Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium na jednotce intenzivní péče – retrospektivní kohortová studie

29. června 2018 aktualizováno: Stine Estrup, Zealand University Hospital

Tento projekt se snaží popsat výskyt deliria na jednotce intenzivní péče (JIP) a identifikovat rizikové a preventivní faktory spojené s rozvojem deliria.

Vyšetřovatelé chtějí zejména prozkoumat, zda imitovaný přirozený cyklus světlo/tma ovlivňuje frekvenci deliria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Častým problémem pacientů na JIP jsou epizody deliria. Nedávné studie popsaly výskyt v rozmezí 60–87 % pacientů v řadě různých zemí. Delirium je stav s kolísáním svědomí, dezorganizovaným myšlením a narušením cyklu spánku/bdění. Mnoho pacientů s deliriem pociťuje halucinace a agitovanost, což může být velmi nepříjemné jak pro pacienty, tak pro jejich rodiny.

Některé rizikové faktory pro rozvoj deliria dobře známé, např. demence, hypertenze, závažnost onemocnění (skóre SAPS II), delirium z předchozího dne, mechanická ventilace, urgentní operace a metabolická acidóza. Účinek podávání sedativních léků není jasný, protože studie byly neprůkazné.

I když studie týkající se vlivu spánkové deprivace na rozvoj deliria byly neprůkazné, není pochyb o tom, že delirantní pacienti mají narušený cyklus spánek-bdění, architekturu spánku a cirkadiánní rytmus.

Na jednotce intenzivní péče na oddělení anesteziologie v nemocnici Køge mají tři z devíti pokojů nainstalováno simulované cirkadiánní světlo. Myšlenka je, že tento světelný rytmus může pomoci udržet přirozený cirkadiánní rytmus a minimalizovat riziko deliria.

Touto deskriptivní a retrospektivní kohortovou studií proto chtějí výzkumníci popsat výskyt a možné rizikové a preventivní faktory deliria u účastníků (pacientů na JIP v nemocnici Køge) a se zvláštním zaměřením na možný účinek imitovaného cirkadiánního světla. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Køge, Dánsko
        • Køge Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP v nemocnici Køge ve sledovaném období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let byli ve sledovaném období přijati na JIP v nemocnici Køge

Kritéria vyloučení:

  • Richmondovo skóre sedace agitace (RASS): -4 nebo -5 během celého období studie
  • Žádné skóre CAM-JIP během pobytu na JIP
  • Neschopnost komunikovat v dánštině (afázický, hluchý, nedánsky mluvící, vážné poškození mozku)
  • Těžká demence zdokumentovaná v elektronických pacientských tabulkách (OPUS)
  • Pacienti, kteří nedostávají aktivní léčbu (umírající pacienti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium kdykoli
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Incidence pacientů s deliriem během pobytu na JIP definovaná jako alespoň jedna pozitivní metoda hodnocení zmatenosti pro skóre na JIP (CAM-ICU) nebo CAM-ICU negativní delirium léčených antipsychotiky.
Po celou dobu studia až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny s deliriem
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Dny s pozitivním CAM-ICU nebo CAM-ICU negativním deliriem léčených antipsychotiky ve vztahu k délce pobytu (LOS)
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Cirkadiánní světelná expozice
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Rozdíl v incidenci deliria mezi pacienty přijatými na pokoje s osvětlením cirkadiánním rytmem a standardními pokoji
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Delirium u pacientů léčených hypnotiky
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Rozdíl ve výskytu deliria u pacientů léčených hypnotiky před přijetím do nemocnice (ATC N05C) ve srovnání s těmi, kteří nejsou
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Delirium u pacientů léčených steroidy
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Rozdíly v incidenci deliria u pacientů léčených systémovými steroidy vs. bez léčby
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Úmrtnost při pobytu na JIP
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Demografické rozdíly
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Výskyt deliria souvisejícího s demografickými proměnnými (věk, pohlaví)
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Delirium a skóre zjednodušené akutní fyziologie (SAPS)
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Výskyt deliria souvisejícího se zjednodušeným skóre akutní fyziologie (SAPS) II
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Delirium související s počtem dní ventilátoru
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Výskyt deliria spojený s počtem dní ventilátoru
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Delirium související se sedací
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Výskyt deliria spojeného s infuzí sedace
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Delirium související s typem přijetí
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Výskyt deliria souvisejícího s typem přijetí (lékařský/elektivní chirurgický/akutní chirurgický zákrok)
Po celou dobu studia až 6 měsíců
Rozdělení typů deliria
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců
Výskyt a distribuce podtypů deliria (hypoaktivní/hyperaktivní/smíšené)
Po celou dobu studia až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ole Mathiesen, MD, PhD, Køge Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SE-DELIR1-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit