- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02609282
Az óránkénti felszólítások hatása a hosszan tartó munkahelyi ülések csökkentésére
Kísérleti tanulmány a Microsoft Outlook által kiadott óránkénti felszólítások hatásának felmérésére a hosszan tartó munkahelyi ülések csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai aktivitás egészségügyi előnyei széles körben elismertek, és egyre több bizonyíték támasztja alá az ülő viselkedés egészségre gyakorolt káros hatásait. Mind a teljes ülőidő, mind a mozgásszegény viselkedés felhalmozódásának időbeli mintázata jelentős hatással van az egészségre, leginkább a hosszan tartó, megszakítás nélküli ülésszak a káros. A dolgozó felnőttek az idő jelentős részét a munka területén töltik, és sok munkahelyen magas a hosszan tartó ülő viselkedés.
Kisméretű tanulmányokból korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a munkahelyi beavatkozások csökkenthetik az irodai dolgozók hosszan tartó ülő viselkedését. A rendszeres időközönkénti állásra vonatkozó tanácsadás a munkanap során és a passzív számítógépes felszólítások használata jelentősen csökkentette a hosszan tartó ülést napi 40 perccel, és növelte a saját bevallásuk szerinti energiafelhasználást. Ez azt jelzi, hogy van lehetőség az erőforrás-igényes beavatkozásokra a munkahelyi viselkedés megváltoztatására, azonban a hatékonyságra, megvalósíthatóságra és elfogadhatóságra vonatkozó bizonyítékok jelenleg korlátozottak.
Ez a javaslat az NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working Life-val folytatott folyamatos együttműködés része. Korábban 10, az Egészséges munkavégzés kezdeményezésben részt vevő szervezet képviselőivel konzultáltak, hogy megtalálják a munkáltatók számára elfogadható beavatkozást, és azonosítsák a kísérleti tanulmányban való részvétel iránt érdeklődő vállalatokat. A konzultációk jelentős érdeklődést váltottak ki a projekt iránt, és a (sok munkatárs számára elérhető) kilátások naptárának használata a felállásra késztetést jelent, mivel a beavatkozást sok munkáltató elfogadhatónak tartotta. Ez a kísérleti beavatkozás ezért a csoport meglévő kutatására fog építeni.
30 íróasztalon dolgozó munkatársat e-mailes meghívóval és az irodában kihelyezett plakátokkal veszünk fel résztvevőként. Az önkénteseket a részvételi/kizárási kritériumok tekintetében átvizsgálják, a résztvevők tájékoztatóját kapják, és aláírt hozzájárulásukat kérik.
A vizsgálat egy kétkarú, 30 résztvevőből álló RCT lesz, amely egyenlő arányban oszlik meg a kontroll és az intervenciós csoport között, ahol mindkét csoport oktatást kap arról, miért és hogyan csökkentheti a hosszan tartó ülést, de az intervenciós csoport óránként kap 10 órás felállást is. hétig. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy csoportba, akár egyénileg, akár csoportosítva az irodán belüli fizikai elhelyezkedésük szerint (a szomszédos kollégák befolyásának minimalizálása érdekében, ha egy másik csoportba tartoznak). A véletlenszerű besorolás módszeréről akkor döntenek, ha az egyének önkéntesen jelentkeztek és átvizsgálták őket. Az aktivitás monitorozása az alaphelyzetben (az oktatási foglalkozás előtt) a beavatkozás 10. hetében és 3 hónappal a beavatkozás után (22. hét) történik. Minden résztvevőnek egy kérdőívet kell kitöltenie az alapvető demográfiai adatok, az ülő viselkedéssel kapcsolatos ismeretek és attitűdök, valamint az egészségfejlesztési kezdeményezésekben való korábbi elkötelezettség megállapítása érdekében. Ezután arra kérik őket, hogy viseljenek vízálló ActivPal monitort a combjuk elülső részén 7 napig (napi 24 órában), hogy mérni tudják az ülő viselkedés mintáit a kiinduláskor. Ehhez a méréshez naplót is vezetnek az ébrenléti és munkaidőről ugyanarra a 7 napra.
Az alapszintű méréseket követően minden résztvevő részt vesz egy oktatási foglalkozáson, amely a következőket tárgyalja: mi az ülő viselkedés (és miben különbözik a fizikai aktivitástól), a hosszan tartó mozgásszegény viselkedéssel összefüggő egészségügyi problémák, mennyi ülés javasolt, valamint tanácsok, hogyan csökkenthető és szakítsa meg a hosszan tartó ülést.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen (a toborzásban vagy beavatkozás végrehajtásában részt nem vevő kutató által készített lezárt borítékok felhasználásával) egy kontroll- vagy intervenciós csoportba osztják be úgy, hogy minden csoport 15 résztvevőből álljon, és ahol lehetséges, az irodán belül fizikailag elkülönítve legyenek. A kontrollcsoport az oktatási foglalkozást követően a megszokott módon tér vissza, míg a beavatkozó csoport egy sor promptot tölt fel a Microsoft Office naptárába, egy excel fájlon keresztül, emlékeztetve őket, hogy óránként álljanak fel egy percig. munkanapjukat. Ezek az értesítések 10 hétig futnak. A résztvevők azonnal elvethetik az értesítéseket, amint megjelennek, és választhatnak, hogy felállnak vagy ülve maradnak. Képesek lesznek elvetni a számítógéptől távol töltött időszakok során felgyülemlett felszólítások csoportjait is. Ezért a munkájukra gyakorolt hatás minimálisnak tekinthető. Az üzenetek tartalma rövid, változatos, és pozitívan megfogalmazott üzenetet tartalmaz. A 10 hetes időszak utolsó hetében a kontrollcsoportot és az intervenciós csoportot is arra kérik, hogy ismét viseljenek ActivPal monitort, és vezessenek naplót 7 napig.
12 héttel a beavatkozási időszak lejárta után megismétlik a 7 napos ActivPal és napló mérést, és félig strukturált fókuszcsoportokat vezetnek a résztvevőkkel és a szervezet képviselőivel, amelyek célja a beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, értelmességének és eredményességének feltárása. . A fókuszcsoportok rögzítése digitális hangrögzítővel történik, a tartalmukra vonatkozó témavezetőket a 6. és a 7. melléklet tartalmazza.
Az érvényesített ActivPal monitorok a combból érkező gyorsulási jelet használják az adatok ülő/fekvés, állás és járás szerinti kategorizálására, de az elsődleges eredménymérő a munkahelyen ülve eltöltött teljes idő, valamint a munka közben eltöltött hosszan tartó ülésben eltöltött idő. A Glasgow Caledonian University adatvédelmi irányelveivel összhangban ezen adatok elektronikus másolatait 10 évig megőrzik, az alapkérdőív és a naplók, valamint a fókuszcsoportok hangos és átírt beszámolóinak elektronikus és papíralapú másolatai mellett. A fizikai aktivitás adatait és az alapvető demográfiai adatokat is egy jelszóval védett adatbázisban tárolják egy biztonságos szerveren. Az adatbázisban tárolt adatok nem lesznek azonosíthatók. Az összegyűjtött információkat egy későbbi időpontban a Glasgow Caledonian Egyetem Egészségügyi és Élettudományi Karának munkatársai és hallgatói további elemzésekhez használhatják fel. Az adatbázishoz való hozzáférést Dr. Ben Stansfield, az Egészségügyi és Élettudományi Iskola olvasója fogja felügyelni.
A vizsgálat végén a résztvevők egyéni jelentést kapnak, amely részletezi ülő viselkedési mintáikat a beavatkozás előtt, alatt és után. Hozzáférhetnek az összevont jelentéshez is, amelyet a munkáltatónak kapnak, összefoglalva az átfogó megállapításokat, beleértve a fókuszcsoportok legfontosabb eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli felnőttek, akik jelenleg irodában dolgoznak, és akiknek szerepe elsősorban az asztali munka. Napi rendszeres hozzáféréssel kell rendelkeznie a Microsoft Outlookhoz
Kizárási kritériumok:
- Olyanok, akiknek eleve munkahelyi és/vagy munkagyakorlat-módosítást igénylő egészségi állapotuk van (nem tudnak rendszeresen állni), vagy akiknek jelenleg van álló munkaállomása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Prompt csoport
A hosszan tartó ülés megszakításának egészségügyi előnyeiről szóló oktatást követően a felszólító csoport óránként felszólítást kap a számítógépére, hogy álljon fel.
Az értesítéseket a Microsoft Outlook fogja kézbesíteni, és 10 hétig futnak.
Az üzenetek rövidek, változatosak lesznek, és a hosszan tartó ülés állással való megszakításának kulcsfontosságú üzenetére összpontosítanak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazt az oktatási foglalkozást kapja, mint a felszólító csoport, de nem kap értesítést a számítógépére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a munkában ülve eltöltött teljes idő
Időkeret: 12 hét
|
a munkahelyen ülve eltöltött teljes időt objektíven mérik egy triaxiális gyorsulásmérővel
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a munkahelyi hosszan tartó ülő rohamokban ülve töltött idő
Időkeret: 12 hét
|
a munkahelyen ülve eltöltött teljes idő legalább 30 perces folyamatos rohamokban.
Ezeket objektíven mérjük tr-axiális gyorsulásmérővel
|
12 hét
|
munkahelyi üléses események száma
Időkeret: 12 hét
|
a munkahelyi ülések számát objektíven mérjük tr-axiális gyorsulásmérővel
|
12 hét
|
a hosszan tartó üléses események száma a munkahelyen
Időkeret: 12 hét
|
a munkahelyen legalább 30 percig tartó üléses események száma.
Ezeket objektíven mérjük tr-axiális gyorsulásmérővel
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GlasgowCU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .