- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02609282
Indvirkningen af timeanmodninger for at reducere langvarig siddende arbejde
Pilotundersøgelse for at vurdere virkningen af timeanmodninger, leveret af Microsoft Outlook, på reduktion af langvarig siddende arbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet er bredt anerkendt, og der er stigende dokumentation for at vise de skadelige virkninger af stillesiddende adfærd på helbredet. Både den samlede stillesiddende tid og det tidsmæssige mønster for ophobning af stillesiddende adfærd har en betydelig effekt på helbredet, hvor langvarige, ubrudte siddeperioder er mest skadelige. Voksne i arbejde bruger en betydelig del af tiden på arbejdsområdet, og der er et højt niveau af langvarig stillesiddende adfærd på mange arbejdspladser.
Der er begrænset evidens fra mindre undersøgelser om, at interventioner på arbejdspladsen kan reducere langvarig stillesiddende adfærd hos kontoransatte. Rådgivning om at stå med jævne mellemrum i løbet af arbejdsdagen og ved hjælp af passive computerbaserede anvisninger, reducerede forlænget siddetid markant med 40 minutter om dagen og øgede selvrapporterede energiforbrug. Dette indikerer, at der er potentiale for ressource-lys-interventioner til at ændre adfærd på arbejdspladsen, dog er evidens for effektivitet, gennemførlighed og acceptable i øjeblikket begrænset.
Dette forslag er en del af et igangværende samarbejde med NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working lives. Repræsentanter fra 10 organisationer involveret i Healthy Working Lives-initiativet er tidligere blevet konsulteret for at finde en intervention, der er acceptabel for arbejdsgivere, og identificere virksomheder, der er interesserede i at deltage i en pilotundersøgelse. Konsultationerne skabte betydelig interesse for projektet og brugen af outlook-kalenderen (tilgængelig for mange medarbejdere) til at give opfordringer til at stå op, da en intervention blev anset for acceptabel for mange arbejdsgivere. Denne pilotintervention vil derfor bygge videre på gruppens eksisterende forskning.
30 skrivebordsbaserede medarbejdere vil blive rekrutteret som deltagere via en e-mailinvitation og brug af plakater opsat på kontoret. Frivillige vil blive screenet med hensyn til inklusions-/eksklusionskriterier givet et deltagerinformationsark og bedt om at give underskrevet samtykke.
Undersøgelsen vil være en 2-arms RCT på 30 deltagere fordelt ligeligt mellem en kontrol- og interventionsgruppe, hvor begge grupper får undervisning i hvorfor og hvordan man kan reducere langvarig siddestilling, men interventionsgruppen får også timelige opfordringer til at stå i en periode på 10. uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe enten på individuel basis eller i klynger efter fysisk placering på kontoret (for at minimere indflydelsen fra nabokolleger, hvis de er i en anden gruppe). Metoden til randomisering vil blive besluttet, når individer har meldt sig frivilligt og er blevet screenet. Aktivitetsmonitorering vil blive foretaget ved baseline (før uddannelsessessionen) i uge 10 af interventionen og 3 måneder efter interventionen (uge 22). Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at fastslå grundlæggende demografiske data, viden om og holdninger til stillesiddende adfærd og tidligere engagement i sundhedsfremmende initiativer. De vil derefter blive bedt om at bære en vandtæt ActivPal-monitor på forsiden af låret i en periode på 7 dage (24 timer i døgnet) for at måle mønstre af stillesiddende adfærd ved baseline. For at ledsage denne måling vil de også føre en dagbog, der registrerer vågne- og arbejdstimer i den samme 7-dages periode.
Efter baseline-målinger vil alle deltagere deltage i en undervisningssession, som vil dække: hvad stillesiddende adfærd er (og hvordan det adskiller sig fra fysisk aktivitet), de helbredsproblemer, der er forbundet med langvarig stillesiddende adfærd, hvor meget det anbefales at sidde og råd om, hvordan man kan reducere og bryde længere siddende op.
Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af forseglede konvolutter udarbejdet af en forsker, der ikke er involveret i rekruttering eller interventionsimplementering) til enten en kontrol- eller interventionsgruppe, således at hver gruppe indeholder 15 deltagere og, hvor det er muligt, er fysisk adskilt på kontoret. Kontrolgruppen vil vende tilbage til arbejdet som normalt efter undervisningssessionen, hvorimod interventionsgruppen vil få uploadet en række meddelelser til deres Microsoft Office-kalender via en excel-fil, der minder dem om at stå i en periode på et minut, hver time under deres arbejdsdag. Disse prompter vil køre i en periode på 10 uger. Deltagerne vil være i stand til at afvise meddelelser, så snart de vises, og kan vælge, om de vil stå eller blive siddende. De vil også være i stand til at afvise grupper af prompter, der er akkumuleret i perioder væk fra computeren. Påvirkningen på deres arbejde menes derfor at være minimal. Indholdet af prompterne vil være kort, varieret og indeholde et positivt indrammet budskab. I den sidste uge af 10 ugers perioden vil både kontrolgruppen og interventionsgruppen blive bedt om igen at bære en ActivPal monitor og føre dagbog i en periode på 7 dage.
12 uger efter afslutningen af interventionsperioden vil 7-dages ActivPal og dagbogsmåling blive gentaget, og semistrukturerede fokusgrupper vil blive kørt med deltagere og organisationsrepræsentanter med det formål at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten, meningsfuldheden og effektiviteten af interventionen . Fokusgrupper vil blive optaget ved hjælp af en digital stemmeoptager, emnevejledninger vedrørende deres indhold er skitseret i bilag 6 og bilag 7.
De validerede ActivPal-monitorer bruger accelerationssignalet fra låret til at kategorisere data i siddende/liggende, stående og gående, men de primære udfaldsmål vil være den samlede tid brugt på at sidde på arbejde og tid brugt på længere siddende begivenheder, mens du er på arbejde. Elektroniske kopier af disse data vil blive opbevaret i 10 år sammen med elektroniske kopier og papirkopier af baseline-spørgeskemaet og dagbøger og lyd- og transskriberede beretninger fra fokusgrupperne i overensstemmelse med Glasgow Caledonian Universitys databeskyttelsespolitikker. Fysisk aktivitetsdata og grundlæggende demografiske data vil også blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet database på en sikker server. Dataene i databasen vil ikke kunne identificeres. De indsamlede oplysninger kan bruges til yderligere analyse af medarbejdere og studerende på School of Health and Life Sciences ved Glasgow Caledonian University på et senere tidspunkt. Adgang til databasen vil blive kontrolleret af Dr Ben Stansfield, læser på School of Health and Life Sciences.
Ved afslutningen af undersøgelsen modtager deltagerne en individuel rapport, der beskriver deres mønstre for stillesiddende adfærd før, under og efter interventionen. De vil også have adgang til den samlede rapport, som vil blive givet til arbejdsgiveren, der opsummerer de overordnede resultater, herunder de vigtigste resultater af fokusgrupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år, der i dag er ansat på et kontor, og hvis rolle primært er skrivebordsbaseret. Skal have regelmæssig adgang til Microsoft Outlook på daglig basis
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en allerede eksisterende helbredstilstand, der kræver tilpasning af arbejdspladsen og/eller arbejdspraksis (ikke i stand til at stå på regelmæssig basis), eller dem, der i øjeblikket har en stående arbejdsstation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørg gruppe
Efter en undervisningssession om de sundhedsmæssige fordele ved at bryde langvarigt siddende, vil promptgruppen hver time modtage opfordringer på deres pc om at stå.
Spørgsmålene vil blive leveret af Microsoft Outlook og vil køre i en periode på 10 uger.
Beskederne vil være korte i længden, varierede og centreret omkring nøglebudskabet om at bryde længere siddende ved at stå.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage samme undervisningssession som promptgruppen, men modtager ingen prompter på deres pc.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede tid brugt på at sidde på arbejde
Tidsramme: 12 uger
|
den samlede tid brugt på at sidde på arbejde vil blive målt objektivt ved hjælp af et tri-aksialt accelerometer
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid brugt på at sidde i længerevarende stillesiddende kampe på arbejdet
Tidsramme: 12 uger
|
samlet tid brugt på at sidde på arbejde i sammenhængende kampe på mindst 30 minutter.
Disse vil blive målt objektivt ved hjælp af et tr-aksialt accelerometer
|
12 uger
|
|
antal siddende arrangementer på arbejdet
Tidsramme: 12 uger
|
antallet af siddende hændelser på arbejdspladsen måles objektivt ved hjælp af et tr-aksialt accelerometer
|
12 uger
|
|
antal længerevarende siddende begivenheder på arbejdet
Tidsramme: 12 uger
|
antal siddende arrangementer, der varer mindst 30 minutter på arbejdet.
Disse måles objektivt ved hjælp af et tr-aksialt accelerometer
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GlasgowCU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .