en la incidencia de delirio en pacientes que reciben tratamiento con esteroides sistémicos versus ningún tratamiento
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Mortalidad dentro de la estancia en UCI
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Diferencias demográficas
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia de delirio asociada a variables demográficas (edad, sexo)
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Delirio y puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS)
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia de delirio asociado a Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Delirio relacionado con el número de días de ventilación
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia de delirio asociada al número de días de ventilación
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Delirio relacionado con la sedación
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia de delirio asociado a infusión de sedación
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Delirio relacionado con el tipo de ingreso
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia de delirio asociado al tipo de ingreso (médico/quirúrgico electivo/quirúrgico agudo)
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Distribución de tipos de delirio
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Incidencia y distribución de los subtipos de delirio (hipoactivo/hiperactivo/mixto)
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Durante todo el período de estudio, hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ole Mathiesen, MD, PhD, Køge Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Girard TD, Jackson JC, Pandharipande PP, Pun BT, Thompson JL, Shintani AK, Gordon SM, Canonico AE, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium as a predictor of long-term cognitive impairment in survivors of critical illness. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1513-20. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47be1.
- Svenningsen H, Tonnesen EK, Videbech P, Frydenberg M, Christensen D, Egerod I. Intensive care delirium - effect on memories and health-related quality of life - a follow-up study. J Clin Nurs. 2014 Mar;23(5-6):634-44. doi: 10.1111/jocn.12250. Epub 2013 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE-DELIR1-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Ensayos clínicos sobre Delirio
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Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaTerminadoSíntomas de abstinencia de alcohol | Delirium Tremens (DT)
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Denver Health and Hospital AuthorityTerminadoDelirio por abstinencia de alcohol | Hiperactividad autonómica asociada a la abstinencia de alcohol | Alucinosis por abstinencia de alcohol | Delirium Tremens inducido por abstinencia de alcoholEstados Unidos